Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fænotypiske karakteristika af superlean individer, herunder tarmmikrobiom

19. januar 2026 opdateret af: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Undersøgelse af fænotypen og tarmmikrobiomets sammensætning af sunde superlean individer (BMI < 18,5)

Målet med denne observationsundersøgelse er at bygge videre på vores tidligere arbejde for yderligere at karakterisere fænotypen af ​​superlean individer (BMI < 18,5) sammenlignet med normale BMI-personer (BMI 21,5 til 25). Dette vil omfatte karakterisering af kropssammensætningen, fødeindtagelsesadfærd, cirkulerende hormonniveauer, genetik og karakteristika af tarmmikrobiotaen. Efterforskerne forventer at rekruttere op til 200 sunde superlean- og kontrolfrivillige hhv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus i dette arbejde er at karakterisere fænotypen og genotypen af ​​personer, der har lavt BMI (< 18,5), men ellers er raske og ikke har spiseforstyrrelser. Efterforskerne kalder denne gruppe 'superlean' individer. Undersøgelsen er observationel, og efterforskerne sigter mod at etablere en sund superlean kohorte og bruge de kombinerede metagenomiske og metabolomiske multi-omics analyseteknikker, kombineret med billeddannelse og fysiologiske målinger, for at fokusere på sammenhængen mellem tarmmikrobiota-karakteristika og metabolisme i superlean population. Forskerne forventer at rekruttere op til 200 sunde superlean- og kontrolfrivillige (BMI 21,5 til 25) for at udforske mikrobiota-karakteristika og forskelle mellem kontrol- og sunde superlean-populationer ved at måle de grundlæggende fysiske indikatorer og metaboliske parametre. Dette vil omfatte analyse af de postprandiale hormonelle ændringer, appetitforskelle og ændringer i tarmmikrobiomet og serummetabolomet i de to grupper af frivillige, etablering af forholdet mellem tarmmikrobiotaen og metabolitten og metaboliske fænotyper i kroppen og udforskning af tarmmikrobiotaen. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er raske, uden stofskifteforstyrrelser, 25 - 40 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolgruppe (21,5≤ BMI<25), Superlean-gruppe (BMI≤18,5)
  • Alder mellem 25-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • At have stofskiftesygdomme eller spiseforstyrrelser
  • Seneste vægttab på grund af forskellige sygdomsårsager
  • At blive behandlet for vægttab
  • At have en infektionssygdom
  • Gravide og ammende kvinder
  • Mennesker med blodsyge, patologisk hypo- eller hypertension
  • Mennesker, der lider af klaustrofobi
  • Ingen metalimplantater i kroppen
  • Brug af antibiotika, probiotika, orale afføringsmidler osv. indenfor 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
21,5≤BMI<25, alder mellem 25-40 år, 200 forsøgspersoner.
Andet: Observation uden indgriben
Observation af fødeindtagelse, kropssammensætning, mikrobiota, genetik, stofskifte, metabolomik.
Supermager
BMI≤18,5, alder mellem 25-40 år, 200 forsøgspersoner.
Andet: Observation uden indgriben
Observation af fødeindtagelse, kropssammensætning, mikrobiota, genetik, stofskifte, metabolomik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Frivillige vil blive bedt om at faste i 10 timer og målt fastevægt.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Højde
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Højden vil blive målt med seca 217 stabilt stadiometer.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Taljeomkreds
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Taljeomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Hofteomkredse
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Hofteomkredsen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Knoglemineraltæthed vil blive målt ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizon Wi).
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Fedtmasse
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Fedtmasse vil blive målt ved Magnetic Resonance Imaging (Shanghai united imaging, uMR 790).
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Fedtfri masse
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Fedtfri masse vil blive målt ved bioimpedansanalyse (Tanita, MC-980).
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et Omron blodtryksmåler.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Glukose
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
Fastende og post-prandial glukose efter et standardmåltid vil blive registreret af det kontinuerlige glukoseovervågningssystem.
Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
Kropstemperatur
Tidsramme: Gennem undersøgelsesgennemførelse vil der i gennemsnit blive målt 2 år før og efter fodring.
Kropstemperaturen vil blive målt før og efter fodring ved hjælp af et termisk kamera.
Gennem undersøgelsesgennemførelse vil der i gennemsnit blive målt 2 år før og efter fodring.
Hvile energiforbrug
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Målingen af ​​hvileenergiforbrug vil blive udført ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
Deltagernes fysiske aktivitet vil blive registreret ved hjælp af GT3X monitor i 7 dage i træk.
Gennem afslutning af studiet vil et gennemsnit på 2 år blive registreret i 7 dage i træk.
Kropsform
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Kropsformen vil blive målt ved hjælp af en helkropslaserscanner.
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Energiindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Svar på standard fodringstabel, vil fødevareforbruget blive registreret løbende ved balancer under hver madskål. Det samlede energiindtag vil blive opgjort i KJ (kilojoule).
Gennem studieafslutning vil der i gennemsnit blive målt 2 år ved ankomst.
Cirkulerende hormoner
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter standard interventionsmåltid.
Niveauer af cirkulerende hormoner (inklusive leptin, insulin, ghrelin osv.) vil blive målt ved faste og efter et standardinterventionsmåltid. Niveauer af cirkulerende hormoner i serumet vil blive målt ved ELISA (Bio Tek, Synergy4) i mmol/L.
Gennem afslutning af studiet, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter standard interventionsmåltid.
Mikrobiom
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
Overflod af tarmmikrobiom vil være fra metagenomisk profilering af afføring af Illumina.
Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
Metabolitter
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
Overflod af metabolitter vil være fra metabolomisk profilering af serum og fæces ved LC-MS (væskekromatografi-massespektrometri).
Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
Genetik
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.
Polymorf variation vil blive vurderet i et panel af SNP'er (single nucleotide polymorphism) tidligere knyttet til kropssammensætning og fysisk aktivitet ved hjælp af en Mass array sequencer.
Gennem afslutning af undersøgelsen, vil et gennemsnit på 2 år blive målt efter prøver indsamlet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIAT-IRB-221115-H0628

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Observation uden indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner