Cerebrale perfusievariatie tijdens bloeddrukveranderingen op de ICU (DELTAPAMREA)

Het risico dat gepaard gaat met arteriële hypotensie tijdens anesthesie voor sedatie op de intensive care is aangetoond, maar de drempel waarbij gevolgen voor de perfusie van een of meer organen optreden, varieert afhankelijk van het mechanisme van hypotensie, geassocieerde afwijkingen (HR, hartminuutvolume en zuurstoftransport) en het terrein van de patiënt.

Momenteel wordt gewoonlijk een gemiddelde arteriële druk van meer dan 60 mm Hg (1) en een verlaging van minder dan 30-50% ten opzichte van de waarde gemeten vóór sedatie gebruikt om een ​​goede doorbloeding van alle organen te verzekeren. Op de intensive care wordt aanbevolen om een ​​MAP tussen 60 en 70 mmHg en een cerebrale perfusiedruk (CPP) > 50 mmHg aan te houden voor neurogecompromitteerde patiënten met intracraniële drukmeting (ICP). Normaal gesproken is de cerebrale bloedstroom zelfregulerend, waardoor de cerebrale bloedstroom kan worden aangepast aan de zuurstofbehoefte op verschillende niveaus van hoge en lage bloeddruk. Dit beschermingsmechanisme kan echter falen bij een mate van hypotensie die afhangt van verschillende factoren, zoals de leeftijd of vasculaire status van de patiënt.

Het doel van de studie is om niet-invasief, gemakkelijk en betrouwbaar de variaties van cerebrale perfusie te meten bij patiënten met of zonder cardiovasculaire risicofactoren tijdens gecontroleerde variaties die worden uitgevoerd tijdens routinematige zorg om het bloeddrukniveau binnen de aanbevolen veiligheidsnormen te houden tijdens sedatie op de intensive care. zorgeenheid. Cerebrale perfusie en cerebrale O2-toereikendheid zullen worden vergeleken en beoordeeld door middel van continue en gelijktijdige metingen van de cerebrale bloedstroom door transcraniële Doppler (CTD), cerebrale O2-toereikendheid door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en een parameter van de cerebrale functie door elektro-encefalogram (EEG) - frontaal EEG.

Het doel voor een bepaalde patiënt is het detecteren van een mogelijke drempeldrukwaarde die van invloed kan zijn op de bloedstroomsnelheid (Doppler) en mogelijk op EEG en cerebrale oximetrie.

Dit klinisch onderzoek wordt uitgevoerd bij volwassen patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Hun niet-verzet om deel te nemen aan deze studie zal worden verzameld tijdens de ziekenhuisopname of, indien nodig, de vertrouwenspersoon/familielid van een patiënt die niet in staat is zijn/haar wil te uiten. Het protocol start na minimaal 12 uur stabilisatie op de intensive care.

Alle metingen worden niet-invasief verkregen. Bewaking omvat routinematig continu elektrocardiogram en bloeddrukbewaking door niet-invasieve (Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) of invasieve middelen indien reeds aanwezig, gepulseerde O2-saturatie (SpO2), beademingsparameters (RR, VC, FiO2) en diepte van sedatie door frontale EEG.

Op de IC worden patiënten volgens het gebruikelijke protocol gesedeerd met midazolam of propofol en sufentanil met vasopressorondersteuning door noradrenaline. Aanpassing van het bloeddrukniveau tijdens routinematige zorg maakt het mogelijk om gemiddelde arteriële drukniveaus te verkrijgen die zijn aangepast aan de situatie en comorbiditeit van de patiënt.

