PrEP:n optimointi Latino MSM:n keskuudessa Puerto Ricossa
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Puerto Rico
PrEP-syötön optimointi Latino MSM:n keskuudessa Puerto Ricossa: Vertaileva tehokkuustutkimus
Kehittää, arvioida ja vertailla motivoivan haastattelun tehokkuutta PrEP-syötteen lisäämiseksi Latino MSM:n keskuudessa Puerto Ricossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Rekrytointi
- University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Souhail M Malave Rivera, PhD
- Puhelinnumero: 4412 787 758 2525
- Sähköposti: souhail.malave@upr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latino MSM: biologinen mies, 21-vuotias tai vanhempi, itse ilmoittanut HIV-negatiivinen tai tuntematon tila, joka ei käytä PrEP:tä (osallistujat, jotka ovat lopettaneet PrEP:n käytön, voivat osallistua tutkimukseen), espanjan sujuvuus (kyky kirjoittaa ja lukea espanjaksi), esittelee vähintään kaksi CDC74:n asettamista PrEP-kelpoisuuskriteereistä (mukaan lukien miehet, joilla on ollut infektio (STI) viimeisen 6 kuukauden aikana, HIV-positiivinen seksikumppani) pääsy kannettavaan teknologialaitteeseen (esim. puhelin, tabletti, kannettava tietokone) tai työpöytä tietokoneen pääsy Internetiin.
Terveydenhuollon tarjoajat: vähintään 21-vuotiaat, jotka tarjoavat PrEP:hen liittyviä terveyspalveluita ilmoittautumishetkellä (esim. tapaushallinta, kliiniset palvelut)Sujuva espanjan kielen taito (kyky kirjoittaa ja lukea espanjaksi).Poissulkeminen: todisteet alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena. epävakaat tai vakavat psykiatriset oireet todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä kyvyttömyys puhua ja lukea espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen henkilö Todisteet alkoholin tai huumeiden vaikutuksen alaisena Epävakaiden tai vakavien psykiatristen oireiden oireet Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikentymisestä kyvyttömyys puhua ja lukea espanjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa.
Pre-post arvioinnit suoritetaan.
|
|
|
Kokeellinen: Kasvotusten väliintulo
Kolmen istunnon kasvotusten interventio käyttäen motivoivaa haastattelua fasilitaattorin kanssa; lisäämään Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -ottoa.
Jokaisen istunnon jälkeen suoritetaan pre-post-post -arvioinnit.
Osallistuminen kestää 150 päivää aloittamisesta viimeiseen seurantaan.
|
Formative Researchin (tavoite 1) tarkentamisen jälkeen toteutetaan kolmen istunnon yksilötason interventio, jolla lisätään Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -käyttöä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa Puerto Ricossa.
Ohjaaja käyttää motivoivan haastattelun tekniikoita ohjaamaan istuntoja.
Intervention suunnittelu ja sisältö ovat samat jokaisessa tutkimusryhmässä; ainoa ero on täytäntöönpanotapa; yksi osallistujaryhmä saa kasvokkain tapahtuvan intervention, kun taas toinen ryhmä saa online-intervention. Yhteensä 170 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1 kuhunkin kahdesta interventiomenetelmästä (n = 85 kasvotusten kasvotusten ja n=85 verkossa), kun taas kontrolliryhmä rekrytoidaan seuraamalla 3:1 interventio- ja kontrollisuhdetta.
Perustason arvioinnin lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan erikseen jälkikoe kolmannen istunnon lopussa (60 päivää) ja jälkitesti 150 päivän kohdalla erikseen.
|
|
Kokeellinen: Online interventio
Kolmen istunnon online-interventio käyttäen motivoivaa haastattelua fasilitaattorin kanssa; lisäämään Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -ottoa.
Jokaisen istunnon jälkeen suoritetaan pre-post-post -arvioinnit.
Osallistuminen kestää 150 päivää aloittamisesta viimeiseen seurantaan.
|
Formative Researchin (tavoite 1) tarkentamisen jälkeen toteutetaan kolmen istunnon yksilötason interventio, jolla lisätään Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) -käyttöä miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa Puerto Ricossa.
Ohjaaja käyttää motivoivan haastattelun tekniikoita ohjaamaan istuntoja.
Intervention suunnittelu ja sisältö ovat samat jokaisessa tutkimusryhmässä; ainoa ero on täytäntöönpanotapa; yksi osallistujaryhmä saa kasvokkain tapahtuvan intervention, kun taas toinen ryhmä saa online-intervention. Yhteensä 170 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1 kuhunkin kahdesta interventiomenetelmästä (n = 85 kasvotusten kasvotusten ja n=85 verkossa), kun taas kontrolliryhmä rekrytoidaan seuraamalla 3:1 interventio- ja kontrollisuhdetta.
Perustason arvioinnin lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan erikseen jälkikoe kolmannen istunnon lopussa (60 päivää) ja jälkitesti 150 päivän kohdalla erikseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primary
Aikaikkuna: 90 days
|
PrEP uptake
|
90 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2290030276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .