중환자실에서 혈압 변화 시 뇌관류 변화 (DELTAPAMREA)

집중 치료 진정을 위한 마취 중 동맥 저혈압과 관련된 위험이 입증되었지만 하나 이상의 장기 관류에 대한 결과가 나타나는 역치는 저혈압의 메커니즘, 관련 이상(HR, 심박출량 및 산소 수송) 및 환자의 지형.

현재 모든 장기의 좋은 관류를 보장하기 위해 평균 동맥압이 60mmHg(1) 이상이고 진정 전 측정값에서 30~50% 미만으로 감소하는 것이 일반적으로 사용됩니다. 중환자실에서는 두개내압(ICP)을 측정한 신경손상 환자의 경우 MAP를 60~70mmHg로 유지하고 뇌관류압(CPP) > 50mmHg를 유지하는 것이 좋습니다. 일반적으로 대뇌 혈류는 자체 조절되어 서로 다른 수준의 고혈압 및 저혈압에서 산소 요구 사항에 대한 대뇌 혈류의 적응을 허용합니다. 그러나 이러한 보호 메커니즘은 환자의 나이 또는 혈관 상태와 같은 여러 요인에 따라 달라지는 저혈압의 정도에 따라 실패할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 심혈관 위험 요인이 있거나 없는 환자의 뇌관류 변화를 비침습적으로 쉽고 안정적으로 측정하는 것입니다. 케어 유닛. 대뇌 관류 및 대뇌 O2 적절성은 경두개 도플러(CTD)에 의한 대뇌 혈류, 근적외선 분광법(NIRS)에 의한 대뇌 O2 적절성 및 뇌파도(EEG)에 의한 대뇌 기능 매개변수의 연속 및 동시 측정에 의해 비교 및 ​​평가됩니다. 정면 EEG.

주어진 환자의 목표는 혈류 속도(도플러)와 EEG 및 대뇌 산소 측정에 영향을 미칠 수 있는 가능한 역치 압력 값을 감지하는 것입니다.

이 임상 연구는 중환자실에 입원한 성인 환자를 대상으로 수행됩니다. 본 연구 참여에 대한 비반대 의사는 입원 기간 동안 또는 필요한 경우 의사를 표현할 수 없는 환자의 신뢰할 수 있는 사람/친척이 수집합니다. 프로토콜은 중환자실에서 최소 12시간의 안정화 후에 시작됩니다.

모든 측정값은 비침습적으로 얻습니다. 모니터링에는 비침습적(Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) 또는 침습적 수단(이미 설치된 경우 펄스 O2 포화도(SpO2), 환기 매개변수(RR, VC, FiO2) 및 깊이)을 통한 일상적인 연속 심전도 및 혈압 모니터링이 포함됩니다. 정면 EEG에 의한 진정.

ICU에서 환자는 노르에피네프린에 의한 승압제 지원과 함께 미다졸람 또는 프로포폴 및 수펜타닐로 일반적인 프로토콜에 따라 진정됩니다. 일상적인 치료 중 혈압 수준을 조정하면 환자의 상황과 합병증에 적합한 평균 동맥압 수준을 얻을 수 있습니다.

우리의 현재 관행에서

- 혈압이 안정되면 노르에피네프린 용량을 MAP 목표치 ≥ 기준치의 70%까지 점진적으로 감소하되 심혈관 위험 요인이 낮은 환자의 경우 60mmHg, 심혈관 위험 요인이 있는 환자의 경우 80mmHg 또는 두개내압 ICP로 모니터링되는 신경뇌 손상 환자의 경우 뇌관류압(CPP) > 50 mmHg

18세 이상의 환자는 이 프로토콜에 참여할 자격이 있습니다. ICU 환자의 경우 정량적 정면 EEG(Sedline Masimo®)를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하면 수술 중 EEG 데이터를 지속적으로 기록할 수 있습니다. 대뇌 조직 O2 포화도(StO2)의 지속적인 측정을 위한 정면 O3® 센서 rSO2 Masimo® 또는 Foresight 센서 rSO2 Edwards® 전극의 배치. TCD(transcranial pulsed Doppler) Atys Medical TCD-X®로 중대뇌동맥의 혈액 속도를 지속적으로 측정합니다. 환자 머리의 탐침 부착 시스템은 안경과 유사합니다. 가볍고 편안합니다. 로봇 프로브의 방향은 시간이 지남에 따라 안정적인 기록 품질을 보장하기 위해 자동으로 재조정됩니다.

추가 검사는 실시하지 않습니다. 데이터를 수집하는 연구를 담당하는 의사는 어떠한 경우에도 환자 관리에 관여하지 않습니다.

모니터링 데이터는 현재 사용 가능하며 다음을 사용하여 우리 부서의 임상 연구 단위에서 사용할 수 있습니다.

• PHILIPS IntelliVue 모니터링 솔루션의 데이터 추출 시스템. Data Warehouse Connect 소프트웨어 솔루션을 사용하면 미세한 샘플링(추적 데이터의 경우 2ms, 수치 데이터의 경우 1초)을 사용하여 이러한 모든 데이터를 수집할 수 있으므로 데이터 분석 및 활용 측면에서 용량이 상당히 넓어집니다.
• 추출 시스템은 환자에게 발생하는 사건, 정보 시스템 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia(ICCAA) 덕분에 투여되는 약물(용량)에 일시적으로 연결됩니다.

데이터를 수집하는 연구를 담당하는 의사는 언제든지 환자 관리에 참여하지 않습니다. 이 단계에서는 데이터가 아직 분석 및 사용 가능하지 않기 때문에 조치는 처방 의사에게 영향을 미칠 수 없습니다.

우리의 주요 목표는 평균 속도(Vm)의 백분율 변화와 MAP 변경 중 95% 스펙트럼 주파수 프런트(SEF95)의 백분율 변화 사이의 중요한 선형 관계를 식별하는 것입니다.

우리는 적합도의 R2 척도(H0: R2 = 0)를 기반으로 귀무가설을 기각하려고 합니다.

제1종 오류 확률 = 0.05, 검정력 85%, 예비 데이터를 기반으로 한 효과 크기 0.3을 고려합니다. 단일 예측 변수에 대해 n = 32 환자의 샘플 크기를 얻습니다. 가능한 교란 요인을 조정하기 위해 Vm과 공변량 사이의 부분 상관 계수 rho=0.5라고 가정합니다. 이 수정으로 샘플 크기는 32*2 = 64명의 환자가 됩니다. 마지막으로, 예비 데이터는 포함된 환자의 30%가 아티팩트 또는 부적합한 실험 조건으로 인해 신호가 불량하거나 측정 결함이 있음을 나타냅니다. 포함될 최종 환자 수는 N = 92로 추정됩니다.

기본 귀무 가설의 기각은 선형 회귀 모델에 의해 설정됩니다.

2차 목표로 알파 대역 전력, 버스트 억제에 소요된 시간 및 델타-알파 비율과 같은 Vm과 EEG 마커 사이의 선형 회귀도 평가됩니다.

기술통계는 범주형 변수의 경우 n(%), 연속형 변수의 경우 평균(표준편차), 정규분포를 갖지 않는 순서형 변수의 경우 중앙값[IQR]으로 보고됩니다.

모든 통계 분석은 R 통계 소프트웨어(The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria)를 사용하여 수행됩니다. 결과는 평균(± 표준 편차)으로 표현됩니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주됩니다.