Schwankungen der zerebralen Durchblutung während Blutdruckänderungen auf der Intensivstation (DELTAPAMREA)

Das Risiko einer arteriellen Hypotonie während einer Anästhesie zur intensivmedizinischen Sedierung wurde nachgewiesen, aber die Schwelle, ab der Folgen für die Durchblutung eines oder mehrerer Organe auftreten, variiert je nach Mechanismus der Hypotonie, damit verbundenen Anomalien (HF, Herzzeitvolumen und Sauerstofftransport) und das Gelände des Patienten.

Zur Sicherstellung einer guten Durchblutung aller Organe wird derzeit ein mittlerer arterieller Druck von mehr als 60 mm Hg (1) und eine Reduktion von weniger als 30–50 % gegenüber dem vor der Sedierung gemessenen Wert verwendet. In der Intensivpflege wird empfohlen, bei neurogeschwächten Patienten einen MAP zwischen 60 und 70 mmHg und einen zerebralen Perfusionsdruck (CPP) > 50 mmHg beizubehalten, indem der intrakranielle Druck (ICP) gemessen wird. Normalerweise reguliert sich die zerebrale Durchblutung selbst, was eine Anpassung der zerebralen Durchblutung an den Sauerstoffbedarf bei unterschiedlich hohen und niedrigen Blutdruckwerten ermöglicht. Dieser Schutzmechanismus kann jedoch bei einem Grad an Hypotonie versagen, der von mehreren Faktoren wie dem Alter oder dem Gefäßstatus des Patienten abhängt.

Ziel der Studie ist die nicht-invasive, einfache und zuverlässige Messung der Schwankungen der zerebralen Perfusion bei Patienten mit oder ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren während kontrollierter Schwankungen, die während der Routineversorgung durchgeführt werden, um das Blutdruckniveau während der Intensivsedierung innerhalb der empfohlenen Sicherheitsstandards einzustellen Pflegeeinheit. Zerebrale Durchblutung und zerebrale O2-Angemessenheit werden durch kontinuierliche und gleichzeitige Messungen des zerebralen Blutflusses durch transkraniellen Doppler (CTD), zerebrale O2-Angemessenheit durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) und eines Parameters der zerebralen Funktion durch Elektroenzephalogramm (EEG) verglichen und bewertet - frontales EEG.

Das Ziel für einen bestimmten Patienten besteht darin, einen möglichen Schwellendruckwert zu erkennen, der die Blutflussgeschwindigkeit (Doppler) und möglicherweise das EEG und die zerebrale Oximetrie beeinflussen könnte.

Diese klinische Forschung wird an erwachsenen Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Ihr Nicht-Widerspruch gegen die Teilnahme an dieser Studie wird während des Krankenhausaufenthalts erhoben oder, falls erforderlich, die Vertrauensperson/Angehöriger eines Patienten, der seinen Willen nicht äußern kann. Das Protokoll beginnt nach mindestens 12 Stunden Stabilisierung auf der Intensivstation.

Alle Messungen werden nicht-invasiv durchgeführt. Die Überwachung umfasst routinemäßige kontinuierliche Elektrokardiogramm- und Blutdrucküberwachung durch nicht-invasive (Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) oder invasive Mittel, falls bereits vorhanden, gepulste O2-Sättigung (SpO2), Beatmungsparameter (RR, VC, FiO2) und Tiefe der Sedierung durch frontales EEG.

Auf der Intensivstation werden die Patienten nach dem üblichen Protokoll mit Midazolam oder Propofol und Sufentanil mit vasopressorischer Unterstützung durch Noradrenalin sediert. Die Anpassung des Blutdruckniveaus während der routinemäßigen Versorgung ermöglicht es, mittlere arterielle Druckniveaus zu erhalten, die an die Situation und Komorbiditäten des Patienten angepasst sind.

In unserer jetzigen Praxis

- Wenn die Blutdruckstabilität erreicht ist, wird die Norepinephrin-Dosis schrittweise auf einen MAP-Zielwert von ≥ 70 % des Ausgangswerts verringert, ohne jedoch 60 mmHg bei Patienten ohne niedrige kardiovaskuläre Risikofaktoren und 80 mmHg bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren zu unterschreiten, oder a cerebraler Perfusionsdruck (CPP) > 50 mmHg für Patienten mit neurozerebraler Verletzung, überwacht durch einen intrakraniellen Druck ICP

Patienten über 18 Jahre sind zur Teilnahme an diesem Protokoll berechtigt. Bei Intensivpatienten gewährleistet die Überwachung der Narkosetiefe mit einem quantitativen Frontal-EEG (Sedline Masimo®) eine kontinuierliche Aufzeichnung der intraoperativen EEG-Daten. Platzierung einer frontalen O3®-Sensor-rSO2-Masimo®- oder Foresight-Sensor-rSO2-Edwards®-Elektrode zur kontinuierlichen Messung der O2-Sättigung (StO2) im Gehirngewebe. Kontinuierliche Messung der Blutgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie durch transkraniellen gepulsten Doppler (TCD) Atys Medical TCD-X®. Das Sondenbefestigungssystem am Kopf des Patienten ähnelt einer Brille; es ist leicht und bequem. Die Ausrichtung der Robotersonde wird automatisch neu angepasst, um eine dauerhaft stabile Aufzeichnungsqualität zu gewährleisten.

Es werden keine zusätzlichen Prüfungen durchgeführt. Der für die Datenerhebung verantwortliche Arzt ist zu keiner Zeit in das Patientenmanagement eingebunden.

Die Monitoringdaten liegen aktuell vor und werden in der Klinischen Forschungseinheit unserer Abteilung mittels bereitgestellt

• Ein Datenextraktionssystem aus den PHILIPS IntelliVue Überwachungslösungen. Die Softwarelösung Data Warehouse Connect ermöglicht die Sammlung all dieser Daten mit einer feinen Abtastung (2 ms für die Aufzeichnungen, 1 s für die numerischen Daten), was die Kapazitäten in Bezug auf die Datenanalyse und -nutzung erheblich erweitert.
• Das Extraktionssystem ist zeitlich an die Ereignisse gekoppelt, die dem Patienten passieren, die Medikamente (Dosen) verabreicht dank eines Informationssystems IntelliSpace Critical Care and Anästhesie (ICCAA)

Der für die Studie verantwortliche Arzt, der die Daten sammelt, ist zu keinem Zeitpunkt an der Behandlung des Patienten beteiligt. Die Maßnahmen können den verschreibenden Arzt nicht beeinflussen, da die Daten zu diesem Zeitpunkt noch nicht analysiert und verfügbar sind.

Unser Hauptziel ist es, eine signifikante lineare Beziehung zwischen der prozentualen Änderung der mittleren Geschwindigkeit (Vm) und der prozentualen Änderung der 95%-Spektralfrequenzfront (SEF95) während der MAP-Änderung zu identifizieren.

Wir versuchen, die Nullhypothese basierend auf dem R2-Maß für die Anpassungsgüte abzulehnen: H0: R2 = 0.

Unter Berücksichtigung einer Fehlerwahrscheinlichkeit 1. Art = 0,05 und einer Trennschärfe von 85 % sowie einer Effektgröße von 0,3 basierend auf vorläufigen Daten. Für einen einzelnen Prädiktor erhalten wir eine Stichprobengröße von n = 32 Patienten. Um mögliche Störfaktoren auszugleichen, nehmen wir einen partiellen Korrelationskoeffizienten rho=0,5 zwischen Vm und den Kovariaten an. Diese Korrektur ergibt eine Stichprobengröße von 32*2 = 64 Patienten. Schließlich weisen vorläufige Daten darauf hin, dass 30 % der eingeschlossenen Patienten aufgrund von Artefakten oder ungeeigneten experimentellen Bedingungen ein schlechtes Signal oder fehlerhafte Messungen haben. Die endgültige Zahl der einzuschließenden Patienten wird auf N = 92 geschätzt.

Die Ablehnung der primären Nullhypothese wird durch ein lineares Regressionsmodell festgestellt.

Als sekundäres Ziel wird auch die lineare Regression zwischen Vm und EEG-Markern wie Alpha-Band-Leistung, Burst-Unterdrückungszeit und Delta-zu-Alpha-Verhältnis ausgewertet.

Deskriptive Statistiken werden als n (%) für kategoriale Variablen, als Mittelwert (Standardabweichung) für kontinuierliche Variablen und als Median[IQR] für ordinale Variablen ohne Normalverteilung ausgegeben.

Alle statistischen Analysen werden mit der statistischen Software R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwerte (± Standardabweichung) ausgedrückt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen