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腸内微生物叢を含むスーパーリーン個体の表現型の特徴

2024年4月2日 更新者：John R. Speakman、Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

健康なスーパーリーン個体 (BMI < 18.5) の表現型と腸内細菌叢組成に関する研究

この観察研究の目的は、通常の BMI の人々 (BMI 21.5 から 25) と比較した場合の超痩せた個人 (BMI < 18.5) の表現型をさらに特徴付けるために、以前の研究に基づいて構築することです。 これには、体組成、食物摂取行動、循環ホルモンレベル、遺伝学、および腸内微生物叢の特徴の特徴付けが含まれます。 調査員は、それぞれ最大 200 人の健康なスーパーリーンとコントロールのボランティアを募集する予定です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この作業の焦点は、BMI が低い (< 18.5) が、それ以外は健康で摂食障害のない個人の表現型と遺伝子型を特徴付けることです。 調査員は、このグループを「スーパーリーン」な個人と呼んでいます。 この研究は観察的であり、研究者は健康なスーパーリーン コホートを確立し、メタゲノムとメタボロミクスのマルチオミクス解析技術を組み合わせて使用​​し、イメージングと生理学的測定を組み合わせて、腸内細菌叢の特性とスーパーリーン集団の代謝との相関関係に焦点を当てることを目指しています。 調査員は、基本的な物理的指標と代謝パラメーターを測定することにより、微生物叢の特徴と対照群と健康なスーパーリーン集団の違いを調査するために、それぞれ最大 200 人の健康なスーパーリーンとコントロールのボランティア (BMI 21.5 から 25) を募集する予定です。 これには、食後のホルモンの変化、食欲の違い、およびボランティアの 2 つのグループにおける腸内微生物叢と血清メタボロームの変化の分析、腸内微生物叢と体の代謝産物および代謝表現型との関係の確立、および腸内微生物叢の調査が含まれます。 .

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ying Yu, PhD
  • 電話番号：18513508048
  • メール：y.yu@siat.ac.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Shenzhen、中国
        • 募集
        • Shenzhen Institute of Advanced Technology,
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は健康で、代謝障害がなく、25〜40歳です

説明

包含基準:

  • 対照群 (21.5≤ BMI<25)、スーパーリーングループ (BMI≤18.5)
  • 25～40歳

除外基準:

  • 代謝性疾患または摂食障害を有する
  • さまざまな病気の原因による最近の体重減少
  • 減量の治療を受けている
  • 感染症にかかっている
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 血液病、病的な低血圧または高血圧の人
  • 閉所恐怖症に苦しんでいる人
  • 体内に金属製のインプラントはありません
  • 8週間以内の抗生物質、プロバイオティクス、経口下剤などの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
21.5≦BMI＜25、年齢25～40歳、被験者数200名。
他の：介入なしの観察
食物摂取量、体組成、微生物叢、遺伝学、代謝率、メタボロミクスの観察。
スーパーリーン
BMI≦18.5、年齢25～40歳、被験者数200名。
他の：介入なしの観察
食物摂取量、体組成、微生物叢、遺伝学、代謝率、メタボロミクスの観察。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
ボランティアは 10 時間の断食を求められ、絶食時の体重が測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
身長
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
身長は、seca 217 スタディオメーターで測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
胴囲
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
胴囲は、全身レーザースキャナーを使用して測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
ヒップ周囲
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
ヒップ周囲は全身レーザースキャナーを使用して測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
骨密度
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
骨密度は、Dual Energy X-ray Absorptiometry (Horizo​​n Wi) によって測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
脂肪量
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
脂肪量は、Magnetic Resonance Imaging (上海ユナイテッド イメージング、uMR 790) によって測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
除脂肪量
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
除脂肪量は、バイオインピーダンス分析（Tanita、MC-980）によって測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
血圧
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
収縮期および拡張期血圧は、オムロン血圧計を使用して測定されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
グルコース
時間枠：学習完了まで、平均 2 年間、連続 7 日間記録されます。
標準的な食事の後の絶食時および食後グルコースは、連続グルコースモニタリングシステムによって記録されます。
学習完了まで、平均 2 年間、連続 7 日間記録されます。
体温
時間枠：研究の完了まで、平均2年間、給餌の前後に測定されます。
サーモグラフィカメラを使用して、給餌の前後に体温を測定します。
研究の完了まで、平均2年間、給餌の前後に測定されます。
安静時のエネルギー消費
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
安静時エネルギー消費量の測定は、間接熱量測定を使用して実行されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
身体活動
時間枠：学習完了まで、平均 2 年間、連続 7 日間記録されます。
参加者の身体活動は、GT3X モニターを使用して連続 7 日間記録されます。
学習完了まで、平均 2 年間、連続 7 日間記録されます。
体型
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
全身レーザースキャナーによる体型測定を行います。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
エネルギー摂取量
時間枠：学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
標準的な給餌テーブルでの応答。食事の消費量は、各食事皿の下にある天びんによって継続的に記録されます。 総エネルギー摂取量は、KJ (キロジュール) で計算されます。
学習完了まで、平均2年間、到着時に測定されます。
循環ホルモン
時間枠：研究完了まで、平均2年間、標準介入食後に測定されます。
循環ホルモン（レプチン、インスリン、グレリンなどを含む）のレベルは、絶食時および標準介入食後に測定されます。 血清中の循環ホルモンのレベルは、ＥＬＩＳＡ（Ｂｉｏ Ｔｅｋ、Ｓｙｎｅｒｇｙ４）によってｍｍｏｌ／Ｌで測定される。
研究完了まで、平均2年間、標準介入食後に測定されます。
マイクロバイオーム
時間枠：研究が完了するまで、サンプルが収集された後、平均2年間測定されます。
豊富な腸内微生物叢は、イルミナによる糞便のメタゲノム プロファイリングによるものです。
研究が完了するまで、サンプルが収集された後、平均2年間測定されます。
代謝物
時間枠：研究が完了するまで、サンプルが収集された後、平均2年間測定されます。
豊富な代謝産物は、LC-MS (液体クロマトグラフィー-質量分析) による血清および糞便のメタボロミクス プロファイリングから得られます。
研究が完了するまで、サンプルが収集された後、平均2年間測定されます。
遺伝学
時間枠：研究が完了するまで、サンプルが収集された後、平均2年間測定されます。
多型変異は、マスアレイシーケンサーを使用して、以前に体組成と身体活動に関連付けられたSNP（一塩基多型）のパネルで評価されます。
研究が完了するまで、サンプルが収集された後、平均2年間測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese Academy of Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIAT-IRB-221115-H0628

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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