Charakterystyka fenotypowa osobników superlean, w tym mikrobiomu jelitowego
19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Badanie fenotypu i składu mikrobiomu jelitowego zdrowych osobników superszczupłych (BMI < 18,5)
Celem tego badania obserwacyjnego jest oparcie się na naszej poprzedniej pracy w celu dalszego scharakteryzowania fenotypu osób superszczupłych (BMI <18,5) w porównaniu z osobami o normalnym BMI (BMI 21,5 do 25).
Obejmie to scharakteryzowanie składu ciała, zachowań związanych z przyjmowaniem pokarmu, poziomów hormonów krążących, genetyki i charakterystyki mikroflory jelitowej.
Badacze spodziewają się zrekrutować odpowiednio do 200 zdrowych ochotników superszczupłych i kontrolnych,
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej pracy jest scharakteryzowanie fenotypu i genotypu osób, które mają niski BMI (<18,5), ale poza tym są zdrowe i nie mają zaburzeń odżywiania.
Badacze określają tę grupę jako jednostki „superszczupłe”.
Badanie ma charakter obserwacyjny, a badacze mają na celu ustanowienie zdrowej supermałej kohorty i wykorzystanie połączonych technik metagenomicznych i metabolomicznych multi-omiki w połączeniu z obrazowaniem i pomiarami fizjologicznymi, aby skupić się na korelacji między cechami mikroflory jelitowej a metabolizmem w supermałej populacji.
Badacze spodziewają się zrekrutować do 200 zdrowych ochotników, odpowiednio, superszczupłych i kontrolnych (BMI 21,5 do 25), aby zbadać charakterystykę mikrobiomu i różnice między populacjami kontrolnymi i zdrowymi superszczupłymi, mierząc podstawowe wskaźniki fizyczne i parametry metaboliczne.
Obejmie to analizę poposiłkowych zmian hormonalnych, różnic apetytu oraz zmian w mikrobiomie jelitowym i metabolomie surowicy w dwóch grupach ochotników, ustalenie związku między mikrobiomem jelitowym a metabolitami i fenotypami metabolicznymi organizmu oraz badanie mikroflory jelitowej .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shenzhen, Chiny
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są zdrowi, bez zaburzeń metabolicznych, w wieku 25 - 40 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa kontrolna (21,5≤ BMI<25), grupa superszczupła (BMI≤18,5)
- Wiek między 25-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne lub zaburzenia odżywiania
- Niedawna utrata masy ciała spowodowana różnymi przyczynami chorób
- Leczenie w celu utraty wagi
- Posiadanie choroby zakaźnej
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Osoby z chorobą krwi, patologicznym niedociśnieniem lub nadciśnieniem
- Osoby cierpiące na klaustrofobię
- Brak metalowych implantów w ciele
- Stosowanie antybiotyków, probiotyków, doustnych środków przeczyszczających itp. w ciągu 8 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
21,5≤BMI<25, wiek 25-40 lat, 200 osób.
|
Obserwacja spożycia pokarmu, skład ciała, mikrobiota, genetyka, tempo metabolizmu, metabolomika.
|
|
Super chudy
BMI≤18,5, wiek 25-40 lat, 200 osób.
|
Obserwacja spożycia pokarmu, skład ciała, mikrobiota, genetyka, tempo metabolizmu, metabolomika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Ochotnicy zostaną poproszeni o post przez 10 godzin i zmierzą wagę na czczo.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Wzrost zostanie zmierzony stadiometrem stabilnym seca 217.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Obwody talii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Obwody talii będą mierzone za pomocą skanera laserowego całego ciała.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Obwody bioder
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Obwody bioder będą mierzone za pomocą skanera laserowego całego ciała.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Gęstość mineralna kości zostanie zmierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Horizon Wi).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Masa tłuszczu będzie mierzona za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (Shanghai united Imaging, uMR 790).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Beztłuszczowa masa zostanie zmierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita, MC-980).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru firmy Omron.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą rejestrowane przez kolejne 7 dni.
|
Stężenie glukozy na czczo i po posiłku po standardowym posiłku będzie rejestrowane przez system ciągłego monitorowania glikemii.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą rejestrowane przez kolejne 7 dni.
|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 2 lata, będzie mierzony przed i po karmieniu.
|
Temperatura ciała będzie mierzona przed i po karmieniu za pomocą kamery termowizyjnej.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 2 lata, będzie mierzony przed i po karmieniu.
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego zostanie przeprowadzony metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą rejestrowane przez kolejne 7 dni.
|
Aktywność fizyczna uczestników będzie rejestrowana na monitorze GT3X przez kolejne 7 dni.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą rejestrowane przez kolejne 7 dni.
|
|
Figura
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Kształt ciała zostanie zmierzony za pomocą skanera laserowego całego ciała.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
Reakcja na standardowym stole żywieniowym, spożycie żywności będzie rejestrowane w sposób ciągły przez wagi pod każdym naczyniem spożywczym.
Całkowite spożycie energii zostanie obliczone w KJ (kilodżulach).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata, będą mierzone w dniu przyjazdu.
|
|
Krążące hormony
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania, średnio 2 lata, będzie mierzony po standardowym posiłku interwencyjnym.
|
Poziomy krążących hormonów (w tym leptyny, insuliny, greliny itp.) będą mierzone na czczo i po standardowym posiłku interwencyjnym.
Poziomy krążących hormonów w surowicy będą mierzone metodą ELISA (Bio Tek, Synergy4) w mmol/l.
|
Przez ukończenie badania, średnio 2 lata, będzie mierzony po standardowym posiłku interwencyjnym.
|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, średnio 2 lata, będą mierzone po pobraniu próbek.
|
Obfitość mikrobiomu jelitowego będzie wynikać z profilowania metagenomicznego kału przez firmę Illumina.
|
Przez zakończenie badania, średnio 2 lata, będą mierzone po pobraniu próbek.
|
|
Metabolity
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, średnio 2 lata, będą mierzone po pobraniu próbek.
|
Obfitość metabolitów będzie wynikać z profilowania metabolicznego surowicy i kału za pomocą LC-MS (chromatografia cieczowa-spektrometria mas).
|
Przez zakończenie badania, średnio 2 lata, będą mierzone po pobraniu próbek.
|
|
Genetyka
Ramy czasowe: Przez zakończenie badania, średnio 2 lata, będą mierzone po pobraniu próbek.
|
Zmienność polimorficzna zostanie oceniona w panelu SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) wcześniej powiązanym ze składem ciała i aktywnością fizyczną przy użyciu sekwenatora Mass array.
|
Przez zakończenie badania, średnio 2 lata, będą mierzone po pobraniu próbek.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .