상하악 사랑니 발치 시 Articaine과 Lidocaine의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
국소마취제와 마취기법은 치과치료에 필수적인 역할을 합니다.
이 연구의 목적은 사랑니 발치에 임상적으로 사용되는 다양한 치과용 국소 마취제 및 브랜드의 효능과 안전성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
국소마취제와 마취기법은 치과치료에 필수적인 역할을 합니다. 그들은 구강 및 악안면 수술, 근관 치료, 치주 치료, 보철 및 수술 치과에 널리 사용됩니다. 그들은 치료 중 환자의 고통을 줄여줄 뿐만 아니라 치료의 편안함을 향상시킵니다. 가장 일반적으로 사용되는 국소 마취제는 Lidocaine과 Articaine이며, 그 효능과 안전성은 많은 문헌에서 입증되었습니다. 신속하게 작용하고 통증 조절에 효과적이며 편안하고 상대적으로 드문 알레르기 반응이 있으며 국소 및 전신 부작용이 적습니다.
위에서 언급한 약물 중 Articaine은 최근 몇 년 동안 개발되어 대중화되고 있는 마취제입니다. 과거 문헌에서는 아티카인의 약물 농도와 구조의 관계로 인해 뼈에 침투하는 능력이 리도카인보다 우수하다고 지적했습니다. 일부 연구에서는 Articaine을 사용한 국소 침윤이 Lidocaine을 사용한 차단 마취를 대체할 수 있다고 믿고 있습니다. 즉, 한편으로는 마취 중에 더 편안합니다. 한편, 혈관내 주사로 인한 혈종 형성 및 전신 부작용과 같은 차단 마취의 잠재적인 부작용을 피할 수 있습니다.
치주외과 수술은 일반 치과의사와 구강외과 의사에게 상당히 흔한 수술로 국소침윤마취와 차단마취가 가장 많이 사용되는 마취기법이다. 이 연구의 목적은 매복 사랑니 발치에 임상적으로 사용되는 다양한 치과용 국소 마취제 및 브랜드의 효능과 안전성을 비교하는 것이었습니다. 널리 사용되고 안전성이 입증된 세 가지 유형의 국소 마취제가 포함되었습니다.
- Xylestesin-A®(1.7mL/카트리지에는 20mg/mL 리도카인 + 1:80,000 에피네프린 함유)
- Octocaine®(1.8mL/카트리지에는 20mg/mL 리도카인 + 1:100,000 에피네프린 포함)
- Orabloc® (1.8mL/카트리지에는 40mg/mL 아티카인 + 1:100,000 에피네프린 포함)
이 연구는 무작위 분할 구강 임상 연구로, 매복된 제3대구치(상부 또는 아래턱) 국소 마취하에. 이 연구는 두 가지 실험으로 구성되어 있습니다. 위의 60명의 환자는 서로 다른 마취제 또는 마취 기술을 사용하여 그룹 1 또는 2에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1: Octocaine® 블록 대 Xylestesin-A® 블록
- 그룹 2: Orabloc® 침투 대 Octocaine ® 차단
치료 중 환자의 주관적 마취개시시간, 의사의 객관적인 마취개시시간, 수술 중 환자의 통증척도, 편안함 평가, 부작용, 수술 후 감각이상 등을 기록하여 이들 약물과 마취의 효능과 안전성을 평가하게 됩니다. 기술.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Department of Dentistry National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20~60세의 성인
- 일반적으로 건강하거나 잘 조절되는 경증 전신 질환(예: 잘 조절되는 고혈압, 당뇨병 또는 고지혈증)이 있는 경우
- 수술 난이도가 유사한 양측성 사랑니(Pell, Gregory, Winter의 분류에 따름)로 국소마취 하에 수술적 제거가 필요
제외 기준:
- 아미드계 국소 마취제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 잘 조절되지 않는 심장 질환이나 당뇨병, 심한 간 또는 신장 질환과 같은 발치에 대한 전신 금기. 수축기 혈압이 150mmHg 초과 또는 90mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 100mmHg 초과 또는 60mmHg 미만인 환자도 제외됩니다.
- 수술 부위에 대한 이전 방사선 조사, 수술 부위의 급성 감염 또는 봉와직염과 같은 발치에 대한 국소 금기 사항이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 24시간 이내에 진통제 또는 진정제를 복용하는 환자
- 불안, 치아공포증, 통증으로 인해 국소마취하 발치 수술을 견디지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험 1, 팔 1: 아티카인 침투 마취
이 팔은 Lidocaine(Octocaine®) 마취를 차단하기 위해 Articaine(Orabloc®) 침윤 마취의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
그것은 분할 입 연구 디자인이 될 것입니다.
이 팔의 환자는 사랑니 수술의 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에서 무작위로 하나의 마취제와 기술을 할당하고 사랑니 수술의 다른 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에서 다른 마취제를 사용하고 그에 따른 기술.
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팔/그룹 설명에서 언급했듯이.
수술 중 사용되는 치과용 마취제의 양은 환자의 반응에 따라 환자에게 맞춰지며 제품 지침에 설명된 권장 용량을 초과하지 않습니다.
수술 중 사용된 약물의 양이 기록됩니다.
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활성 비교기: 실험 1, 팔 2: 리도카인 블록 마취
이 팔은 Lidocaine(Octocaine®) 마취를 차단하기 위해 Articaine(Orabloc®) 침윤 마취의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
그것은 분할 입 연구 디자인이 될 것입니다.
