Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja PrEP wśród latynoskich MSM w Puerto Rico

2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Puerto Rico

Optymalizacja przyjmowania PrEP wśród latynoskich MSM w Puerto Rico: badanie porównawcze skuteczności

Opracowanie, ocena i porównanie skuteczności wywiadu motywującego w celu zwiększenia absorpcji PrEP wśród latynoskich MSM w Puerto Rico.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • University of Puerto Rico Medical Sciences Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynos MSM: biologiczny mężczyzna w wieku 21 lat lub starszy, sam zgłosił brak HIV lub status nieznany, nie stosujący PrEP (uczestnicy, którzy zaprzestali stosowania PrEP mogą wziąć udział w badaniu), biegła znajomość języka hiszpańskiego (umiejętność pisania i czytania po hiszpańsku), prezentujący co najmniej dwa kryteriów kwalifikujących do PrEP określonych przez CDC74 (w tym mężczyźni, którzy przebyli infekcję (STI) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, partner seksualny zakażony wirusem HIV) dostęp do przenośnego urządzenia technologicznego (np. telefonu, tabletu, laptopa) lub komputera stacjonarnego dostęp komputera do łącza internetowego.

Świadczeniodawcy: w wieku 21 lat lub starsi świadczący usługi zdrowotne związane z PrEP w momencie rejestracji (np. zarządzanie przypadkiem, usługi kliniczne) Biegła znajomość hiszpańskiego (umiejętność pisania i czytania po hiszpańsku). Wykluczenie: Dowody na to, że są pod wpływem alkoholu lub narkotyków. niestabilne lub poważne objawy psychiatryczne Dowód poważnego upośledzenia funkcji poznawczych Niezdolność mówienia i czytania w języku hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba zakażona wirusem HIV Dowód na to, że jest pod wpływem alkoholu lub narkotyków Wskazanie na niestabilne lub poważne objawy psychiatryczne Dowód na poważne upośledzenie funkcji poznawczych Niezdolność mówienia i czytania w języku hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji. Przeprowadzane będą oceny pre-post.
Eksperymentalny: Interwencja twarzą w twarz
Interwencja twarzą w twarz składająca się z trzech sesji z wykorzystaniem Wywiadu Motywującego z facylitatorem; w celu zwiększenia stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Po każdej sesji przeprowadzane będą oceny pre-post-post. Udział będzie trwał 150 dni od rozpoczęcia do ostatniej wizyty kontrolnej.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Po udoskonaleniu wyników badań formatywnych (cel 1) wdrożona zostanie interwencja na poziomie indywidualnym składająca się z trzech sesji, mająca na celu zwiększenie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Puerto Rico. Facylitator będzie korzystał z technik wywiadu motywującego, aby poprowadzić sesje. Projekt i treść interwencji będą takie same dla każdej grupy badawczej; jedyną różnicą będzie sposób wdrożenia; jedna grupa uczestników otrzyma interwencję twarzą w twarz, podczas gdy inna grupa otrzyma interwencję online. Łącznie 170 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do każdej z dwóch metod interwencji (n=85 osób twarzą w twarz i n=85 online), podczas gdy grupa kontrolna zostanie rekrutowana przy stosunku interwencji do kontroli wynoszącym 3:1. Oprócz oceny początkowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie oddzielnie testu końcowego na koniec trzeciej sesji (60 dni) i testu końcowego po 150 dniach.
Eksperymentalny: Interwencja w Internecie
Interwencja online składająca się z trzech sesji z wykorzystaniem Wywiadu Motywującego z facylitatorem; w celu zwiększenia stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Po każdej sesji przeprowadzane będą oceny pre-post-post. Udział będzie trwał 150 dni od rozpoczęcia do ostatniej wizyty kontrolnej.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Po udoskonaleniu wyników badań formatywnych (cel 1) wdrożona zostanie interwencja na poziomie indywidualnym składająca się z trzech sesji, mająca na celu zwiększenie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Puerto Rico. Facylitator będzie korzystał z technik wywiadu motywującego, aby poprowadzić sesje. Projekt i treść interwencji będą takie same dla każdej grupy badawczej; jedyną różnicą będzie sposób wdrożenia; jedna grupa uczestników otrzyma interwencję twarzą w twarz, podczas gdy inna grupa otrzyma interwencję online. Łącznie 170 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do każdej z dwóch metod interwencji (n=85 osób twarzą w twarz i n=85 online), podczas gdy grupa kontrolna zostanie rekrutowana przy stosunku interwencji do kontroli wynoszącym 3:1. Oprócz oceny początkowej uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie oddzielnie testu końcowego na koniec trzeciej sesji (60 dni) i testu końcowego po 150 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy
Ramy czasowe: 150 dni
Wychwyt PrEP
150 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2290030276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj