Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace PrEP mezi Latino MSM v Portoriku

29. května 2025 aktualizováno: University of Puerto Rico

Optimalizace příjmu PrEP mezi Latino MSM v Portoriku: Srovnávací studie účinnosti

Vyvinout, posoudit a porovnat účinnost motivačního pohovoru pro zvýšení absorpce PrEP mezi Latino MSM v Portoriku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • Nábor
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latino MSM: biologický muž ve věku 21 let nebo starší samostatně hlášený HIV negativní nebo neznámý stav nepoužívající PrEP (účastníci, kteří přestali používat PrEP, se mohou studie zúčastnit), plynná španělština (schopnost psát a číst ve španělštině), předložení alespoň dvou kritérií způsobilosti pro PrEP podle CDC74 (včetně mužů, kteří měli infekci (STI) v posledních 6 měsících, HIV pozitivní sexuální partner) přístup k přenosnému technologickému zařízení (např. telefon, tablet, notebook) nebo stolní počítač připojení počítače k ​​internetu.

Poskytovatelé zdravotní péče: věk 21 nebo více let poskytující zdravotní služby související s PrEP v době zápisu (např. správa případů, klinické služby) Plynulá španělština (schopnost psát a číst ve španělštině). Vyloučení: Důkaz o pod vlivem alkoholu nebo drog Indikace nestabilní nebo vážné psychiatrické příznaky Důkazy o závažné kognitivní porušeNeschopnost mluvit a číst španělsky

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní jedinec Důkaz o pod vlivem alkoholu nebo drog Náznak nestabilních nebo vážných psychiatrických příznaků Důkaz závažné kognitivní poruchy Neschopnost mluvit a číst ve španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah. Předběžná hodnocení budou provedena.
Experimentální: Intervence tváří v tvář
Intervence tváří v tvář ve třech sezeních s využitím motivačního rozhovoru s facilitátorem; ke zvýšení vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP). Pre-post-post hodnocení po každém sezení bude provedeno. Účast bude trvat 150 dní od zahájení do posledního sledování.
Behaviorální: Motivační pohovor
Po upřesnění z Formativního výzkumu (Cíl 1) bude implementován třísekční intervence na individuální úrovni ke zvýšení absorpce preexpoziční profylaxe (PrEP) u mužů, kteří mají sex s muži (MSM) v Portoriku. Moderátor bude používat techniky motivačního pohovoru k vedení lekcí. Design a obsah intervence budou stejné pro každou studijní skupinu; jediným rozdílem bude způsob implementace; jedna skupina účastníků obdrží osobní intervenci, zatímco další skupina obdrží online intervenci. Celkem 170 účastníků bude randomizováno v poměru 1:1 do každé ze dvou intervenčních modalit (n=85 face- tváří v tvář a n=85 online), zatímco kontrolní skupina bude přijata po poměru intervence vs. kontrola 3:1. Kromě základního hodnocení budou účastníci požádáni, aby na konci třetího sezení (60 dní) vyplnili post test a samostatně následný post-test po 150 dnech.
Experimentální: Online zásah
Online intervence o třech sezeních s využitím motivačního rozhovoru s facilitátorem; ke zvýšení vychytávání preexpoziční profylaxe (PrEP). Pre-post-post hodnocení po každém sezení bude provedeno. Účast bude trvat 150 dní od zahájení do posledního sledování.
Behaviorální: Motivační pohovor
Po upřesnění z Formativního výzkumu (Cíl 1) bude implementován třísekční intervence na individuální úrovni ke zvýšení absorpce preexpoziční profylaxe (PrEP) u mužů, kteří mají sex s muži (MSM) v Portoriku. Moderátor bude používat techniky motivačního pohovoru k vedení lekcí. Design a obsah intervence budou stejné pro každou studijní skupinu; jediným rozdílem bude způsob implementace; jedna skupina účastníků obdrží osobní intervenci, zatímco další skupina obdrží online intervenci. Celkem 170 účastníků bude randomizováno v poměru 1:1 do každé ze dvou intervenčních modalit (n=85 face- tváří v tvář a n=85 online), zatímco kontrolní skupina bude přijata po poměru intervence vs. kontrola 3:1. Kromě základního hodnocení budou účastníci požádáni, aby na konci třetího sezení (60 dní) vyplnili post test a samostatně následný post-test po 150 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní
Časové okno: 150 dní
Příjem PrEP
150 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2290030276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence HIV

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit