Fenotypiska egenskaper hos superleana individer inklusive tarmmikrobiom
19 januari 2026 uppdaterad av: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Studie om fenotypen och tarmmikrobiomets sammansättning av friska superleana individer (BMI < 18,5)
Målet med denna observationsstudie är att bygga vidare på vårt tidigare arbete för att ytterligare karakterisera fenotypen av superleana individer (BMI <18,5) jämfört med normala BMI-personer (BMI 21,5 till 25).
Detta kommer att inkludera karakterisering av kroppssammansättningen, födointagsbeteende, cirkulerande hormonnivåer, genetik och egenskaper hos tarmmikrobiotan.
Utredarna förväntar sig att rekrytera upp till 200 friska superlean- respektive kontrollvolontärer,
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fokus i detta arbete är att karakterisera fenotyp och genotyp hos individer som har lågt BMI (< 18,5) men i övrigt är friska och inte har ätstörningar.
Utredarna kallar denna grupp för "superlean" individer.
Studien är observationell och utredarna strävar efter att etablera en hälsosam superlean kohort och använda de kombinerade metagenomiska och metabolomiska multiomics-analysteknikerna, kombinerat med avbildning och fysiologiska mätningar, för att fokusera på korrelationen mellan tarmmikrobiotans egenskaper och metabolism i superlean population.
Utredarna förväntar sig att rekrytera upp till 200 friska superlean- och kontrollvolontärer (BMI 21,5 till 25) respektive för att utforska mikrobiotans egenskaper och skillnader mellan kontroll- och friska superlean-populationer genom att mäta de grundläggande fysiska indikatorerna och metabola parametrar.
Detta kommer att inkludera att analysera de postprandiala hormonella förändringarna, aptitskillnader och förändringar i tarmmikrobiomet och serummetabolomen i de två grupperna av frivilliga, fastställa förhållandet mellan tarmmikrobiotan och kroppens metaboliter och metaboliska fenotyper och utforska tarmmikrobiotan. .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shenzhen, Kina
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna är friska, utan metabolisk störning, 25 - 40 år gamla
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrollgrupp (21,5≤ BMI<25), Superlean-grupp (BMI≤18,5)
- Ålder mellan 25-40 år
Exklusions kriterier:
- Att ha metabola sjukdomar eller ätstörningar
- Den senaste tidens viktminskning på grund av olika sjukdomsorsaker
- Behandlas för viktminskning
- Att ha en infektionssjukdom
- Gravida och ammande kvinnor
- Personer med blodsjuka, patologisk hypo- eller hypertoni
- Människor som lider av klaustrofobi
- Inga metallimplantat i kroppen
- Användning av antibiotika, probiotika, orala laxermedel etc. inom 8 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
21,5≤BMI<25, ålder mellan 25-40 år, 200 försökspersoner.
|
Observation av födointag, kroppssammansättning, mikrobiota, genetik, ämnesomsättning, metabolomik.
|
|
Superlean
BMI≤18,5, ålder mellan 25-40 år, 200 försökspersoner.
|
Observation av födointag, kroppssammansättning, mikrobiota, genetik, ämnesomsättning, metabolomik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Volontärer kommer att uppmanas att fasta i 10 timmar och uppmätt fastevikt.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Höjd
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Höjden kommer att mätas med seca 217 stabil stadiometer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Midjemått
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Midjemåttet kommer att mätas med en helkroppslaserskanner.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Höftomfång
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Höftomkretsen kommer att mätas med en helkroppslaserskanner.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Bentäthet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Benmineraldensitet kommer att mätas med Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Fettmassa
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Fettmassan kommer att mätas med magnetisk resonanstomografi (Shanghai united imaging, uMR 790 ).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Fettfri massa kommer att mätas med bioimpedansanalys (Tanita, MC-980).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en Omron sfygmomanometer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Glukos
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att registreras under en sammanhängande av 7 dagar.
|
Fastande och post-prandial glukos efter en standardmåltid kommer att registreras av det kontinuerliga glukosövervakningssystemet.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att registreras under en sammanhängande av 7 dagar.
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas före och efter utfodring.
|
Kroppstemperaturen kommer att mätas före och efter matning med hjälp av en värmekamera.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas före och efter utfodring.
|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Mätningen av viloenergiförbrukning kommer att utföras med indirekt kalorimetri.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att registreras under en sammanhängande av 7 dagar.
|
Deltagarnas fysiska aktivitet kommer att registreras med GT3X-monitorn under sju dagar i rad.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att registreras under en sammanhängande av 7 dagar.
|
|
Kroppsform
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Kroppsformen kommer att mätas med en helkroppslaserskanner.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Energi intag
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
Svar på standardmatningstabellen, matkonsumtionen registreras kontinuerligt av balanser under varje maträtt.
Det totala energiintaget kommer att beräknas i KJ (kilojoule).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas vid ankomst.
|
|
Cirkulerande hormoner
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter standard interventionsmåltid.
|
Nivåer av cirkulerande hormoner (inklusive leptin, insulin, ghrelin etc) kommer att mätas vid fasta och efter en standardmåltid.
Nivåer av cirkulerande hormoner i serumet kommer att mätas med ELISA (Bio Tek, Synergy4) i mmol/L.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter standard interventionsmåltid.
|
|
Mikrobiom
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter insamlade prover.
|
Överflöd av tarmmikrobiom kommer från metagenomisk profilering av avföring av Illumina.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter insamlade prover.
|
|
Metaboliter
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter insamlade prover.
|
Överflöd av metaboliter kommer från metabolomisk profilering av serum och avföring med LC-MS (vätskekromatografi-masspektrometri).
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter insamlade prover.
|
|
Genetik
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter insamlade prover.
|
Polymorf variation kommer att bedömas i en panel av SNPs (single nucleotide polymorphism) som tidigare kopplats till kroppssammansättning och fysisk aktivitet med hjälp av en Mass array sequencer.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år, kommer att mätas efter insamlade prover.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .