Cerebral perfusionsvariation under blodtryksændringer i ICU (DELTAPAMREA)

Risikoen forbundet med arteriel hypotension under anæstesi til intensiv sedation er blevet påvist, men den tærskel, ved hvilken konsekvenser for perfusion af et eller flere organer opstår, varierer afhængigt af hypotensionsmekanismen, associerede abnormiteter (HR, hjertevolumen og ilttransport) og patientens terræn.

I øjeblikket bruges et gennemsnitligt arterielt tryk på mere end 60 mm Hg (1) og en reduktion på mindre end 30-50 % fra værdien målt før sedation for at sikre god perfusion af alle organer. På intensivbehandling anbefales det at opretholde et MAP mellem 60 og 70 mmHg og et cerebralt perfusionstryk (CPP) > 50 mmHg for neurokompromitterede patienter med intrakranielt tryk (ICP) mål. Normalt er cerebral blodgennemstrømning selvreguleret, hvilket muliggør tilpasning af cerebral blodgennemstrømning til iltbehov ved forskellige niveauer af højt og lavt blodtryk. Denne beskyttelsesmekanisme kan dog svigte for en grad af hypotension, der afhænger af flere faktorer, såsom patientens alder eller vaskulære status.

Formålet med undersøgelsen er at måle ikke-invasivt, nemt og pålideligt variationerne af cerebral perfusion hos patienter med eller uden kardiovaskulære risikofaktorer under kontrollerede variationer udført under rutinemæssig behandling for at indstille blodtryksniveauet inden for de anbefalede sikkerhedsstandarder under sedation i intensiv plejeenhed. Cerebral perfusion og cerebral O2-tilstrækkelighed vil blive sammenlignet og vurderet ved kontinuerlige og samtidige målinger af cerebral blodgennemstrømning ved transkraniel Doppler (CTD), cerebral O2-tilstrækkelighed ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og en parameter for cerebral funktion ved elektroencefalogram (EEG) - frontalt EEG.

Målet for en given patient er at detektere en mulig tærskeltrykværdi, der kan påvirke blodgennemstrømningshastigheden (Doppler) og muligvis EEG og cerebral oximetri.

Denne kliniske forskning udføres på voksne patienter indlagt på intensiv. Deres ikke-modsigelse mod at deltage i denne undersøgelse vil blive indsamlet under indlæggelsen eller, om nødvendigt, den betroede person/slægtning til en patient, der ikke er i stand til at udtrykke sin vilje. Protokollen starter efter mindst 12 timers stabilisering på intensivafdelingen.

Alle målinger opnås non-invasivt. Overvågning omfatter rutinemæssig kontinuerlig elektrokardiogram og blodtryksovervågning med ikke-invasive (Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) eller invasive midler, hvis de allerede er på plads, pulseret O2-mætning (SpO2), ventilatoriske parametre (RR, VC, FiO2) og dybde af sedation ved frontal EEG.

På intensivafdelingen sederes patienterne i henhold til den sædvanlige protokol med midazolam eller propofol og sufentanil med vasopressorstøtte af noradrenalin. Justering af blodtryksniveauet under rutinemæssig behandling giver mulighed for at opnå middelarterielle trykniveauer tilpasset patientens situation og følgesygdomme.

I vores nuværende praksis

- når blodtryksstabilitet opnås, reduceres dosis af noradrenalin progressivt til et MAP-mål ≥ 70 % af basislinjeværdien uden aldrig at gå under 60 mmHg for patienter uden lave kardiovaskulære risikofaktorer og 80 mmHg for patienter med kardiovaskulære risikofaktorer eller en cerebralt perfusionstryk (CPP) > 50 mmHg for patienter med neurocerebral skade overvåget af et intrakranielt tryk ICP

Patienter over 18 år er berettiget til at deltage i denne protokol. For ICU-patienter sikrer overvågning af anæstesiens dybde ved hjælp af et kvantitativt frontalt EEG (Sedline Masimo®) kontinuerlig registrering af intraoperative EEG-data. Placering af en frontal O3® Sensor rSO2 Masimo® eller Foresight sensor rSO2 Edwards® elektrode til kontinuerlig måling af cerebralt vævs O2 mætning (StO2). Kontinuerlig måling af blodhastighed i den midterste cerebrale arterie med transkraniel pulseret Doppler (TCD) Atys Medical TCD-X®. Sondefastgørelsessystemet på patientens hoved ligner et par briller; den er let og behagelig. Orienteringen af ​​robotsonden justeres automatisk for at sikre stabil optagekvalitet over tid.

Der vil ikke blive udført yderligere undersøgelser. Den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, der indsamler dataene, er ikke på noget tidspunkt involveret i patientens håndtering.

Overvågningsdataene er i øjeblikket tilgængelige og gøres tilgængelige i den kliniske forskningsenhed i vores afdeling vha

• Et dataudtrækssystem fra PHILIPS IntelliVue-overvågningsløsninger. Data Warehouse Connect-softwareløsningen tillader indsamling af alle disse data med en fin sampling (2ms for sporingerne, 1s for de numeriske data), hvilket udvider kapaciteten betydeligt med hensyn til dataanalyse og udnyttelse.
• Ekstraktionssystemet er tidsmæssigt koblet til de hændelser, der opstår hos patienten, lægemidlerne (doserne) indgivet takket være et informationssystem IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCAA)

Den læge, der er ansvarlig for undersøgelsen, der indsamler dataene, deltager ikke på noget tidspunkt i behandlingen af ​​patienten. Tiltagene kan ikke påvirke den ordinerende læge, da data på nuværende tidspunkt endnu ikke er analyseret og tilgængelige.

Vores hovedformål er at identificere et signifikant lineært forhold mellem den procentvise ændring i middelhastighed (Vm) og den procentvise ændring i 95 % spektralfrekvensfronten (SEF95) under MAP-ændringen.

Vi søger at forkaste nulhypotesen baseret på R2-målet for godhed: H0: R2 = 0.

I betragtning af en type I fejlsandsynlighed = 0,05 og en potens på 85% og en effektstørrelse på 0,3 baseret på foreløbige data. For en enkelt prædiktor får vi en stikprøvestørrelse på n = 32 patienter. For at justere for mulige forstyrrende faktorer, antager vi en partiel korrelationskoefficient rho=0,5 mellem Vm og kovariaterne. Denne korrektion giver os en stikprøvestørrelse på 32*2 = 64 patienter. Endelig indikerer foreløbige data, at 30 % af de inkluderede patienter har et dårligt signal eller defekte målinger som følge af artefakter eller uegnede eksperimentelle forhold. Det endelige antal patienter, der skal inkluderes, er estimeret til N = 92.

Afvisning af den primære nulhypotese vil blive etableret ved en lineær regressionsmodel.

Som et sekundært mål vil lineær regression også blive evalueret mellem Vm- og EEG-markører, såsom alfabåndstyrke, tid brugt i burst-undertrykkelse og delta-til-alfa-forhold.

Beskrivende statistik vil blive rapporteret som n (%) for kategoriske variable, middelværdi (standardafvigelse) for kontinuerte variable og median[IQR] for ordinalvariable, der ikke har en normalfordeling.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af R statistisk software ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig). Resultater vil blive udtrykt som middelværdier (± standardafvigelse). En p-værdi på mindre end 0,05 anses for signifikant