Оптимизация ДКП среди латиноамериканских МСМ в Пуэрто-Рико
2 октября 2023 г. обновлено: University of Puerto Rico
Оптимизация применения ДКП среди латиноамериканских МСМ в Пуэрто-Рико: сравнительное исследование эффективности
Разработать, оценить и сравнить эффективность мотивационного интервьюирования для увеличения использования PrEP среди латиноамериканских МСМ в Пуэрто-Рико.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- Рекрутинг
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Контакт:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- Номер телефона: 4412 787 758 2525
- Электронная почта: souhail.malave@upr.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Латиноамериканские МСМ: биологический мужчина в возрасте 21 года и старше, самостоятельно сообщивший о своем ВИЧ-отрицательном или неизвестном статусе, не принимавший ДКП (участники, прекратившие прием ДКП, могут участвовать в исследовании), свободное владение испанским языком (умение писать и читать по-испански), наличие как минимум двух из критериев приемлемости для PrEP, установленных CDC74 (включая мужчин, которые перенесли инфекцию (ИППП) в течение последних 6 месяцев, ВИЧ-положительный сексуальный партнер) доступ к портативному технологическому устройству (например, телефону, планшету, ноутбуку) или настольному компьютеру доступ компьютера к интернету.
Поставщики медицинских услуг: в возрасте 21 года и старше, предоставляющие медицинские услуги, связанные с ДКП, на момент регистрации (например, ведение пациентов, клинические услуги). Свободное владение испанским языком (умение писать и читать по-испански). Исключение: данные о нахождении под воздействием алкоголя или наркотиков. нестабильные или серьезные психиатрические симптомы. Признаки серьезных когнитивных нарушений. Неспособность говорить и читать по-испански.
Критерий исключения:
- ВИЧ-положительный человек Свидетельство пребывания под воздействием алкоголя или наркотиков Признаки нестабильности или серьезных психических симптомов Свидетельство серьезных когнитивных нарушений Неспособность говорить и читать по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства.
Будет проведена предварительная оценка.
|
|
|
Экспериментальный: Личное вмешательство
Трехсессионное очное вмешательство с использованием мотивационного интервью с координатором; для увеличения использования средств доконтактной профилактики (ПрЭП).
После каждого занятия будет проводиться оценка «до-после» и «после».
Участие продлится 150 дней от начала до последнего наблюдения.
|
После уточнения результатов формативного исследования (цель 1) будет реализовано трехсессионное индивидуальное вмешательство с целью увеличения использования доконтактной профилактики (ДКП) среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) в Пуэрто-Рико.
Фасилитатор будет использовать методы мотивационного интервьюирования для проведения сессий.
Дизайн и содержание вмешательства будут одинаковыми для каждой исследовательской группы; единственная разница будет заключаться в модальности реализации; одна группа участников получит очное вмешательство, а другая группа получит онлайн-вмешательство. Всего 170 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для каждого из двух методов вмешательства (n = 85 очных вмешательств). лично и n=85 онлайн), в то время как контрольная группа будет набрана с учетом соотношения вмешательства и контроля 3:1.
В дополнение к базовой оценке участникам будет предложено пройти пост-тест в конце третьего сеанса (60 дней) и последующий пост-тест через 150 дней отдельно.
|
|
Экспериментальный: Онлайн-вмешательство
Трехсессионное онлайн-вмешательство с использованием мотивационного интервью с координатором; для увеличения использования средств доконтактной профилактики (ПрЭП).
После каждого занятия будет проводиться оценка «до-после» и «после».
Участие продлится 150 дней от начала до последнего наблюдения.
|
После уточнения результатов формативного исследования (цель 1) будет реализовано трехсессионное индивидуальное вмешательство с целью увеличения использования доконтактной профилактики (ДКП) среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ) в Пуэрто-Рико.
Фасилитатор будет использовать методы мотивационного интервьюирования для проведения сессий.
Дизайн и содержание вмешательства будут одинаковыми для каждой исследовательской группы; единственная разница будет заключаться в модальности реализации; одна группа участников получит очное вмешательство, а другая группа получит онлайн-вмешательство. Всего 170 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 для каждого из двух методов вмешательства (n = 85 очных вмешательств). лично и n=85 онлайн), в то время как контрольная группа будет набрана с учетом соотношения вмешательства и контроля 3:1.
В дополнение к базовой оценке участникам будет предложено пройти пост-тест в конце третьего сеанса (60 дней) и последующий пост-тест через 150 дней отдельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальный
Временное ограничение: 150 дней
|
Использование ДКП
|
150 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2290030276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .