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Phänotypische Eigenschaften von superschlanken Individuen, einschließlich Darmmikrobiom

19. Januar 2026 aktualisiert von: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studie zum Phänotyp und der Zusammensetzung des Darmmikrobioms gesunder superschlanker Personen (BMI < 18,5)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, auf unserer früheren Arbeit aufzubauen, um den Phänotyp von superschlanken Personen (BMI < 18,5) im Vergleich zu Personen mit normalem BMI (BMI 21,5 bis 25) weiter zu charakterisieren. Dazu gehören die Charakterisierung der Körperzusammensetzung, des Nahrungsaufnahmeverhaltens, der zirkulierenden Hormonspiegel, der Genetik und der Eigenschaften der Darmmikrobiota. Die Ermittler erwarten, bis zu 200 gesunde superschlanke bzw. Kontroll-Freiwillige zu rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schwerpunkt dieser Arbeit liegt auf der Charakterisierung des Phänotyps und Genotyps von Personen, die einen niedrigen BMI (< 18,5) haben, aber ansonsten gesund sind und keine Essstörungen haben. Die Ermittler bezeichnen diese Gruppe als „superschlanke“ Individuen. Die Studie ist beobachtend und die Forscher zielen darauf ab, eine gesunde supermagere Kohorte zu etablieren und die kombinierten metagenomischen und metabolomischen Multi-Omics-Analysetechniken in Kombination mit bildgebenden und physiologischen Messungen zu verwenden, um sich auf die Korrelation zwischen den Eigenschaften der Darmmikrobiota und dem Stoffwechsel in der supermageren Population zu konzentrieren. Die Forscher erwarten, bis zu 200 gesunde superschlanke bzw. Kontroll-Freiwillige (BMI 21,5 bis 25) zu rekrutieren, um die Mikrobiota-Eigenschaften und Unterschiede zwischen Kontroll- und gesunden superschlanken Populationen zu untersuchen, indem sie die grundlegenden physikalischen Indikatoren und Stoffwechselparameter messen. Dazu gehören die Analyse der postprandialen hormonellen Veränderungen, Appetitunterschiede und Veränderungen des Darmmikrobioms und des Serummetaboloms in den beiden Gruppen von Freiwilligen, die Feststellung der Beziehung zwischen der Darmmikrobiota und den Metaboliten- und Stoffwechselphänotypen des Körpers sowie die Erforschung der Darmmikrobiota .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shenzhen, China
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind gesund, ohne Stoffwechselstörung, 25 - 40 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollgruppe (21,5 ≤ BMI<25), Superlean-Gruppe (BMI≤18,5)
  • Alter zwischen 25-40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen oder Essstörungen haben
  • Kürzlicher Gewichtsverlust aufgrund verschiedener Krankheitsursachen
  • Wegen Gewichtsverlust behandelt werden
  • Eine ansteckende Krankheit haben
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Menschen mit Blutkrankheit, pathologischer Hypo- oder Hypertonie
  • Menschen, die an Klaustrophobie leiden
  • Keine Metallimplantate im Körper
  • Verwendung von Antibiotika, Probiotika, oralen Abführmitteln usw. innerhalb von 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
21,5 ≤ BMI < 25, Alter zwischen 25 und 40 Jahren, 200 Probanden.
Sonstiges: Beobachtung ohne Intervention
Beobachtung von Nahrungsaufnahme, Körperzusammensetzung, Mikrobiota, Genetik, Stoffwechselrate, Metabolomik.
Superschlank
BMI ≤ 18,5, Alter zwischen 25 und 40 Jahren, 200 Probanden.
Sonstiges: Beobachtung ohne Intervention
Beobachtung von Nahrungsaufnahme, Körperzusammensetzung, Mikrobiota, Genetik, Stoffwechselrate, Metabolomik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Freiwilligen werden gebeten, 10 Stunden lang zu fasten und das Nüchterngewicht zu messen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Höhe
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Körpergröße wird mit dem stabilen Stadiometer seca 217 gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Der Taillenumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Hüftumfänge
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Der Hüftumfang wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Knochenmineraldichte wird durch Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi) gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Fette Masse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Fettmasse wird durch Magnetresonanztomographie (Shanghai United Imaging, uMR 790 ) gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die fettfreie Masse wird durch Bioimpedanzanalyse (Tanita, MC-980) gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Omron-Blutdruckmessgerät gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Glucose
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Nüchtern- und postprandialer Glukosespiegel nach einer Standardmahlzeit werden vom kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem aufgezeichnet.
Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre vor und nach der Fütterung gemessen.
Die Körpertemperatur wird vor und nach der Fütterung mit einer Wärmebildkamera gemessen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre vor und nach der Fütterung gemessen.
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Messung des Ruheenergieumsatzes erfolgt mittels indirekter Kalorimetrie.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Die körperliche Aktivität der Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit dem GT3X-Monitor aufgezeichnet.
Bis zum Studienabschluss werden durchschnittlich 2 Jahre an 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Körperform
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Die Körperform wird mit einem Ganzkörper-Laserscanner gemessen.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Energieaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Reaktion auf Standard-Futtertisch, die Futteraufnahme wird kontinuierlich durch Waagen unter jedem Futternapf erfasst. Die Gesamtenergieaufnahme wird in KJ (Kilojoule) berechnet.
Bis zum Studienabschluss werden bei Ankunft durchschnittlich 2 Jahre gemessen.
Zirkulierende Hormone
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach der Standardinterventionsmahlzeit gemessen.
Die Spiegel zirkulierender Hormone (einschließlich Leptin, Insulin, Ghrelin usw.) werden im nüchternen Zustand und nach einer Standardinterventionsmahlzeit gemessen. Die Spiegel der zirkulierenden Hormone im Serum werden durch ELISA (Bio Tek, Synergy4) in mmol/l gemessen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach der Standardinterventionsmahlzeit gemessen.
Mikrobiom
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Die Fülle des Darmmikrobioms wird aus der metagenomischen Profilierung von Fäkalien durch Illumina stammen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Metaboliten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Die Menge an Metaboliten wird aus der metabolomischen Profilerstellung von Serum und Fäkalien durch LC-MS (Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie) stammen.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Genetik
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.
Die polymorphe Variation wird in einem Panel von SNPs (Single Nucleotide Polymorphism) bewertet, die zuvor mit einem Mass-Array-Sequenzer mit der Körperzusammensetzung und der körperlichen Aktivität in Verbindung gebracht wurden.
Bis zum Abschluss der Studie werden durchschnittlich 2 Jahre nach Probenentnahme gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIAT-IRB-221115-H0628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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