超瘦个体的表型特征,包括肠道微生物组
2026年1月19日 更新者:John R. Speakman、Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
健康超瘦个体(BMI < 18.5)的表型和肠道菌群组成研究
这项观察性研究的目的是在我们之前的工作的基础上进一步表征超瘦个体(BMI < 18.5)与正常 BMI 人(BMI 21.5 至 25)相比的表型。
这将包括表征身体成分、食物摄入行为、循环激素水平、遗传学和肠道微生物群的特征。
研究人员预计将分别招募多达 200 名健康的超瘦和对照志愿者,
研究概览
详细说明
这项工作的重点是表征低 BMI ( < 18.5) 但其他方面健康且没有饮食失调的个体的表型和基因型。
研究人员称这个群体为“超瘦”个体。
该研究是观察性的,研究人员旨在建立一个健康的超瘦人群,并使用联合宏基因组和代谢组学多组学分析技术,结合影像学和生理学测量,重点关注超瘦人群肠道微生物群特征与代谢之间的相关性。
研究人员预计将分别招募多达 200 名健康超瘦和对照志愿者(BMI 21.5 至 25),通过测量基本身体指标和代谢参数来探索微生物群特征以及对照和健康超瘦人群之间的差异。
这将包括分析两组志愿者的餐后荷尔蒙变化、食欲差异以及肠道微生物组和血清代谢组的变化,建立肠道微生物群与机体代谢物和代谢表型之间的关系,探索肠道微生物群.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shenzhen、中国
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参加者身体健康,无代谢紊乱,25-40岁
描述
纳入标准:
- 对照组(21.5≤ BMI<25)、超瘦组(BMI≤18.5)
- 年龄在25-40岁之间
排除标准:
- 患有代谢性疾病或饮食失调
- 近期因各种疾病原因体重减轻
- 正在接受减肥治疗
- 患有传染病
- 孕妇及哺乳期妇女
- 患有血液病、病理性低血压或高血压的人
- 患有幽闭恐惧症的人
- 体内无金属植入物
- 8周内使用过抗生素、益生菌、口服泻药等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
21.5≤BMI<25,年龄在25-40岁之间,200名受试者。
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观察食物摄入量、身体成分、微生物群、遗传学、代谢率、代谢组学。
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超瘦
BMI≤18.5,年龄在25-40岁之间,200名受试者。
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观察食物摄入量、身体成分、微生物群、遗传学、代谢率、代谢组学。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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志愿者将被要求禁食 10 小时并测量空腹体重。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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高度
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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身高将使用 seca 217 稳定型测距仪测量。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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腰围
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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将使用全身激光扫描仪测量腰围。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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臀围
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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将使用全身激光扫描仪测量臀围。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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骨密度
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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将通过双能 X 射线吸收测定法 (Horizon Wi) 测量骨矿物质密度。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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脂肪量
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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脂肪量将通过磁共振成像(上海联合成像,uMR 790)测量。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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无脂肪质量
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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将通过生物阻抗分析 (Tanita, MC-980) 测量无脂肪质量。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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血压
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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将使用 Omron 血压计测量收缩压和舒张压。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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葡萄糖
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将连续记录 7 天。
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连续血糖监测系统将记录标准餐后的空腹和餐后血糖。
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通过学习完成,平均 2 年,将连续记录 7 天。
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体温
大体时间:通过研究完成,平均 2 年,将在喂食前后进行测量。
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将使用热像仪在喂食前后测量体温。
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通过研究完成,平均 2 年,将在喂食前后进行测量。
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静息能量消耗
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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静息能量消耗的测量将使用间接量热法进行。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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体力活动
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将连续记录 7 天。
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将使用 GT3X 监视器连续 7 天记录参与者的身体活动。
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通过学习完成,平均 2 年,将连续记录 7 天。
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身材
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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身体形状将使用全身激光扫描仪进行测量。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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能量摄入
大体时间:通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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在标准喂食表上做出反应,食物消耗量将通过每个食物盘下方的天平连续记录。
总能量摄入量将以 KJ(千焦耳)计算。
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通过学习完成,平均 2 年,将在抵达时进行衡量。
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循环激素
大体时间:通过研究完成,平均 2 年,将在标准干预餐后进行测量。
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循环激素(包括瘦素、胰岛素、生长素释放肽等)的水平将在禁食时和标准干预餐后测量。
血清中循环激素的水平将通过 ELISA(Bio Tek,Synergy4)以 mmol/L 测量。
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通过研究完成,平均 2 年,将在标准干预餐后进行测量。
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微生物组
大体时间:通过研究完成,平均 2 年,将在收集样本后进行测量。
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肠道微生物组的丰度将来自 Illumina 对粪便的宏基因组分析。
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通过研究完成,平均 2 年,将在收集样本后进行测量。
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代谢物
大体时间:通过研究完成,平均 2 年,将在收集样本后进行测量。
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代谢物的丰度将来自通过 LC-MS(液相色谱-质谱法)对血清和粪便进行的代谢组学分析。
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通过研究完成,平均 2 年,将在收集样本后进行测量。
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遗传学
大体时间:通过研究完成,平均 2 年,将在收集样本后进行测量。
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多态性变异将在一组 SNP(单核苷酸多态性)中进行评估,这些 SNP 之前使用 Mass 阵列测序仪与身体成分和身体活动相关联。
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通过研究完成,平均 2 年,将在收集样本后进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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