Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypové charakteristiky superštíhlých jedinců včetně střevního mikrobiomu

19. ledna 2026 aktualizováno: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Studie složení fenotypu a střevního mikrobiomu u zdravých superštíhlých jedinců (BMI < 18,5)

Cílem této observační studie je navázat na naši předchozí práci a dále charakterizovat fenotyp superštíhlých jedinců (BMI < 18,5) ve srovnání s normálními lidmi s BMI (BMI 21,5 až 25). To bude zahrnovat charakterizaci tělesného složení, chování při příjmu potravy, hladiny cirkulujících hormonů, genetiku a vlastnosti střevní mikroflóry. Vyšetřovatelé očekávají, že naberou až 200 zdravých superštíhlých a kontrolních dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžištěm této práce je charakterizovat fenotyp a genotyp jedinců, kteří mají nízké BMI (< 18,5), ale jinak jsou zdraví a nemají poruchy příjmu potravy. Vyšetřovatelé nazývají tuto skupinu „nadčistými“ jedinci. Studie je observační a výzkumníci se zaměřují na vytvoření zdravé superštíhlé kohorty a používají kombinované techniky metagenomické a metabolomické multi-omické analýzy v kombinaci se zobrazováním a fyziologickými měřeními, aby se zaměřili na korelaci mezi charakteristikami střevní mikroflóry a metabolismem v superštíhlé populaci. Výzkumníci očekávají, že naberou až 200 zdravých superštíhlých a kontrolních dobrovolníků (BMI 21,5 až 25), aby prozkoumali charakteristiky mikrobioty a rozdíly mezi kontrolní a zdravou superštíhlou populací měřením základních fyzických ukazatelů a metabolických parametrů. To bude zahrnovat analýzu postprandiálních hormonálních změn, rozdílů v chuti k jídlu a změn ve střevním mikrobiomu a sérovém metabolomu u dvou skupin dobrovolníků, stanovení vztahu mezi střevní mikroflórou a metabolity a metabolickými fenotypy těla a prozkoumání střevní mikroflóry. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shenzhen, Čína
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou zdraví, bez metabolické poruchy, ve věku 25 - 40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontrolní skupina (21,5≤ BMI<25), superštíhlá skupina (BMI≤18,5)
  • Věk mezi 25-40 lety

Kritéria vyloučení:

  • S metabolickými chorobami nebo poruchami příjmu potravy
  • Nedávný úbytek hmotnosti v důsledku různých příčin onemocnění
  • Léčí se kvůli hubnutí
  • Mít infekční onemocnění
  • Těhotné a kojící ženy
  • Lidé s krevní nemocí, patologickou hypo- nebo hypertenzí
  • Lidé trpící klaustrofobií
  • Žádné kovové implantáty v těle
  • Užívání antibiotik, probiotik, perorálních laxativ atd. do 8 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
21,5≤BMI<25, věk mezi 25-40 lety, 200 subjektů.
Jiný: Pozorování bez zásahu
Pozorování příjmu potravy, tělesné složení, mikrobiota, genetika, rychlost metabolismu, metabolomika.
Superlean
BMI≤18,5, věk mezi 25-40 lety, 200 subjektů.
Jiný: Pozorování bez zásahu
Pozorování příjmu potravy, tělesné složení, mikrobiota, genetika, rychlost metabolismu, metabolomika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Dobrovolníci budou požádáni, aby se postili po dobu 10 hodin a byla jim změřena hmotnost nalačno.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Výška
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Výška bude měřena stabilním stadiometrem seca 217.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Obvody pasu
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Obvody pasu budou měřeny pomocí celotělového laserového skeneru.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Obvody boků
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Obvody boků budou měřeny pomocí celotělového laserového skeneru.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Minerální hustota kostí
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Minerální hustota kostí bude měřena duální energetickou rentgenovou absorptiometrií (Horizon Wi).
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Tukové hmoty
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Hmotnost tuku bude měřena pomocí magnetické rezonance (Shanghai united imaging, uMR 790).
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Hmota bez tuku
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Hmotnost bez tuku bude měřena bioimpedanční analýzou (Tanita, MC-980).
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Krevní tlak
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru Omron.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Glukóza
Časové okno: Dokončením studia v průměru 2 roky budou zaznamenány po sobě jdoucí 7 dní.
Glykémie nalačno a po jídle po standardním jídle budou zaznamenávány systémem kontinuálního monitorování glukózy.
Dokončením studia v průměru 2 roky budou zaznamenány po sobě jdoucí 7 dní.
Tělesná teplota
Časové okno: Po dokončení studie bude měřeno v průměru 2 roky před a po krmení.
Tělesná teplota bude měřena před a po krmení pomocí termovizní kamery.
Po dokončení studie bude měřeno v průměru 2 roky před a po krmení.
Výdej energie v klidu
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Měření klidového energetického výdeje bude provedeno pomocí nepřímé kalorimetrie.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Fyzická aktivita
Časové okno: Dokončením studia v průměru 2 roky budou zaznamenány po sobě jdoucí 7 dní.
Fyzická aktivita účastníků bude zaznamenávána pomocí monitoru GT3X po dobu 7 dnů.
Dokončením studia v průměru 2 roky budou zaznamenány po sobě jdoucí 7 dní.
Tvar těla
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Tvar těla bude měřen pomocí celotělového laserového skeneru.
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Příjem energie
Časové okno: Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Odezva na standardním krmném stole, spotřeba jídla bude průběžně zaznamenávána vahami pod každou miskou na jídlo. Celkový energetický příjem bude vypočítán v KJ (kilojoule).
Po ukončení studia se při příjezdu změří v průměru 2 roky.
Cirkulující hormony
Časové okno: Po dokončení studie bude měřeno v průměru 2 roky po standardním intervenčním jídle.
Hladiny cirkulujících hormonů (včetně leptinu, inzulínu, ghrelinu atd.) budou měřeny nalačno a po standardním intervenčním jídle. Hladiny cirkulujících hormonů v séru budou měřeny metodou ELISA (Bio Tek, Synergy4) v mmol/l.
Po dokončení studie bude měřeno v průměru 2 roky po standardním intervenčním jídle.
Mikrobiom
Časové okno: Po dokončení studie bude po odebraných vzorcích měřeno v průměru 2 roky.
Hojnost střevního mikrobiomu bude pocházet z metagenomického profilování výkalů pomocí Illumina.
Po dokončení studie bude po odebraných vzorcích měřeno v průměru 2 roky.
Metabolity
Časové okno: Po dokončení studie bude po odebraných vzorcích měřeno v průměru 2 roky.
Množství metabolitů bude pocházet z metabolomického profilování séra a stolice pomocí LC-MS (kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie).
Po dokončení studie bude po odebraných vzorcích měřeno v průměru 2 roky.
Genetika
Časové okno: Po dokončení studie bude po odebraných vzorcích měřeno v průměru 2 roky.
Polymorfní variace bude hodnocena v panelu SNP (jednonukleotidový polymorfismus) dříve spojených se složením těla a fyzickou aktivitou pomocí sekvenátoru Mass array.
Po dokončení studie bude po odebraných vzorcích měřeno v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIAT-IRB-221115-H0628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Pozorování bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit