Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af PrEP blandt Latino MSM i Puerto Rico

29. maj 2025 opdateret af: University of Puerto Rico

Optimering af PrEP-optagelse blandt Latino MSM i Puerto Rico: En sammenlignende effektivitetsundersøgelse

At udvikle, vurdere og sammenligne effektiviteten af ​​en motiverende samtaleintervention for at øge PrEP-optagelsen blandt Latino MSM i Puerto Rico.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Latino MSM: biologisk mand på 21 år eller ældre selvrapporteret hiv-negativ eller ukendt status, der ikke bruger PrEP (deltagere, der har stoppet brugen af ​​PrEP, kan deltage i undersøgelsen), sprogfærdighed i spansk (evne til at skrive og læse på spansk), der præsenterer mindst to af berettigelseskriterierne for PrEP som fastsat af CDC74 (inklusive mænd, der har haft en infektion (STI) inden for de seneste 6 måneder, hiv-positiv seksuel partner) adgang til en bærbar teknologienhed (f.eks. telefon, tablet, bærbar computer) eller desktop computer adgang til internetforbindelse.

Sundhedsudbydere: 21 år eller ældre, der leverer PrEP-relaterede sundhedstjenester på tidspunktet for tilmelding (f.eks. sagsbehandling, kliniske tjenester) Spansk flydende (evne til at skrive og læse på spansk). Eksklusion: Bevis på at være påvirket af alkohol eller stoffer. ustabile eller alvorlige psykiatriske symptomer. Bevis på alvorlig kognitiv svækkelse Manglende evne til at tale og læse på spansk

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positivt individ Bevis på at være påvirket af alkohol eller stoffer Indikation af ustabile eller alvorlige psykiatriske symptomer Beviser for større kognitiv svækkelse Manglende evne til at tale og læse på spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben. Præ-post evalueringer vil blive administreret.
Eksperimentel: Indgreb ansigt til ansigt
En tre-session ansigt-til-ansigt intervention ved hjælp af motiverende samtale med en facilitator; for at øge optagelsen af ​​Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Præ-post-post-evalueringer efter hver session vil blive administreret. Deltagelsen varer 150 dage fra start til sidste opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Efter forfining fra Formative Research (Mål 1), vil en tre-session, individuelt niveau intervention for at øge Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) optagelsen blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Puerto Rico, blive implementeret. Facilitatoren vil bruge motiverende samtaleteknikker til at guide sessionerne. Interventionens design og indhold vil være det samme for hver studiegruppe; den eneste forskel vil være gennemførelsesmåden; en gruppe deltagere vil modtage en ansigt-til-ansigt intervention, mens en anden gruppe vil modtage en online intervention. I alt 170 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til hver af de to interventionsmodaliteter (n=85 ansigt- til ansigt og n=85 online), mens en kontrolgruppe vil blive rekrutteret efter et forhold på 3:1 mellem intervention vs. kontrol. Ud over baseline-vurderingen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en posttest ved slutningen af ​​den tredje session (60 dage) og en opfølgende posttest ved 150-dages mærket, separat.
Eksperimentel: Online intervention
En tre-sessions online intervention ved hjælp af motiverende samtale med en facilitator; for at øge optagelsen af ​​Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP). Præ-post-post-evalueringer efter hver session vil blive administreret. Deltagelsen varer 150 dage fra start til sidste opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Efter forfining fra Formative Research (Mål 1), vil en tre-session, individuelt niveau intervention for at øge Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) optagelsen blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Puerto Rico, blive implementeret. Facilitatoren vil bruge motiverende samtaleteknikker til at guide sessionerne. Interventionens design og indhold vil være det samme for hver studiegruppe; den eneste forskel vil være gennemførelsesmåden; en gruppe deltagere vil modtage en ansigt-til-ansigt intervention, mens en anden gruppe vil modtage en online intervention. I alt 170 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til hver af de to interventionsmodaliteter (n=85 ansigt- til ansigt og n=85 online), mens en kontrolgruppe vil blive rekrutteret efter et forhold på 3:1 mellem intervention vs. kontrol. Ud over baseline-vurderingen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en posttest ved slutningen af ​​den tredje session (60 dage) og en opfølgende posttest ved 150-dages mærket, separat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær
Tidsramme: 150 dage
PrEP optagelse
150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2290030276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner