Características fenotípicas de individuos superdelgados, incluido el microbioma intestinal
19 de enero de 2026 actualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Estudio sobre el fenotipo y la composición del microbioma intestinal de individuos superdelgados sanos (IMC < 18,5)
El objetivo de este estudio observacional es aprovechar nuestro trabajo anterior para caracterizar aún más el fenotipo de las personas superdelgadas (IMC < 18,5) en comparación con las personas con un IMC normal (IMC de 21,5 a 25).
Esto incluirá la caracterización de la composición corporal, el comportamiento de ingesta de alimentos, los niveles de hormonas circulantes, la genética y las características de la microbiota intestinal.
Los investigadores esperan reclutar hasta 200 voluntarios sanos superdelgados y de control respectivamente,
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este trabajo es caracterizar el fenotipo y el genotipo de las personas que tienen un IMC bajo (< 18,5) pero que, por lo demás, están sanas y no tienen trastornos alimentarios.
Los investigadores denominan a este grupo de individuos 'superdelgados'.
El estudio es observacional y los investigadores tienen como objetivo establecer una cohorte superdelgada saludable y utilizar técnicas de análisis metagenómicas y metabolómicas multiómicas combinadas, combinadas con imágenes y mediciones fisiológicas, para centrarse en la correlación entre las características de la microbiota intestinal y el metabolismo en la población superdelgada.
Los investigadores esperan reclutar hasta 200 voluntarios sanos superdelgados y de control (IMC de 21,5 a 25) respectivamente, para explorar las características de la microbiota y las diferencias entre las poblaciones de control y superdelgadas sanas midiendo los indicadores físicos básicos y los parámetros metabólicos.
Esto incluirá analizar los cambios hormonales posprandiales, las diferencias en el apetito y los cambios en el microbioma intestinal y el metaboloma sérico en los dos grupos de voluntarios, establecer la relación entre la microbiota intestinal y el metabolito y los fenotipos metabólicos del cuerpo, y explorar la microbiota intestinal. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shenzhen, Porcelana
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son sanos, sin trastornos metabólicos, de 25 a 40 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo control (21,5≤ IMC<25), grupo Superlean (IMC≤18,5)
- Edad entre 25-40 años
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades metabólicas o trastornos de la alimentación.
- Pérdida de peso reciente debido a diversas causas de enfermedades.
- Recibir tratamiento para bajar de peso
- Tener una enfermedad infecciosa
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas con enfermedad de la sangre, hipo o hipertensión patológica.
- Personas que sufren de claustrofobia
- Sin implantes de metal en el cuerpo.
- Uso de antibióticos, probióticos, laxantes orales, etc. dentro de las 8 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
21,5≤IMC<25, edad entre 25-40 años, 200 sujetos.
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Observación de la ingesta de alimentos, composición corporal, microbiota, genética, tasa metabólica, metabolómica.
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Superdelgado
IMC≤18,5, edad entre 25-40 años, 200 sujetos.
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Observación de la ingesta de alimentos, composición corporal, microbiota, genética, tasa metabólica, metabolómica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Se les pedirá a los voluntarios que ayunen durante 10 horas y se les medirá el peso en ayunas.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Altura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La altura se medirá con un estadiómetro estable seca 217.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Circunferencias de cintura
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Las circunferencias de la cintura se medirán utilizando un escáner láser de cuerpo entero.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Circunferencias de cadera
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Las circunferencias de la cadera se medirán utilizando un escáner láser de cuerpo entero.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La densidad mineral ósea se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (Horizon Wi).
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La masa grasa se medirá mediante imágenes por resonancia magnética (imágenes unidas de Shanghai, uMR 790).
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La masa libre de grasa se medirá mediante análisis de bioimpedancia (Tanita, MC-980).
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un esfigmomanómetro Omron.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Glucosa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se registrará un promedio de 2 años durante 7 días consecutivos.
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El sistema de monitorización continua de glucosa registrará la glucosa en ayunas y posprandial después de una comida estándar.
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A través de la finalización del estudio, se registrará un promedio de 2 años durante 7 días consecutivos.
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, se medirá un promedio de 2 años antes y después de la alimentación.
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La temperatura corporal se medirá antes y después de la alimentación con una cámara termográfica.
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Al finalizar el estudio, se medirá un promedio de 2 años antes y después de la alimentación.
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La medida del gasto energético en reposo se realizará mediante calorimetría indirecta.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Actividad física
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se registrará un promedio de 2 años durante 7 días consecutivos.
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La actividad física de los participantes se registrará mediante un monitor GT3X durante 7 días consecutivos.
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A través de la finalización del estudio, se registrará un promedio de 2 años durante 7 días consecutivos.
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Forma del cuerpo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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La forma del cuerpo se medirá utilizando un escáner láser de cuerpo entero.
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Respuesta en la mesa de alimentación estándar, el consumo de alimentos se registrará continuamente mediante balanzas debajo de cada plato de comida.
La ingesta total de energía se calculará en KJ (kilojulio).
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A través de la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años a la llegada.
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Hormonas circulantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la comida de intervención estándar.
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Los niveles de hormonas circulantes (incluidas la leptina, la insulina, la grelina, etc.) se medirán en ayunas y después de una comida de intervención estándar.
Los niveles de hormonas circulantes en el suero se medirán mediante ELISA (Bio Tek, Synergy4) en mmol/L.
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Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la comida de intervención estándar.
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Microbioma
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la recolección de muestras.
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La abundancia de microbioma intestinal se obtendrá a partir del perfil metagenómico de las heces realizado por Illumina.
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Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la recolección de muestras.
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Metabolitos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la recolección de muestras.
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La abundancia de metabolitos provendrá del perfil metabolómico del suero y las heces mediante LC-MS (cromatografía líquida-espectrometría de masas).
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Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la recolección de muestras.
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Genética
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la recolección de muestras.
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La variación polimórfica se evaluará en un panel de SNP (polimorfismo de un solo nucleótido) previamente vinculado a la composición corporal y la actividad física utilizando un secuenciador de matriz de masas.
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Hasta la finalización del estudio, se medirá un promedio de 2 años después de la recolección de muestras.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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