In onze huidige praktijk

- wanneer de bloeddruk stabiel is, wordt de dosis noradrenaline progressief verlaagd tot een MAP-streefwaarde ≥ 70% van de uitgangswaarde zonder nooit lager te gaan dan 60 mmHg voor patiënten zonder lage cardiovasculaire risicofactoren en 80 mmHg voor patiënten met cardiovasculaire risicofactoren of een cerebrale perfusiedruk (CPP) > 50 mmHg voor patiënten met neurocerebraal letsel die worden gecontroleerd door een intracraniale druk-ICP

Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor deelname aan dit protocol. Voor IC-patiënten zorgt monitoring van de diepte van de anesthesie met behulp van een kwantitatief frontaal EEG (Sedline Masimo®) voor een continue registratie van intraoperatieve EEG-gegevens. Plaatsing van een frontale O3®-sensor rSO2 Masimo®- of Foresight-sensor rSO2 Edwards®-elektrode voor continue meting van de O2-verzadiging (StO2) van hersenweefsel. Continue meting van de bloedsnelheid in de middelste hersenslagader door transcraniële gepulseerde Doppler (TCD) Atys Medical TCD-X®. Het sondebevestigingssysteem op het hoofd van de patiënt is vergelijkbaar met een bril; het is licht en comfortabel. De oriëntatie van de robottaster wordt automatisch aangepast om een ​​stabiele opnamekwaliteit in de loop van de tijd te garanderen.

Er worden geen aanvullende onderzoeken uitgevoerd. De arts die verantwoordelijk is voor de studie die de gegevens verzamelt, is op geen enkel moment betrokken bij het beheer van de patiënt.

De monitoringgegevens zijn momenteel beschikbaar en worden beschikbaar gesteld in de klinische onderzoekseenheid van onze afdeling met behulp van

• Een gegevensextractiesysteem van de PHILIPS IntelliVue-bewakingsoplossingen. De softwareoplossing Data Warehouse Connect maakt het verzamelen van al deze gegevens mogelijk met een fijne bemonstering (2 ms voor de tracings, 1s voor de numerieke gegevens), wat de capaciteiten op het gebied van gegevensanalyse en -exploitatie aanzienlijk uitbreidt.
• Het extractiesysteem is tijdelijk gekoppeld aan de gebeurtenissen die de patiënt overkomen, de toegediende medicijnen (doses) dankzij een informatiesysteem IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCAA)

De arts die verantwoordelijk is voor de studie die de gegevens verzamelt, neemt op geen enkel moment deel aan de behandeling van de patiënt. De maatregelen kunnen de voorschrijvende arts niet beïnvloeden aangezien de gegevens in dit stadium nog niet geanalyseerd en beschikbaar zijn.

Ons hoofddoel is het identificeren van een significante lineaire relatie tussen de procentuele verandering in gemiddelde snelheid (Vm) en de procentuele verandering in het 95% spectrale frequentiefront (SEF95) tijdens de MAP-verandering.

We proberen de nulhypothese te verwerpen op basis van de R2-maatstaf voor goedheid van fit: H0: R2 = 0.

Uitgaande van een type I-foutkans = 0,05 en een power van 85%, en een effectgrootte van 0,3 op basis van voorlopige gegevens. Voor een enkele voorspeller verkrijgen we een steekproefomvang van n = 32 patiënten. Om te corrigeren voor mogelijke verstorende factoren gaan we uit van een partiële correlatiecoëfficiënt rho=0,5 tussen Vm en de covariaten. Deze correctie geeft ons een steekproefomvang van 32*2 = 64 patiënten. Ten slotte geven voorlopige gegevens aan dat 30% van de geïncludeerde patiënten een slecht signaal of defecte metingen heeft als gevolg van artefacten of ongeschikte experimentele omstandigheden. Het uiteindelijke aantal te includeren patiënten wordt geschat op N = 92.

Verwerping van de primaire nulhypothese zal worden vastgesteld door een lineair regressiemodel.

Als secundair doel zal ook lineaire regressie worden geëvalueerd tussen Vm- en EEG-markers zoals alfabandvermogen, tijd besteed aan burst-onderdrukking en delta-naar-alfa-ratio.

Beschrijvende statistieken worden gerapporteerd als n (%) voor categorische variabelen, gemiddelde (standaarddeviatie) voor continue variabelen en mediaan [IQR] voor ordinale variabelen die geen normale verdeling hebben.

Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met R statistische software (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk). Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelden (± standaarddeviatie). Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als significant beschouwd