Aivojen perfuusiovaihtelu verenpaineen muutosten aikana teho-osastolla (DELTAPAMREA)

Valtimoverenpaineeseen liittyvä riski tehohoitosedaatioanestesian aikana on osoitettu, mutta kynnys, jolla seuraukset yhden tai useamman elimen perfuusion ilmaantuu, vaihtelee hypotension mekanismin, siihen liittyvien poikkeavuuksien (HR, sydämen minuuttitilavuus ja hapenkuljetus) ja potilaan maasto.

Tällä hetkellä keskimääräistä valtimopainetta, joka on yli 60 mmHg (1) ja alle 30-50 %:n laskua ennen rauhoitusta mitatusta arvosta, käytetään yleisesti varmistamaan kaikkien elinten hyvä perfuusio. Tehohoidossa on suositeltavaa pitää MAP-arvo välillä 60–70 mmHg ja aivojen perfuusiopaine (CPP) > 50 mmHg neurokompromitoituneiden potilaiden kallonsisäisen paineen (ICP) mittaamiseksi. Normaalisti aivojen verenvirtaus säätelee itseään, mikä mahdollistaa aivojen verenvirtauksen mukauttamisen happitarpeisiin korkean ja matalan verenpaineen eri tasoilla. Tämä suojamekanismi voi kuitenkin epäonnistua hypotensiossa, joka riippuu useista tekijöistä, kuten potilaan iästä tai verisuonten tilasta.

Tutkimuksen tavoitteena on mitata ei-invasiivisesti, helposti ja luotettavasti aivoverfuusion vaihteluita potilailla, joilla on tai ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä rutiinihoidon aikana suoritettujen kontrolloitujen vaihteluiden aikana, jotta verenpainetaso asetetaan suositeltuihin turvallisuusstandardeihin rauhoittavan intensiivihoidon aikana. hoitoyksikkö. Aivojen perfuusiota ja aivojen O2:n riittävyyttä verrataan ja arvioidaan aivojen verenvirtauksen jatkuvilla ja samanaikaisilla mittauksilla transkraniaalisella Dopplerilla (CTD), aivojen O2:n riittävyyttä lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) ja aivojen toiminnan parametrilla elektroenkefalografialla (EEG) - frontaalinen EEG.

Tietyn potilaan tavoitteena on havaita mahdollinen kynnyspainearvo, joka voi vaikuttaa veren virtausnopeuteen (Doppler) ja mahdollisesti EEG- ja aivooksimetriaan.

Tämä kliininen tutkimus tehdään tehohoidossa sairaalahoidossa oleville aikuisille potilaille. Heidän vastustavansa tähän tutkimukseen osallistumista kerätään sairaalahoidon aikana tai tarvittaessa potilaan luotettu henkilö/sukulainen, joka ei pysty ilmaisemaan tahtoaan. Protokolla alkaa vähintään 12 tunnin stabiloitumisen jälkeen teho-osastolla.

Kaikki mittaukset saadaan non-invasiivisesti. Seuranta sisältää rutiininomaisen jatkuvan elektrokardiogrammin ja verenpaineen seurannan noninvasiivisilla (Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) tai invasiivisilla menetelmillä, jos ne ovat jo käytössä, pulssillisen O2-saturaation (SpO2), hengitysparametrien (RR, VC, FiO2) ja syvyyden. sedaatio etuosan EEG:llä.

Teho-osastolla potilaat rauhoitetaan tavanomaisen protokollan mukaisesti midatsolaamilla tai propofolilla ja sufentaniililla, jotka tukevat vasopressoria norepinefriinillä. Verenpainetason säätäminen rutiinihoidon aikana mahdollistaa potilaan tilanteen ja liitännäissairauksien mukaisen keskimääräisen valtimopainetason saamisen.

