Otimizando a PrEP entre HSH latinos em Porto Rico
13 de julho de 2026 atualizado por: University of Puerto Rico
Otimizando a aceitação da PrEP entre HSH latinos em Porto Rico: um estudo comparativo de eficácia
Desenvolver, avaliar e comparar a eficácia de uma Intervenção de Entrevista Motivacional para aumentar a aceitação da PrEP entre HSH latinos em Porto Rico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Juan, Porto Rico, 00936
- Recrutamento
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
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Contato:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- Número de telefone: 4412 787 758 2525
- E-mail: souhail.malave@upr.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Latino HSH: homem biológico com 21 anos ou mais de idade autorrelatado HIV negativo ou desconhecido não usando PrEP (participantes que interromperam o uso da PrEP podem participar do estudo), fluência em espanhol (capacidade de escrever e ler em espanhol), apresentando pelo menos dois dos critérios de elegibilidade para PrEP conforme estabelecido pelo CDC74 (incluindo homens que tiveram uma infecção (IST) nos últimos 6 meses, parceiro sexual HIV positivo) acesso a um dispositivo de tecnologia portátil (por exemplo, telefone, tablet, laptop) ou desktop acesso do computador à conexão com a internet.
Profissionais de saúde: 21 anos ou mais prestando serviços de saúde relacionados à PrEP no momento da inscrição (por exemplo, gerenciamento de casos, serviços clínicos)Fluência em espanhol (capacidade de escrever e ler em espanhol).Exclusão: Evidência de estar sob os efeitos de álcool ou drogasIndicação de sintomas psiquiátricos instáveis ou gravesEvidência de comprometimento cognitivo graveIncapacidade de falar e ler em espanhol
Critério de exclusão:
- Indivíduo HIV positivo Evidência de estar sob efeito de álcool ou drogas Indicação de sintomas psiquiátricos instáveis ou graves Evidência de comprometimento cognitivo importante Incapacidade de falar e ler em espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção.
Serão administradas avaliações pré-pós.
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Experimental: Intervenção presencial
Uma intervenção presencial de três sessões usando Entrevista Motivacional com um facilitador; para aumentar a captação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP).
Avaliações pré-pós-pós após cada sessão serão administradas.
A participação durará 150 dias desde o início até o último acompanhamento.
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Após o refinamento da Pesquisa Formativa (Objetivo 1), será implementada uma intervenção de três sessões em nível individual para aumentar a captação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) entre homens que fazem sexo com homens (HSH) em Porto Rico.
O facilitador usará técnicas de Entrevista Motivacional para orientar as sessões.
O desenho e o conteúdo da intervenção serão os mesmos para cada grupo de estudo; a única diferença será a modalidade de implementação; um grupo de participantes receberá uma intervenção presencial, enquanto outro grupo receberá uma intervenção online. Um total de 170 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 em cada uma das duas modalidades de intervenção (n=85 presenciais). presencial en=85 online) enquanto um grupo de controle será recrutado seguindo uma proporção de 3:1 de intervenção versus controle.
Além da avaliação inicial, os participantes serão solicitados a realizar um pós-teste no final da terceira sessão (60 dias) e um pós-teste de acompanhamento na marca de 150 dias, separadamente.
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Experimental: Intervenção on-line
Uma intervenção online de três sessões utilizando Entrevista Motivacional com um facilitador; para aumentar a captação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP).
Avaliações pré-pós-pós após cada sessão serão administradas.
A participação durará 150 dias desde o início até o último acompanhamento.
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Após o refinamento da Pesquisa Formativa (Objetivo 1), será implementada uma intervenção de três sessões em nível individual para aumentar a captação da Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) entre homens que fazem sexo com homens (HSH) em Porto Rico.
O facilitador usará técnicas de Entrevista Motivacional para orientar as sessões.
O desenho e o conteúdo da intervenção serão os mesmos para cada grupo de estudo; a única diferença será a modalidade de implementação; um grupo de participantes receberá uma intervenção presencial, enquanto outro grupo receberá uma intervenção online. Um total de 170 participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1 em cada uma das duas modalidades de intervenção (n=85 presenciais). presencial en=85 online) enquanto um grupo de controle será recrutado seguindo uma proporção de 3:1 de intervenção versus controle.
Além da avaliação inicial, os participantes serão solicitados a realizar um pós-teste no final da terceira sessão (60 dias) e um pós-teste de acompanhamento na marca de 150 dias, separadamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primary
Prazo: 90 days
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PrEP uptake
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90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2290030276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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