이 팔의 환자는 사랑니 수술의 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에서 무작위로 하나의 마취제와 기술을 할당하고 사랑니 수술의 다른 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에서 다른 마취제를 사용하고 그에 따른 기술.
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팔/그룹 설명에서 언급했듯이.
수술 중 사용되는 치과용 마취제의 양은 환자의 반응에 따라 환자에게 맞춰지며 제품 지침에 설명된 권장 용량을 초과하지 않습니다.
수술 중 사용된 약물의 양이 기록됩니다.
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활성 비교기: 실험 2, 팔 1: 리도카인+1:100000 아드레날린 블록 마취
이 팔은 서로 다른 농도의 에피네프린(아드레날린)을 포함하는 리도카인 블록 마취의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
Octocaine®(리도카인+1:100000 아드레날린) 대 Xylestesin-A®(리도카인+1:80000 아드레날린).
그것은 분할 입 연구 디자인이 될 것입니다.
이 팔의 환자들은 사랑니 수술의 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에 있는 하나의 마취제에 무작위로 배정되고 사랑니 수술의 다른 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)은 그에 따라 다른 마취제를 사용합니다.
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팔/그룹 설명에서 언급했듯이.
수술 중 사용되는 치과용 마취제의 양은 환자의 반응에 따라 환자에게 맞춰지며 제품 지침에 설명된 권장 용량을 초과하지 않습니다.
수술 중 사용된 약물의 양이 기록됩니다.
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활성 비교기: 실험 2, 팔 2: 리도카인+1:80000 아드레날린 블록 마취
이 팔은 서로 다른 농도의 에피네프린(아드레날린)을 포함하는 리도카인 블록 마취의 효능과 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
Octocaine®(리도카인+1:100000 아드레날린) 대 Xylestesin-A®(리도카인+1:80000 아드레날린).
그것은 분할 입 연구 디자인이 될 것입니다.
이 팔의 환자들은 사랑니 수술의 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에 있는 하나의 마취제에 무작위로 배정되고 사랑니 수술의 다른 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)은 그에 따라 다른 마취제를 사용합니다.
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팔/그룹 설명에서 언급했듯이.
수술 중 사용되는 치과용 마취제의 양은 환자의 반응에 따라 환자에게 맞춰지며 제품 지침에 설명된 권장 용량을 초과하지 않습니다.
수술 중 사용된 약물의 양이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 측정
기간: 국소마취 직전, 국소마취 직후, 국소마취 5분 후, 수술 직후 기록
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심박수(HR) 포함
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국소마취 직전, 국소마취 직후, 국소마취 5분 후, 수술 직후 기록
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혈역학 측정
기간: 국소마취 직전, 국소마취 직후, 국소마취 5분 후, 수술 직후 기록
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혈압(수축기 혈압 및 확장기 혈압)
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국소마취 직전, 국소마취 직후, 국소마취 5분 후, 수술 직후 기록
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O2 포화도(SpO2)
기간: 국소마취 직전, 국소마취 직후, 국소마취 5분 후, 수술 직후 기록
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O2 포화도(SpO2)
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국소마취 직전, 국소마취 직후, 국소마취 5분 후, 수술 직후 기록
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수술의 고통과 만족도
기간: 각 발치 수술 직후 기록
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VAS(0-10) 및 만족도 점수(1-5, "1"이 가장 덜 만족스럽고 "5"가 가장 만족)에 따른 통증
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각 발치 수술 직후 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의 부작용
기간: 각 발치 수술 중 기록 및 환자 인터뷰 직후
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두통, 어지러움, 메스꺼움, 구토, 빈맥, 호흡곤란, 수술 후 신경감각 장애 등
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각 발치 수술 중 기록 및 환자 인터뷰 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine and lidocaine mandibular buccal infiltration anesthesia: a prospective randomized double-blind cross-over study. J Endod. 2006 Apr;32(4):296-8. doi: 10.1016/j.joen.2005.09.016. Epub 2006 Feb 17.
- Liau FL, Kok SH, Lee JJ, Kuo RC, Hwang CR, Yang PJ, Lin CP, Kuo YS, Chang HH. Cardiovascular influence of dental anxiety during local anesthesia for tooth extraction. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Jan;105(1):16-26. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.03.015. Epub 2007 Jul 25.
- Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D. Efficacy of articaine: a new amide local anesthetic. J Am Dent Assoc. 2000 May;131(5):635-42. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0237.
- Mikesell P, Nusstein J, Reader A, Beck M, Weaver J. A comparison of articaine and lidocaine for inferior alveolar nerve blocks. J Endod. 2005 Apr;31(4):265-70. doi: 10.1097/01.don.0000140576.36513.cb.
- Evans G, Nusstein J, Drum M, Reader A, Beck M. A prospective, randomized, double-blind comparison of articaine and lidocaine for maxillary infiltrations. J Endod. 2008 Apr;34(4):389-93. doi: 10.1016/j.joen.2008.01.004. Epub 2008 Feb 7.
- Lai TN, Lin CP, Kok SH, Yang PJ, Kuo YS, Lan WH, Chang HH. Evaluation of mandibular block using a standardized method. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Oct;102(4):462-8. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.12.003. Epub 2006 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202211014MINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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