Nykyisessä käytännössämme

- kun verenpaine on vakaa, norepinefriinin annosta pienennetään asteittain MAP-tavoitteeseen ≥ 70 % perusarvosta laskematta koskaan alle 60 mmHg:n potilailla, joilla ei ole alhaisia ​​kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, ja 80 mmHg:iin potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä tai aivoperfuusiopaine (CPP) > 50 mmHg neuroaivovauriopotilailla, joita seurataan kallonsisäisellä paineen ICP:llä

Yli 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua tähän protokollaan. Tehohoitopotilailla anestesian syvyyden seuranta kvantitatiivisella frontaali-EEG:llä (Sedline Masimo®) varmistaa jatkuvan intraoperatiivisten EEG-tietojen tallentamisen. Frontaalisen O3®-sensorin rSO2 Masimo® tai Foresight-sensorin rSO2 Edwards®-elektrodin sijoittaminen aivokudoksen O2-saturaation (StO2) jatkuvaan mittaukseen. Jatkuva veren nopeuden mittaus keskimmäisessä aivovaltimossa transkraniaalisella pulssidopplerilla (TCD) Atys Medical TCD-X®. Anturin kiinnitysjärjestelmä potilaan päässä on samanlainen kuin silmälasit; se on kevyt ja mukava. Robottimittausanturin suunta säädetään automaattisesti uudelleen vakaan tallennuslaadun varmistamiseksi ajan mittaan.

Lisätutkimuksia ei tehdä. Tietoja keräävästä tutkimuksesta vastaava lääkäri ei ole missään vaiheessa mukana potilaan hoitoon.

Seurantatiedot ovat tällä hetkellä saatavilla ja ovat saatavilla osastomme kliinisen tutkimuksen yksikössä käyttäen

• Tietojen poimintajärjestelmä PHILIPS IntelliVue -seurantaratkaisuista. Data Warehouse Connect -ohjelmistoratkaisu mahdollistaa kaikkien näiden tietojen keräämisen hienolla näytteenotolla (2 ms jäljityksille, 1 s numeerisille tiedoille), mikä laajentaa huomattavasti kapasiteettia tiedon analysoinnissa ja hyödyntämisessä.
• Uuttojärjestelmä on kytketty ajallisesti potilaalle sattuviin tapahtumiin, annettaviin lääkkeisiin (annoksiin) tietojärjestelmän IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCAA) ansiosta.

Tietoja keräävästä tutkimuksesta vastaava lääkäri ei osallistu milloinkaan potilaan hoitoon. Toimenpiteet eivät voi vaikuttaa lääkkeen määräävään lääkäriin, koska tässä vaiheessa tietoja ei ole vielä analysoitu ja saatavilla.

Päätavoitteemme on tunnistaa merkittävä lineaarinen suhde keskinopeuden (Vm) prosentuaalisen muutoksen ja 95 % spektrin taajuusrintaman (SEF95) prosentuaalisen muutoksen välillä MAP-muutoksen aikana.

Pyrimme hylkäämään nollahypoteesin, joka perustuu sovitushyvyyden mittaan R2: H0: R2 = 0.

Ottaen huomioon tyypin I virhetodennäköisyys = 0,05 ja teho 85 % ja vaikutuskoko 0,3 alustavien tietojen perusteella. Yhdelle ennustajalle saadaan otoskoko n = 32 potilasta. Ottaaksemme huomioon mahdolliset hämmentävät tekijät, oletamme osittaiseksi korrelaatiokertoimeksi rho = 0,5 Vm:n ja kovariaattien välillä. Tämä korjaus antaa meille otoskoon 32*2 = 64 potilasta. Lopuksi alustavat tiedot osoittavat, että 30 %:lla mukana olevista potilaista on huono signaali tai vialliset mittaukset, jotka johtuvat artefakteista tai sopimattomista koeolosuhteista. Mukaan otettavien potilaiden lopulliseksi lukumääräksi arvioidaan N = 92.

Primaarisen nollahypoteesin hylkääminen vahvistetaan lineaarisen regressiomallin avulla.

Toissijaisena tavoitteena arvioidaan myös lineaarista regressiota Vm- ja EEG-markkerien, kuten alfakaistan tehon, purskeen vaimentamiseen käytetyn ajan ja delta-alfa-suhteen, välillä.

Kuvaavat tilastot raportoidaan muodossa n (%) kategorisille muuttujille, keskiarvoina (keskihajonta) jatkuville muuttujille ja mediaani[IQR] järjestysmuuttujille, joilla ei ole normaalijakaumaa.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmistolla (The "R" Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta). Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvoina (± standardipoikkeama). Alle 0,05 p-arvoa pidetään merkittävänä