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Caratteristiche fenotipiche degli individui supermagri compreso il microbioma intestinale

2 aprile 2024 aggiornato da: John R. Speakman, Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Studio sul fenotipo e sulla composizione del microbioma intestinale di individui sani supermagri (BMI < 18,5)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di basarsi sul nostro lavoro precedente per caratterizzare ulteriormente il fenotipo degli individui superlean (BMI <18,5) rispetto alle persone con BMI normale (BMI da 21,5 a 25). Ciò includerà la caratterizzazione della composizione corporea, il comportamento di assunzione di cibo, i livelli di ormoni circolanti, la genetica e le caratteristiche del microbiota intestinale. Gli investigatori prevedono di reclutare rispettivamente fino a 200 volontari sani superlean e di controllo,

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo lavoro è caratterizzare il fenotipo e il genotipo di individui che hanno un basso indice di massa corporea (<18,5) ma sono comunque sani e non presentano disturbi alimentari. Gli investigatori definiscono questo gruppo di individui "superlean". Lo studio è osservazionale e gli investigatori mirano a stabilire una coorte superlean sana e utilizzare le tecniche combinate di analisi multi-omica metagenomica e metabolomica, combinate con imaging e misurazioni fisiologiche, per concentrarsi sulla correlazione tra le caratteristiche del microbiota intestinale e il metabolismo nella popolazione superlean. Gli investigatori prevedono di reclutare fino a 200 volontari sani superlean e di controllo (BMI da 21,5 a 25), rispettivamente, per esplorare le caratteristiche del microbiota e le differenze tra le popolazioni di controllo e superlean sane misurando gli indicatori fisici di base e i parametri metabolici. Ciò includerà l'analisi dei cambiamenti ormonali postprandiali, le differenze di appetito e i cambiamenti nel microbioma intestinale e nel metaboloma sierico nei due gruppi di volontari, stabilendo la relazione tra il microbiota intestinale e il metabolita e i fenotipi metabolici del corpo ed esplorando il microbiota intestinale .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ying Yu, PhD
  • Numero di telefono: 18513508048
  • Email: y.yu@siat.ac.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenzhen, Cina
        • Reclutamento
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono sani, senza disturbi metabolici, di età compresa tra 25 e 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo (21,5≤ BMI<25), gruppo Superlean (BMI≤18,5)
  • Età tra i 25-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie metaboliche o disturbi alimentari
  • Recente perdita di peso dovuta a varie cause di malattia
  • In cura per la perdita di peso
  • Avere una malattia infettiva
  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Persone con malattie del sangue, ipo o ipertensione patologica
  • Persone che soffrono di claustrofobia
  • Nessun impianto metallico nel corpo
  • Uso di antibiotici, probiotici, lassativi orali, ecc. entro 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
21,5≤BMI<25, età compresa tra 25 e 40 anni, 200 soggetti.
Altro: Osservazione senza intervento
Osservazione dell'assunzione di cibo, composizione corporea, microbiota, genetica, tasso metabolico, metabolomica.
Super snello
BMI≤18,5, età compresa tra 25 e 40 anni, 200 soggetti.
Altro: Osservazione senza intervento
Osservazione dell'assunzione di cibo, composizione corporea, microbiota, genetica, tasso metabolico, metabolomica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Ai volontari verrà chiesto di digiunare per 10 ore e misurare il peso a digiuno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Altezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
L'altezza sarà misurata dallo stadiometro stabile seca 217.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Circonferenze vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Le circonferenze della vita saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Circonferenze fianchi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Le circonferenze dell'anca saranno misurate utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
La densità minerale ossea sarà misurata mediante Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Massa grassa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
La massa grassa sarà misurata mediante Risonanza Magnetica (Shanghai united imaging, uMR 790 ).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Massa magra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
La massa magra sarà misurata mediante analisi di bioimpedenza (Tanita, MC-980).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata utilizzando uno sfigmomanometro Omron.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Glucosio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni, verrà registrata per un consecutivo di 7 giorni.
Il glucosio a digiuno e post-prandiale dopo un pasto standard sarà registrato dal sistema di monitoraggio continuo del glucosio.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni, verrà registrata per un consecutivo di 7 giorni.
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, verrà misurata una media di 2 anni prima e dopo l'alimentazione.
La temperatura corporea verrà misurata prima e dopo l'alimentazione utilizzando una termocamera.
Attraverso il completamento dello studio, verrà misurata una media di 2 anni prima e dopo l'alimentazione.
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
La misurazione del dispendio energetico a riposo sarà effettuata mediante calorimetria indiretta.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni, verrà registrata per un consecutivo di 7 giorni.
L'attività fisica dei partecipanti verrà registrata utilizzando il monitor GT3X per 7 giorni consecutivi.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 anni, verrà registrata per un consecutivo di 7 giorni.
La forma del corpo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
La forma del corpo sarà misurata utilizzando uno scanner laser per tutto il corpo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Risposta sulla tavola di alimentazione standard, il consumo di cibo sarà registrato continuamente dai saldi sotto ogni piatto di cibo. L'apporto energetico totale sarà calcolato in KJ (kilojoule).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni, sarà misurata all'arrivo.
Ormoni circolanti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, verrà misurata una media di 2 anni dopo il pasto di intervento standard.
I livelli di ormoni circolanti (inclusi leptina, insulina, grelina ecc.) saranno misurati a digiuno e dopo un pasto di intervento standard. I livelli di ormoni circolanti nel siero saranno misurati mediante ELISA (Bio Tek, Synergy4) in mmol/L.
Attraverso il completamento dello studio, verrà misurata una media di 2 anni dopo il pasto di intervento standard.
Microbioma
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, verranno misurati in media 2 anni dopo la raccolta dei campioni.
L'abbondanza del microbioma intestinale proverrà dal profilo metagenomico delle feci di Illumina.
Dopo il completamento dello studio, verranno misurati in media 2 anni dopo la raccolta dei campioni.
Metaboliti
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, verranno misurati in media 2 anni dopo la raccolta dei campioni.
L'abbondanza di metaboliti proverrà dal profilo metabolomico del siero e delle feci mediante LC-MS (cromatografia liquida-spettrometria di massa).
Dopo il completamento dello studio, verranno misurati in media 2 anni dopo la raccolta dei campioni.
Genetica
Lasso di tempo: Dopo il completamento dello studio, verranno misurati in media 2 anni dopo la raccolta dei campioni.
La variazione polimorfica sarà valutata in un pannello di SNP (polimorfismo a singolo nucleotide) precedentemente collegato alla composizione corporea e all'attività fisica utilizzando un sequenziatore di matrice di massa.
Dopo il completamento dello studio, verranno misurati in media 2 anni dopo la raccolta dei campioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIAT-IRB-221115-H0628

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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