Gut Microbiome을 포함한 Superlean 개체의 표현형 특성
2026년 1월 19일 업데이트: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
건강한 슈퍼린 개체(BMI < 18.5)의 표현형 및 장내 미생물 구성에 관한 연구
이 관찰 연구의 목표는 정상 BMI 사람들(BMI 21.5 ~ 25)과 비교할 때 슈퍼린 개인(BMI < 18.5)의 표현형을 추가로 특성화하기 위해 이전 작업을 기반으로 구축하는 것입니다.
여기에는 체성분 특성화, 음식 섭취 행동, 순환 호르몬 수치, 장내 미생물의 유전학 및 특성이 포함됩니다.
조사관은 각각 최대 200명의 건강한 슈퍼린 및 통제 지원자를 모집할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 초점은 BMI가 낮지만(<18.5) 건강하고 섭식 장애가 없는 개인의 표현형과 유전자형을 특성화하는 것입니다.
연구자들은 이 그룹을 '슈퍼린' 개인이라고 부릅니다.
이 연구는 관찰적이며 연구자들은 건강한 슈퍼린 코호트를 확립하고, 이미징 및 생리학적 측정과 결합된 결합된 메타게놈 및 대사체 멀티오믹스 분석 기술을 사용하여 슈퍼린 집단에서 장내 미생물 특성과 대사 사이의 상관관계에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
조사관은 기본 신체 지표와 대사 매개변수를 측정하여 대조군과 건강한 슈퍼린 인구 사이의 미생물 특성과 차이점을 탐구하기 위해 각각 최대 200명의 건강한 슈퍼린 및 대조군 지원자(BMI 21.5 ~ 25)를 모집할 것으로 예상합니다.
여기에는 두 지원자 그룹의 식후 호르몬 변화, 식욕 차이, 장내 미생물군과 혈청 대사체의 변화 분석, 장내 미생물군과 신체의 대사물 및 대사 표현형 사이의 관계 확립, 장내 미생물군 탐색이 포함됩니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 25-40세로 대사 장애가 없는 건강한 사람입니다.
설명
포함 기준:
- 대조군(21.5≤ BMI<25), 슈퍼린 그룹(BMI≤18.5)
- 25-40세 사이의 나이
제외 기준:
- 대사 질환이나 섭식 장애가 있는 경우
- 최근 각종 질병으로 인한 체중 감소
- 체중 감량을 위해 치료 중
- 전염병에 걸린
- 임산부 및 수유부
- 혈액 질병, 병적 저혈압 또는 고혈압이 있는 사람
- 밀실 공포증으로 고통받는 사람들
- 몸에 금속 임플란트 없음
- 8주 이내 항생제, 프로바이오틱스, 경구용 완하제 등 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
21.5≤BMI<25, 25~40세, 200명
|
음식 섭취, 체성분, 미생물군, 유전학, 대사율, 대사체학 관찰.
|
|
수퍼린
BMI≤18.5, 25~40세, 200명
|
음식 섭취, 체성분, 미생물군, 유전학, 대사율, 대사체학 관찰.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
자원봉사자들은 10시간 동안 단식을 하고 단식 체중을 측정해야 합니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
키
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
신장은 seca 217 stadiometer로 측정됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
허리둘레
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
허리 둘레는 전신 레이저 스캐너를 사용하여 측정됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
엉덩이 둘레
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
엉덩이 둘레는 전신 레이저 스캐너를 사용하여 측정됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
골밀도
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
골밀도는 Dual Energy X-ray Absorptiometry(Horizon Wi)로 측정합니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
체지방량
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
체지방량은 Magnetic Resonance Imaging(상하이 통합 이미징, uMR 790)으로 측정됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
무 지방 질량
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
무지방 질량은 Bioimpedance Analysis(Tanita, MC-980)로 측정됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
혈압
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
수축기 및 확장기 혈압은 Omron 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
포도당
기간: 학습 완료를 통해 평균 2년이 연속 7일 동안 기록됩니다.
|
표준 식사 후 공복 및 식후 포도당은 지속적인 포도당 모니터링 시스템에 의해 기록됩니다.
|
학습 완료를 통해 평균 2년이 연속 7일 동안 기록됩니다.
|
|
체온
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년 동안 수유 전후를 측정합니다.
|
열화상 카메라를 사용하여 수유 전후에 체온을 측정합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년 동안 수유 전후를 측정합니다.
|
|
휴식 에너지 소비
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
휴식 에너지 소비의 측정은 간접 열량계를 사용하여 수행됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
신체 활동
기간: 학습 완료를 통해 평균 2년이 연속 7일 동안 기록됩니다.
|
참가자의 신체 활동은 연속 7일 동안 GT3X 모니터를 사용하여 기록됩니다.
|
학습 완료를 통해 평균 2년이 연속 7일 동안 기록됩니다.
|
|
체형
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
전신 레이저 스캐너를 사용하여 체형을 측정합니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
에너지 섭취
기간: 학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
표준 급식 테이블에 대한 응답, 음식 소비는 각 음식 접시 아래 저울에 의해 지속적으로 기록됩니다.
총 에너지 섭취량은 KJ(킬로줄)로 계산됩니다.
|
학업 완료를 통해 평균 2년이 도착 시 측정됩니다.
|
|
순환 호르몬
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년 동안 표준 개입 식사 후에 측정됩니다.
|
순환 호르몬(렙틴, 인슐린, 그렐린 등 포함) 수치는 금식 시와 표준 개입 식사 후에 측정됩니다.
혈청 내 순환 호르몬 수치는 ELISA(Bio Tek, Synergy4)로 mmol/L 단위로 측정됩니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년 동안 표준 개입 식사 후에 측정됩니다.
|
|
마이크로바이옴
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 동안 샘플을 수집한 후 측정됩니다.
|
장내 마이크로바이옴의 풍부함은 Illumina에 의한 대변의 Metagenomic 프로파일링에서 나옵니다.
|
연구 완료까지, 평균 2년 동안 샘플을 수집한 후 측정됩니다.
|
|
대사산물
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 동안 샘플을 수집한 후 측정됩니다.
|
풍부한 대사 산물은 LC-MS(액체 크로마토그래피-질량 분석법)에 의한 혈청 및 대변의 대사 프로파일링에서 나옵니다.
|
연구 완료까지, 평균 2년 동안 샘플을 수집한 후 측정됩니다.
|
|
유전학
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 동안 샘플을 수집한 후 측정됩니다.
|
다형성 변이는 이전에 Mass array sequencer를 사용하여 신체 구성 및 신체 활동과 연결된 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성) 패널에서 평가됩니다.
|
연구 완료까지, 평균 2년 동안 샘플을 수집한 후 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .