Características fenotípicas de indivíduos supermagros, incluindo microbioma intestinal
19 de janeiro de 2026 atualizado por: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Estudo sobre o Fenótipo e a Composição do Microbioma Intestinal de Indivíduos Supermagros Saudáveis (IMC < 18,5)
O objetivo deste estudo observacional é desenvolver nosso trabalho anterior para caracterizar ainda mais o fenótipo de indivíduos supermagros (IMC < 18,5) quando comparados a pessoas com IMC normal (IMC 21,5 a 25).
Isso incluirá a caracterização da composição corporal, comportamento de ingestão de alimentos, níveis circulantes de hormônios, genética e características da microbiota intestinal.
Os investigadores esperam recrutar até 200 voluntários supermagros e de controle, respectivamente,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O foco deste trabalho é caracterizar o fenótipo e o genótipo de indivíduos com baixo IMC (< 18,5), mas saudáveis e sem transtornos alimentares.
Os investigadores chamam esse grupo de indivíduos "supermagros".
O estudo é observacional e os investigadores pretendem estabelecer uma coorte supermagra saudável e usar as técnicas combinadas de análise metagenômica e metabolômica multi-ômica, combinadas com imagens e medições fisiológicas, para focar na correlação entre as características da microbiota intestinal e o metabolismo na população supermagra.
Os pesquisadores esperam recrutar até 200 voluntários saudáveis supermagros e de controle (IMC 21,5 a 25), respectivamente, para explorar as características da microbiota e as diferenças entre o controle e as populações supermagras saudáveis, medindo os indicadores físicos básicos e os parâmetros metabólicos.
Isso incluirá a análise das alterações hormonais pós-prandiais, diferenças de apetite e alterações no microbioma intestinal e no metaboloma sérico nos dois grupos de voluntários, estabelecendo a relação entre a microbiota intestinal e os metabólitos e fenótipos metabólicos do corpo e explorando a microbiota intestinal .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shenzhen, China
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são saudáveis, sem distúrbio metabólico, de 25 a 40 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de controle (21,5≤ IMC <25), grupo supermagro (IMC≤18,5)
- Idade entre 25-40 anos
Critério de exclusão:
- Ter doenças metabólicas ou distúrbios alimentares
- Perda de peso recente devido a várias causas de doenças
- Sendo tratado para perda de peso
- Ter uma doença infecciosa
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas com doenças do sangue, hipo ou hipertensão patológica
- Pessoas que sofrem de claustrofobia
- Sem implantes metálicos no corpo
- Uso de antibióticos, probióticos, laxantes orais, etc. dentro de 8 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
21,5≤IMC<25, idade entre 25-40 anos, 200 indivíduos.
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Observação da ingestão alimentar, composição corporal, microbiota, genética, taxa metabólica, metabolômica.
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Supermagro
IMC≤18,5, idade entre 25-40 anos, 200 indivíduos.
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Observação da ingestão alimentar, composição corporal, microbiota, genética, taxa metabólica, metabolômica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Os voluntários serão solicitados a jejuar por 10 horas e medir o peso em jejum.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Altura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A altura será medida pelo estadiômetro estável seca 217.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Circunferências da cintura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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As circunferências da cintura serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Circunferências do quadril
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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As circunferências do quadril serão medidas usando um scanner a laser de corpo inteiro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Densidade mineral óssea
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A densidade mineral óssea será medida por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (Horizon Wi).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Massa gorda
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A massa gorda será medida por Ressonância Magnética (Shanghai United Imaging, uMR 790 ).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Massa livre de gordura
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A massa livre de gordura será medida por Análise de Bioimpedância (Tanita, MC-980).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando um esfigmomanômetro Omron.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Glicose
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será registrada por 7 dias consecutivos.
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A glicose em jejum e pós-prandial após uma refeição padrão será registrada pelo sistema de monitoramento contínuo de glicose.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será registrada por 7 dias consecutivos.
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Temperatura corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos antes e depois da alimentação.
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A temperatura corporal será medida antes e depois da alimentação usando uma câmera termográfica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos antes e depois da alimentação.
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Gasto energético de repouso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A mensuração do gasto energético de repouso será realizada por calorimetria indireta.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será registrada por 7 dias consecutivos.
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A atividade física dos participantes será registrada usando o monitor GT3X por 7 dias consecutivos.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será registrada por 7 dias consecutivos.
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Formato corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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A forma do corpo será medida usando um scanner a laser de corpo inteiro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Consumo de energia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Resposta na tabela de alimentação padrão, o consumo de alimentos será registrado continuamente por balanças abaixo de cada prato de comida.
A ingestão total de energia será calculada em KJ (quilojoule).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, será medida na chegada.
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Hormônios circulantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos será medida após a refeição de intervenção padrão.
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Os níveis de hormônios circulantes (incluindo leptina, insulina, grelina, etc.) serão medidos em jejum e após uma refeição de intervenção padrão.
Os níveis de hormônios circulantes no soro serão medidos por ELISA (Bio Tek, Synergy4) em mmol/L.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos será medida após a refeição de intervenção padrão.
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Microbioma
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos após as amostras coletadas.
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A abundância do microbioma intestinal será proveniente do perfil metagenómico das fezes da Illumina.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos após as amostras coletadas.
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Metabólitos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos após as amostras coletadas.
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A abundância dos metabólitos será proveniente do perfil metabolômico de soro e fezes por LC-MS (cromatografia líquida-espectrometria de massa).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos após as amostras coletadas.
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Genética
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos após as amostras coletadas.
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A variação polimórfica será avaliada em um painel de SNPs (single nucleotide polymorphism) previamente ligados à composição corporal e atividade física usando um sequenciador Mass array.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos, serão medidos após as amostras coletadas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .