Изменение церебральной перфузии при изменении артериального давления в отделении интенсивной терапии (DELTAPAMREA)

Был продемонстрирован риск, связанный с артериальной гипотензией во время анестезии для седации интенсивной терапии, но порог, при котором появляются последствия для перфузии одного или нескольких органов, варьируется в зависимости от механизма гипотензии, связанных с ней нарушений (ЧСС, сердечный выброс и транспорт кислорода) и местность пациента.

В настоящее время для обеспечения хорошей перфузии всех органов обычно используют среднее артериальное давление выше 60 мм рт.ст. (1) и снижение менее чем на 30-50% от значения, измеренного до седации. В интенсивной терапии рекомендуется поддерживать среднее артериальное давление между 60 и 70 мм рт. ст. и церебральное перфузионное давление (ЦПД) > 50 мм рт. ст. для пациентов с нейродефицитом с измерением внутричерепного давления (ВЧД). В норме мозговой кровоток саморегулируется, что позволяет адаптировать мозговой кровоток к потребности в кислороде при различных уровнях высокого и низкого артериального давления. Однако этот защитный механизм может не сработать при степени гипотензии, которая зависит от нескольких факторов, таких как возраст или состояние сосудов пациента.

Целью исследования является неинвазивное, простое и надежное измерение вариаций церебральной перфузии у пациентов с факторами сердечно-сосудистого риска или без них при контролируемых вариациях, проводимых в рамках обычной медицинской помощи, для установления уровня артериального давления в пределах рекомендуемых норм безопасности во время седации в интенсивной терапии. узел ухода. Церебральная перфузия и адекватность церебрального O2 будут сравниваться и оцениваться путем непрерывных и одновременных измерений мозгового кровотока с помощью транскраниальной допплерографии (CTD), адекватности церебрального O2 с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) и параметра церебральной функции с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) - фронтальная ЭЭГ.

Целью для данного пациента является определение возможного порогового значения давления, которое может повлиять на скорость кровотока (допплеровское исследование) и, возможно, на ЭЭГ и церебральную оксиметрию.

Данное клиническое исследование проводится на взрослых пациентах, госпитализированных в отделение интенсивной терапии. Их непротивление участию в данном исследовании будет собрано во время госпитализации или, при необходимости, доверенного лица/родственника пациента, не имеющего возможности изъявить свою волю. Протокол начинается по крайней мере после 12 часов стабилизации в отделении интенсивной терапии.

Все измерения получены неинвазивно. Мониторинг включает рутинный непрерывный мониторинг электрокардиограммы и артериального давления с помощью неинвазивных (Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) или инвазивных методов, если они уже есть, импульсного насыщения O2 (SpO2), параметров вентиляции (RR, VC, FiO2) и глубины седации при фронтальной ЭЭГ.

В отделении интенсивной терапии пациентам в соответствии с обычным протоколом вводят мидазолам или пропофол и суфентанил с вазопрессорной поддержкой норэпинефрином. Коррекция уровня артериального давления во время плановой медицинской помощи позволяет получить средний уровень артериального давления, адаптированный к ситуации пациента и сопутствующим заболеваниям.

В нашей нынешней практике

- при достижении стабильности артериального давления дозу норадреналина постепенно снижают до целевого СрАД ≥ 70% исходного значения, никогда не опускаясь ниже 60 мм рт. ст. для пациентов без факторов низкого риска сердечно-сосудистых заболеваний и 80 мм рт. церебральное перфузионное давление (ЦПД) > 50 мм рт. ст. у пациентов с нейроцеребральной травмой под контролем внутричерепного давления ВЧД

Пациенты старше 18 лет имеют право участвовать в этом протоколе. Для пациентов ОИТ мониторинг глубины анестезии с помощью количественной фронтальной ЭЭГ (Sedline Masimo®) обеспечивает непрерывную запись интраоперационных данных ЭЭГ. Размещение переднего электрода O3® Sensor rSO2 Masimo® или Foresight sensor rSO2 Edwards® для непрерывного измерения насыщения тканей головного мозга кислородом (StO2). Непрерывное измерение скорости кровотока в средней мозговой артерии методом транскраниальной импульсной допплерографии (ТКД) Atys Medical TCD-X®. Система крепления зонда на голове пациента аналогична очкам; это легко и удобно. Ориентация роботизированного зонда автоматически корректируется для обеспечения стабильного качества записи с течением времени.

Дополнительные обследования не проводятся. Врач, ответственный за сбор данных исследования, никоим образом не участвует в лечении пациента.

Данные мониторинга в настоящее время доступны и доступны в отделе клинических исследований нашего отделения с использованием

• Система извлечения данных из решений для мониторинга PHILIPS IntelliVue. Программное решение Data Warehouse Connect позволяет собирать все эти данные с точной выборкой (2 мс для графиков, 1 с для числовых данных), что значительно расширяет возможности с точки зрения анализа и использования данных.
• Система извлечения временно привязана к событиям, которые происходят с пациентом, лекарствам (дозам), вводимым благодаря информационной системе IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCAA).

Врач, ответственный за сбор данных исследования, никогда не участвует в лечении пациента. Меры не могут повлиять на лечащего врача, так как на этом этапе данные еще не проанализированы и не доступны.

Наша основная цель состоит в том, чтобы определить значимую линейную зависимость между процентным изменением средней скорости (Vm) и процентным изменением 95% фронта спектральной частоты (SEF95) во время изменения MAP.

Мы стремимся отклонить нулевую гипотезу на основе меры согласия R2: H0: R2 = 0.

Учитывая вероятность ошибки I рода = 0,05 и мощность 85%, а размер эффекта 0,3 на основе предварительных данных. Для одного предиктора мы получаем размер выборки n = 32 пациента. Чтобы скорректировать возможные искажающие факторы, мы предполагаем, что коэффициент частичной корреляции rho=0,5 между Vm и ковариатами. Эта поправка дает нам размер выборки 32 * 2 = 64 пациента. Наконец, предварительные данные показывают, что 30% включенных пациентов имеют плохой сигнал или дефектные измерения в результате артефактов или неподходящих экспериментальных условий. Окончательное число пациентов, которые должны быть включены, оценивается как N = 92.

Отклонение первичной нулевой гипотезы будет установлено с помощью модели линейной регрессии.

В качестве вторичной цели также будет оцениваться линейная регрессия между Vm и маркерами ЭЭГ, такими как мощность альфа-диапазона, время, затрачиваемое на подавление всплесков, и отношение дельта-альфа.

Описательная статистика будет представлена ​​как n (%) для категориальных переменных, среднее (стандартное отклонение) для непрерывных переменных и медиана [IQR] для порядковых переменных, которые не имеют нормального распределения.

Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения R (Фонд статистических вычислений «R», Вена, Австрия). Результаты будут выражены в виде средних значений (± стандартное отклонение). Значение р менее 0,05 считается значимым.