Fenotypische kenmerken van Superlean-individuen, waaronder het darmmicrobioom
19 januari 2026 bijgewerkt door: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Onderzoek naar het fenotype en de samenstelling van het darmmicrobioom van gezonde superslanke individuen (BMI < 18,5)
Het doel van deze observationele studie is voort te bouwen op ons eerdere werk om het fenotype van superslanke individuen (BMI < 18,5) verder te karakteriseren in vergelijking met normale BMI-mensen (BMI 21,5 tot 25).
Dit omvat het karakteriseren van de lichaamssamenstelling, voedselinnamegedrag, circulerende hormoonspiegels, genetica en kenmerken van de darmmicrobiota.
De onderzoekers verwachten respectievelijk tot 200 gezonde superlean- en controlevrijwilligers te rekruteren,
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De focus van dit werk is het karakteriseren van het fenotype en genotype van personen met een lage BMI (<18,5) maar verder gezond zijn en geen eetstoornissen hebben.
De onderzoekers noemen deze groep 'superlean' individuen.
De studie is observationeel en de onderzoekers streven naar een gezond superlean cohort, en gebruiken de gecombineerde metagenomische en metabolomische multi-omics analysetechnieken, gecombineerd met beeldvorming en fysiologische metingen, om zich te concentreren op de correlatie tussen darmmicrobiota-kenmerken en metabolisme in superlean populatie.
De onderzoekers verwachten respectievelijk tot 200 gezonde superlean- en controlevrijwilligers (BMI 21,5 tot 25) te rekruteren om de microbiota-kenmerken en verschillen tussen controle- en gezonde superlean-populaties te onderzoeken door de fysieke basisindicatoren en metabolische parameters te meten.
Dit omvat het analyseren van de postprandiale hormonale veranderingen, verschillen in eetlust en veranderingen in het darmmicrobioom en serummetaboloom in de twee groepen vrijwilligers, het vaststellen van de relatie tussen de darmmicrobiota en de metabolieten en metabolische fenotypes van het lichaam, en het verkennen van de darmmicrobiota. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn gezond, zonder stofwisselingsstoornis, 25 - 40 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controlegroep (21,5≤ BMI<25), Superlean-groep (BMI≤18,5)
- Leeftijd tussen 25-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsziekten of eetstoornissen hebben
- Recent gewichtsverlies als gevolg van verschillende ziekteoorzaken
- Wordt behandeld voor gewichtsverlies
- Een besmettelijke ziekte hebben
- Zwangere en zogende vrouwen
- Mensen met bloedziekte, pathologische hypo- of hypertensie
- Mensen die lijden aan claustrofobie
- Geen metalen implantaten in het lichaam
- Gebruik van antibiotica, probiotica, orale laxeermiddelen etc. binnen 8 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
21.5≤BMI<25, leeftijd tussen 25-40 jaar oud, 200proefpersonen.
|
Observatie van voedselinname, lichaamssamenstelling, microbiota, genetica, metabolisme, metabolomics.
|
|
Superlean
BMI≤18,5, leeftijd tussen 25-40 jaar oud, 200 proefpersonen.
|
Observatie van voedselinname, lichaamssamenstelling, microbiota, genetica, metabolisme, metabolomics.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
Vrijwilligers wordt gevraagd om 10 uur te vasten en het nuchtere gewicht te meten.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De hoogte wordt gemeten met de seca 217 stabiele stadiometer.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Taille omtrek
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een laserscanner voor het hele lichaam.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Heup omtrek
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De heupomtrek wordt gemeten met een laserscanner voor het hele lichaam.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De botmineraaldichtheid wordt gemeten met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De vetmassa zal worden gemeten met behulp van Magnetic Resonance Imaging (Shanghai United Imaging, uMR 790).
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
Vetvrije massa zal worden gemeten door Bioimpedance Analyse (Tanita, MC-980).
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een bloeddrukmeter van Omron.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie wordt een gemiddelde van 2 jaar geregistreerd voor een aaneengesloten periode van 7 dagen.
|
Nuchtere en postprandiale glucose na een standaardmaaltijd worden geregistreerd door het continue glucosemonitoringsysteem.
|
Door afronding van de studie wordt een gemiddelde van 2 jaar geregistreerd voor een aaneengesloten periode van 7 dagen.
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot en met studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt gemeten voor en na het voeren.
|
De lichaamstemperatuur wordt voor en na het voeden gemeten met een warmtebeeldcamera.
|
Tot en met studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt gemeten voor en na het voeren.
|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De meting van het energieverbruik in rust zal worden uitgevoerd met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie wordt een gemiddelde van 2 jaar geregistreerd voor een aaneengesloten periode van 7 dagen.
|
Lichamelijke activiteit van de deelnemers wordt geregistreerd met behulp van de GT3X-monitor gedurende een aaneengesloten periode van 7 dagen.
|
Door afronding van de studie wordt een gemiddelde van 2 jaar geregistreerd voor een aaneengesloten periode van 7 dagen.
|
|
Lichaamsvorm
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
De lichaamsvorm wordt gemeten met behulp van een laserscanner voor het hele lichaam.
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
Reactie op standaard voertabel, de voedselconsumptie wordt continu geregistreerd door middel van balansen onder elke voerbak.
De totale energie-inname wordt berekend in KJ (kilojoule).
|
Via studieafronding, gemiddeld 2 jaar, wordt bij aankomst gemeten.
|
|
Circulerende hormonen
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar, wordt gemeten na de standaard interventiemaaltijd.
|
Niveaus van circulerende hormonen (waaronder leptine, insuline, ghreline enz.) zullen worden gemeten tijdens vasten en na een standaard interventiemaaltijd.
Niveaus van circulerende hormonen in het serum worden gemeten met ELISA (Bio Tek, Synergy4) in mmol/L.
|
Na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar, wordt gemeten na de standaard interventiemaaltijd.
|
|
Microbioom
Tijdsspanne: Na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar, worden de monsters gemeten.
|
Overvloed aan darmmicrobioom zal afkomstig zijn van Metagenomische profilering van uitwerpselen door Illumina.
|
Na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar, worden de monsters gemeten.
|
|
Metabolieten
Tijdsspanne: Na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar, worden de monsters gemeten.
|
Overvloed aan metabolieten zal afkomstig zijn van metabolomische profilering van serum en feces door LC-MS (vloeistofchromatografie-massaspectrometrie).
|
Na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar, worden de monsters gemeten.
|
|
Genetica
Tijdsspanne: Na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar, worden de monsters gemeten.
|
Polymorfe variatie zal worden beoordeeld in een panel van SNP's (single nucleotide polymorphism) die voorheen gekoppeld waren aan lichaamssamenstelling en fysieke activiteit met behulp van een Mass array-sequencer.
|
Na afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar, worden de monsters gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .