Optimización de la PrEP entre HSH latinos en Puerto Rico
13 de julio de 2026 actualizado por: University of Puerto Rico
Optimización de la adopción de la PrEP entre los HSH latinos en Puerto Rico: un estudio comparativo de efectividad
Desarrollar, evaluar y comparar la eficacia de una intervención de entrevista motivacional para aumentar la aceptación de la PrEP entre los HSH latinos en Puerto Rico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00936
- Reclutamiento
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Contacto:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- Número de teléfono: 4412 787 758 2525
- Correo electrónico: souhail.malave@upr.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Latino HSH: hombre biológico de 21 años o más que se autodeclara negativo o desconocido que no usa PrEP (los participantes que han interrumpido el uso de PrEP pueden participar en el estudio), fluidez en español (capacidad para escribir y leer en español), que presenta al menos dos de los criterios de elegibilidad para PrEP según lo establecido por los CDC74 (incluidos hombres que han tenido una infección [ITS] en los últimos 6 meses, pareja sexual VIH positiva) acceso a un dispositivo de tecnología portátil (p. ej., teléfono, tableta, computadora portátil) o computadora de escritorio Acceso informático a conexión a Internet.
Proveedores de atención médica: mayores de 21 años que brindan servicios de salud relacionados con la PrEP al momento de la inscripción (p. ej., administración de casos, servicios clínicos) Fluidez en español (capacidad para escribir y leer en español). Exclusión: Evidencia de estar bajo los efectos del alcohol o las drogas Indicación de Síntomas psiquiátricos inestables o graves Evidencia de deterioro cognitivo importante Incapacidad para hablar y leer en español
Criterio de exclusión:
- Individuo VIH positivo Evidencia de estar bajo los efectos del alcohol o las drogas Indicación de síntomas psiquiátricos graves o inestables Evidencia de deterioro cognitivo importante Incapacidad para hablar y leer en español
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención.
Se administrarán evaluaciones pre-post.
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Experimental: Intervención presencial
Una intervención presencial de tres sesiones mediante Entrevista Motivacional con un facilitador; para aumentar la absorción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Se administrarán evaluaciones pre-post-post después de cada sesión.
La participación tendrá una duración de 150 días desde el inicio hasta el último seguimiento.
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Tras el refinamiento de la Investigación Formativa (Objetivo 1), una intervención de tres sesiones a nivel individual para aumentar la adopción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Puerto Rico se implementará.
El facilitador utilizará técnicas de Entrevista Motivacional para guiar las sesiones.
El diseño y contenido de la intervención será el mismo para cada grupo de estudio; la única diferencia será la modalidad de implementación; un grupo de participantes recibirá una intervención cara a cara, mientras que otro grupo recibirá una intervención en línea. Un total de 170 participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a cada una de las dos modalidades de intervención (n = 85 presencial). presencial y n = 85 en línea) mientras que se reclutará un grupo de control siguiendo una proporción de intervención versus control de 3:1.
Además de la evaluación inicial, se pedirá a los participantes que completen una prueba posterior al final de la tercera sesión (60 días) y una prueba posterior de seguimiento a los 150 días, por separado.
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Experimental: Intervención en línea
Una intervención en línea de tres sesiones mediante entrevista motivacional con un facilitador; para aumentar la absorción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Se administrarán evaluaciones pre-post-post después de cada sesión.
La participación tendrá una duración de 150 días desde el inicio hasta el último seguimiento.
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Tras el refinamiento de la Investigación Formativa (Objetivo 1), una intervención de tres sesiones a nivel individual para aumentar la adopción de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) en Puerto Rico se implementará.
El facilitador utilizará técnicas de Entrevista Motivacional para guiar las sesiones.
El diseño y contenido de la intervención será el mismo para cada grupo de estudio; la única diferencia será la modalidad de implementación; un grupo de participantes recibirá una intervención cara a cara, mientras que otro grupo recibirá una intervención en línea. Un total de 170 participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a cada una de las dos modalidades de intervención (n = 85 presencial). presencial y n = 85 en línea) mientras que se reclutará un grupo de control siguiendo una proporción de intervención versus control de 3:1.
Además de la evaluación inicial, se pedirá a los participantes que completen una prueba posterior al final de la tercera sesión (60 días) y una prueba posterior de seguimiento a los 150 días, por separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Primary
Periodo de tiempo: 90 days
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PrEP uptake
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90 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2290030276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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