Az agyi perfúzió változása a vérnyomás változásai során az intenzív osztályon (DELTAPAMREA)

Az intenzív terápiás szedáció érzéstelenítése során fellépő artériás hipotenzió kockázatát kimutatták, de az a küszöbérték, amelynél egy vagy több szerv perfúziójának következményei megjelennek, a hipotenzió mechanizmusától, a kapcsolódó rendellenességektől (HR, perctérfogat és oxigéntranszport) függően változik. a beteg terepe.

Jelenleg a 60 Hgmm-nél nagyobb átlagos artériás nyomást (1) és a szedáció előtt mért értékhez képest 30-50%-nál kisebb csökkenést szoktak alkalmazni az összes szerv jó perfúziójának biztosítására. Intenzív terápiában javasolt a MAP értéke 60 és 70 Hgmm között, és az agyi perfúziós nyomás (CPP) > 50 Hgmm értéket tartani a neurokompromittált betegeknél intracranialis nyomás (ICP) méréssel. Normális esetben az agyi véráramlás önszabályozott, lehetővé téve az agyi véráramlás alkalmazkodását az oxigénigényhez a magas és alacsony vérnyomás különböző szintjein. Ez a védőmechanizmus azonban sikertelen lehet bizonyos fokú hipotenzió esetén, amely számos tényezőtől függ, például a beteg életkorától vagy érrendszeri állapotától.

A vizsgálat célja, hogy non-invazív módon, egyszerűen és megbízhatóan mérje az agyi perfúzió változásait kardiovaszkuláris rizikófaktorral rendelkező vagy anélküli betegeknél a rutin ellátás során végzett kontrollált eltérések során, hogy a vérnyomást az ajánlott biztonsági előírásokon belülre állítsa az intenzív szedáció során. ellátó egység. Az agyi perfúziót és az agyi O2-megfelelést az agyi véráramlás folyamatos és egyidejű mérésével kell összehasonlítani és értékelni transzkraniális Doppler (CTD), az agyi O2 adekvátságát közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) és az agyműködés paraméterét elektroencefalogrammal (EEG) - frontális EEG.

A cél egy adott páciensnél egy lehetséges küszöbnyomásérték észlelése, amely befolyásolhatja a véráramlás sebességét (Doppler), esetleg az EEG-t és az agyi oximetriát.

Ezt a klinikai kutatást intenzív osztályon kórházba került felnőtt betegeken végzik. A vizsgálatban való részvétellel szembeni tiltakozásukat a kórházi kezelés során gyűjtik össze, vagy ha szükséges, egy olyan beteg megbízható személyétől/hozzátartozójától, aki nem tudja kifejezni akaratát. A protokoll legalább 12 órás stabilizáció után kezdődik az intenzív osztályon.

Minden mérés non-invazív módon történik. A monitorozás magában foglalja a rutinszerű folyamatos elektrokardiogramot és a vérnyomást nem invazív (Clearsight®, EV1000®, Edwards Sciences) vagy invazív eszközökkel, ha már a helyén van, pulzáló O2-telítettséget (SpO2), lélegeztetési paramétereket (RR, VC, FiO2) és mélységet. frontális EEG-vel végzett szedáció.

Az intenzív osztályon a betegek a szokásos protokoll szerint midazolammal vagy propofollal és szufentanillal szedálják vazopresszortámogatással, noradrenalinnal. A rutin ellátás során a vérnyomásszint beállítása lehetővé teszi a páciens helyzetéhez és társbetegségeihez igazodó átlagos artériás nyomásértékek elérését.

Jelenlegi gyakorlatunkban

- ha a vérnyomás stabilizálódik, a noradrenalin dózisát fokozatosan csökkentik a MAP célértékre, az alapérték ≥ 70%-ára anélkül, hogy soha nem menne 60 Hgmm alá az alacsony kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel nem rendelkező betegeknél és 80 Hgmm alá a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél vagy agyi perfúziós nyomás (CPP) > 50 Hgmm agyi sérülést szenvedő betegeknél, akiket koponyaűri nyomásmérő ICP-vel monitoroznak

A 18 év feletti betegek jogosultak részt venni ebben a protokollban. Az intenzív osztályos betegek számára az anesztézia mélységének kvantitatív frontális EEG-vel (Sedline Masimo®) történő monitorozása biztosítja az intraoperatív EEG adatok folyamatos rögzítését. Frontális O3® Sensor rSO2 Masimo® vagy Foresight érzékelő rSO2 Edwards® elektróda elhelyezése az agyszövet O2 telítettségének (StO2) folyamatos mérésére. A vérsebesség folyamatos mérése a középső agyi artériában transzkraniális pulzáló Doppler (TCD) Atys Medical TCD-X® segítségével. A szonda rögzítési rendszere a páciens fején hasonló egy szemüveghez; könnyű és kényelmes. A robotszonda tájolása automatikusan átállításra kerül, hogy stabil felvételi minőséget biztosítson az idő múlásával.

További vizsgálatokat nem végeznek. Az adatokat gyűjtő vizsgálatért felelős orvos soha nem vesz részt a beteg kezelésében.

A monitorozási adatok jelenleg rendelkezésre állnak és elérhetővé teszik osztályunk klinikai kutatási osztályán a felhasználást

• Adatkinyerési rendszer a PHILIPS IntelliVue felügyeleti megoldásaiból. A Data Warehouse Connect szoftvermegoldás lehetővé teszi mindezen adatok finom mintavételezéssel történő gyűjtését (2 ms a nyomkövetésnél, 1 ms a numerikus adatoknál), ami jelentősen bővíti az adatelemzési és -hasznosítási kapacitásokat.
• Az extrakciós rendszer az IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCAA) információs rendszernek köszönhetően időlegesen kapcsolódik a pácienst érintő eseményekhez, a beadott gyógyszerekhez (dózisokhoz)

Az adatgyűjtést végző vizsgálatot végző orvos soha nem vesz részt a beteg kezelésében. Az intézkedések nem befolyásolhatják a gyógyszert felíró orvost, mivel ebben a szakaszban még nem elemezték és nem állnak rendelkezésre az adatok.

Fő célunk, hogy szignifikáns lineáris összefüggést azonosítsunk az átlagsebesség százalékos változása (Vm) és a 95%-os spektrális frekvenciafront (SEF95) százalékos változása között a MAP változás során.

Igyekszünk elvetni a nullhipotézist az illeszkedés jóságának R2 mérőszáma alapján: H0: R2 = 0.

I. típusú hibavalószínűség = 0,05 és 85%-os hatvány, valamint előzetes adatok alapján 0,3 hatásnagyság. Egyetlen prediktor esetén n = 32 beteg mintát kapunk. A lehetséges zavaró tényezők kiigazításához Rho=0,5 parciális korrelációs együtthatót feltételezünk Vm és a kovariánsok között. Ez a korrekció 32*2 = 64 beteg mintát ad. Végül az előzetes adatok azt mutatják, hogy a bevont betegek 30%-ának gyenge jele vagy hibás a mérése műtermékek vagy nem megfelelő kísérleti körülmények miatt. A bevonandó betegek végső számát N = 92-re becsülik.

Az elsődleges nullhipotézis elutasítását lineáris regressziós modellel állapítjuk meg.

Másodlagos célként a lineáris regressziót is értékelik a Vm és az EEG markerek között, mint például az alfa-sáv teljesítménye, a burst-elnyomásban eltöltött idő és a delta-alfa arány.

A leíró statisztikát a kategorikus változók esetében n (%), a folytonos változók átlagát (szórást), a normális eloszlást nem tartalmazó ordinális változók esetén pedig a mediánt [IQR] jelenti.

Minden statisztikai elemzést az R statisztikai szoftverrel (The "R" Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria) végeznek. Az eredményeket átlagban (± szórás) fejezzük ki. A 0,05-nél kisebb p-érték szignifikánsnak tekinthető