PrEP optimaliseren onder Latino MSM in Puerto Rico
13 juli 2026 bijgewerkt door: University of Puerto Rico
Optimalisatie van de opname van PrEP onder Latino MSM in Puerto Rico: een vergelijkende effectiviteitsstudie
Het ontwikkelen, beoordelen en vergelijken van de effectiviteit van een motiverende gespreksinterventie voor het vergroten van de acceptatie van PrEP onder Latino MSM in Puerto Rico.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Werving
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Contact:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- Telefoonnummer: 4412 787 758 2525
- E-mail: souhail.malave@upr.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Latino MSM: biologische mannelijke leeftijd 21 jaar of ouder zelfgerapporteerde hiv-negatieve of onbekende status die geen PrEP gebruikt (deelnemers die gestopt zijn met het gebruik van PrEP kunnen deelnemen aan het onderzoek), Spaans vloeiend (vermogen om in het Spaans te schrijven en te lezen), ten minste twee van de geschiktheidscriteria voor PrEP zoals vastgesteld door de CDC74 (inclusief mannen die de afgelopen 6 maanden een infectie (soa) hebben gehad, hiv-positieve seksuele partner) toegang tot een draagbaar technologisch apparaat (bijv. telefoon, tablet, laptop) of desktop computertoegang tot internetverbinding.
Zorgverleners: 21 jaar of ouder die PrEP-gerelateerde gezondheidsdiensten verlenen op het moment van inschrijving (bijv. casemanagement, klinische diensten) Vloeiend Spaans (vermogen om in het Spaans te schrijven en te lezen). Uitsluiting: bewijs van onder invloed zijn van alcohol of drugs Vermelding van onstabiele of ernstige psychiatrische symptomen Bewijs van ernstige cognitieve stoornissen Onvermogen om Spaans te spreken en te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positieve persoon Bewijs van onder invloed zijn van alcohol of drugs Vermelding van onstabiele of ernstige psychiatrische symptomen Bewijs van ernstige cognitieve stoornissen Onvermogen om Spaans te spreken en te lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
Pre-post evaluaties zullen worden toegediend.
|
|
|
Experimenteel: Face-to-face interventie
Een face-to-face interventie van drie sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van motiverende gespreksvoering met een facilitator; om de opname van Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) te verhogen.
Na elke sessie zullen pre-post-post evaluaties plaatsvinden.
Deelname duurt 150 dagen vanaf de start tot de laatste follow-up.
|
Na verfijning vanuit Formatief Onderzoek (Doelstelling 1) zal een interventie op individueel niveau van drie sessies worden geïmplementeerd om de opname van Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) te vergroten onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) in Puerto Rico.
De facilitator zal Motiverende Gesprekstechnieken gebruiken om de sessies te begeleiden.
De opzet en inhoud van de interventie zullen voor elke onderzoeksgroep hetzelfde zijn; het enige verschil zal de wijze van implementatie zijn; de ene groep deelnemers krijgt een face-to-face interventie, terwijl een andere groep een online interventie krijgt. In totaal worden 170 deelnemers in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd over elk van de twee interventiemodaliteiten (n=85 face-to-face). to-face en n=85 online), terwijl een controlegroep zal worden gerekruteerd volgens een verhouding van 3:1 tussen interventie en controle.
Naast de nulmeting wordt aan de deelnemers gevraagd om aan het einde van de derde sessie (60 dagen) een posttest en na 150 dagen een vervolgposttest af te ronden.
|
|
Experimenteel: Online interventie
Een online interventie van drie sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van motiverende gespreksvoering met een facilitator; om de opname van Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) te verhogen.
Na elke sessie zullen pre-post-post evaluaties plaatsvinden.
Deelname duurt 150 dagen vanaf de start tot de laatste follow-up.
|
Na verfijning vanuit Formatief Onderzoek (Doelstelling 1) zal een interventie op individueel niveau van drie sessies worden geïmplementeerd om de opname van Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) te vergroten onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) in Puerto Rico.
De facilitator zal Motiverende Gesprekstechnieken gebruiken om de sessies te begeleiden.
De opzet en inhoud van de interventie zullen voor elke onderzoeksgroep hetzelfde zijn; het enige verschil zal de wijze van implementatie zijn; de ene groep deelnemers krijgt een face-to-face interventie, terwijl een andere groep een online interventie krijgt. In totaal worden 170 deelnemers in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd over elk van de twee interventiemodaliteiten (n=85 face-to-face). to-face en n=85 online), terwijl een controlegroep zal worden gerekruteerd volgens een verhouding van 3:1 tussen interventie en controle.
Naast de nulmeting wordt aan de deelnemers gevraagd om aan het einde van de derde sessie (60 dagen) een posttest en na 150 dagen een vervolgposttest af te ronden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary
Tijdsspanne: 90 days
|
PrEP uptake
|
90 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2290030276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .