Optimalisering av PrEP blant Latino MSM i Puerto Rico
13. juli 2026 oppdatert av: University of Puerto Rico
Optimalisering av PrEP-opptak blant Latino MSM i Puerto Rico: En sammenlignende effektivitetsstudie
Å utvikle, vurdere og sammenligne effektiviteten til en motiverende intervjuintervensjon for å øke PrEP-opptaket blant Latino MSM i Puerto Rico.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
182
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Rekruttering
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Ta kontakt med:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- Telefonnummer: 4412 787 758 2525
- E-post: souhail.malave@upr.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latino MSM: biologisk mann på 21 år eller eldre selvrapportert HIV-negativ eller ukjent status som ikke bruker PrEP (deltakere som har sluttet med PrEP-bruk kan delta i studien), flytende spansk (evne til å skrive og lese på spansk), som presenterer minst to av kvalifikasjonskriteriene for PrEP som fastsatt av CDC74 (inkludert menn som har hatt en infeksjon (STI) de siste 6 månedene, HIV-positiv seksuell partner) tilgang til en bærbar teknologienhet (f.eks. telefon, nettbrett, bærbar PC) eller stasjonær datamaskin tilgang til internettforbindelse.
Helsepersonell: 21 år eller eldre som tilbyr PrEP-relaterte helsetjenester på tidspunktet for registrering (f.eks. saksbehandling, kliniske tjenester) Spansk flytende (evne til å skrive og lese på spansk). Ekskludering: Bevis på å være påvirket av alkohol eller rusmidler Indikasjon på ustabile eller alvorlige psykiatriske symptomer Bevis på stor kognitiv svikt Manglende evne til å snakke og lese på spansk
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positivt individ Bevis på å være påvirket av alkohol eller rusmidler Indikasjon på ustabile eller alvorlige psykiatriske symptomer Bevis på alvorlig kognitiv svikt Manglende evne til å snakke og lese på spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep.
Førevalueringer vil bli administrert.
|
|
|
Eksperimentell: Inngrep ansikt til ansikt
En tre-sesjon ansikt-til-ansikt intervensjon ved bruk av motiverende intervju med en tilrettelegger; for å øke opptaket av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP).
Pre-post-post evalueringer etter hver økt vil bli administrert.
Deltakelsen varer i 150 dager fra oppstart til siste oppfølging.
|
Etter foredling fra Formative Research (Mål 1), vil en tre-sesjons intervensjon på individuelt nivå for å øke opptaket av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) blant menn som har sex med menn (MSM) i Puerto Rico implementeres.
Tilretteleggeren vil bruke teknikker for motiverende intervju for å veilede øktene.
Intervensjonens design og innhold vil være likt for hver studiegruppe; den eneste forskjellen vil være implementeringsmåten; en gruppe deltakere vil motta en intervensjon ansikt til ansikt, mens en annen gruppe vil motta en intervensjon på nettet. Totalt 170 deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1 til hver av de to intervensjonsmodalitetene (n=85 ansikt- til ansikt og n=85 online) mens en kontrollgruppe vil bli rekruttert etter et forhold på 3:1 mellom intervensjon og kontroll.
I tillegg til baselinevurdering, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en posttest ved slutten av den tredje økten (60 dager) og en oppfølgingsposttest ved 150-dagersgrensen, separat.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon på nett
En tre-sesjons nettintervensjon med motiverende intervju med en tilrettelegger; for å øke opptaket av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP).
Pre-post-post evalueringer etter hver økt vil bli administrert.
Deltakelsen varer i 150 dager fra oppstart til siste oppfølging.
|
Etter foredling fra Formative Research (Mål 1), vil en tre-sesjons intervensjon på individuelt nivå for å øke opptaket av Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) blant menn som har sex med menn (MSM) i Puerto Rico implementeres.
Tilretteleggeren vil bruke teknikker for motiverende intervju for å veilede øktene.
Intervensjonens design og innhold vil være likt for hver studiegruppe; den eneste forskjellen vil være implementeringsmåten; en gruppe deltakere vil motta en intervensjon ansikt til ansikt, mens en annen gruppe vil motta en intervensjon på nettet. Totalt 170 deltakere vil bli randomisert i forholdet 1:1 til hver av de to intervensjonsmodalitetene (n=85 ansikt- til ansikt og n=85 online) mens en kontrollgruppe vil bli rekruttert etter et forhold på 3:1 mellom intervensjon og kontroll.
I tillegg til baselinevurdering, vil deltakerne bli bedt om å fullføre en posttest ved slutten av den tredje økten (60 dager) og en oppfølgingsposttest ved 150-dagersgrensen, separat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primary
Tidsramme: 90 days
|
PrEP uptake
|
90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2290030276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .