Caractéristiques phénotypiques des individus supermaigres, y compris le microbiome intestinal
19 janvier 2026 mis à jour par: John R. Speakman, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Étude sur le phénotype et la composition du microbiome intestinal d'individus super maigres en bonne santé (IMC < 18,5)
Le but de cette étude observationnelle est de s'appuyer sur nos travaux antérieurs pour mieux caractériser le phénotype des individus super maigres (IMC < 18,5) par rapport aux personnes IMC normales (IMC 21,5 à 25).
Il s'agira notamment de caractériser la composition corporelle, le comportement alimentaire, les taux d'hormones circulantes, la génétique et les caractéristiques du microbiote intestinal.
Les chercheurs s'attendent à recruter jusqu'à 200 volontaires sains super maigres et témoins respectivement,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce travail est de caractériser le phénotype et le génotype des individus qui ont un faible IMC (< 18,5) mais qui sont par ailleurs en bonne santé et qui n'ont pas de troubles de l'alimentation.
Les enquêteurs appellent ce groupe des individus « super maigres ».
L'étude est observationnelle et les chercheurs visent à établir une cohorte supermaigre en bonne santé et à utiliser les techniques d'analyse multi-omique métagénomique et métabolomique combinées, combinées à l'imagerie et aux mesures physiologiques, pour se concentrer sur la corrélation entre les caractéristiques du microbiote intestinal et le métabolisme dans la population supermaigre.
Les chercheurs prévoient de recruter jusqu'à 200 volontaires sains super maigres et témoins (IMC de 21,5 à 25) respectivement, pour explorer les caractéristiques du microbiote et les différences entre les populations de contrôle et les populations super maigres en bonne santé en mesurant les indicateurs physiques de base et les paramètres métaboliques.
Cela comprendra l'analyse des changements hormonaux postprandiaux, des différences d'appétit et des changements dans le microbiome intestinal et le métabolome sérique dans les deux groupes de volontaires, l'établissement de la relation entre le microbiote intestinal et les métabolites et les phénotypes métaboliques du corps, et l'exploration du microbiote intestinal .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shenzhen, Chine
- Shenzhen Institute of Advanced Technology,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont en bonne santé, sans trouble métabolique, âgés de 25 à 40 ans
La description
Critère d'intégration:
- Groupe témoin (21,5≤ IMC<25), groupe Supermaigre (IMC≤18,5)
- Âge entre 25 et 40 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies métaboliques ou des troubles de l'alimentation
- Perte de poids récente due à diverses causes de maladies
- Être traité pour perdre du poids
- Avoir une maladie infectieuse
- Femmes enceintes et allaitantes
- Les personnes atteintes de maladie du sang, d'hypo ou d'hypertension pathologique
- Les personnes souffrant de claustrophobie
- Pas d'implants métalliques dans le corps
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques, de laxatifs oraux, etc. dans les 8 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
21,5≤IMC<25, âge entre 25 et 40 ans, 200 sujets.
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Observation de la prise alimentaire, de la composition corporelle, du microbiote, de la génétique, du métabolisme, de la métabolomique.
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Supermaigre
IMC≤18,5, âge entre 25 et 40 ans, 200 sujets.
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Observation de la prise alimentaire, de la composition corporelle, du microbiote, de la génétique, du métabolisme, de la métabolomique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Les volontaires seront invités à jeûner pendant 10 heures et à mesurer leur poids à jeun.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Hauteur
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La taille sera mesurée par le stadiomètre d'écurie seca 217.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Tour de taille
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un scanner laser corps entier.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Tour de hanche
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Le tour de hanches sera mesuré à l'aide d'un scanner laser corps entier.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Densité minérale osseuse
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La densité minérale osseuse sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (Horizon Wi).
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Masse grasse
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La masse grasse sera mesurée par Imagerie par Résonance Magnétique (Shanghai United Imaging, uMR 790).
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Masse sans graisse
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La masse sans graisse sera mesurée par analyse de bioimpédance (Tanita, MC-980).
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Pression artérielle
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre Omron.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Glucose
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans, sera enregistrée pendant 7 jours consécutifs.
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La glycémie à jeun et post-prandiale après un repas standard sera enregistrée par le système de surveillance continue de la glycémie.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans, sera enregistrée pendant 7 jours consécutifs.
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Température corporelle
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée avant et après l'alimentation.
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La température corporelle sera mesurée avant et après l'alimentation à l'aide d'une caméra thermique.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée avant et après l'alimentation.
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La mesure de la dépense énergétique au repos sera réalisée par calorimétrie indirecte.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans, sera enregistrée pendant 7 jours consécutifs.
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L'activité physique des participants sera enregistrée à l'aide du moniteur GT3X pendant 7 jours consécutifs.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans, sera enregistrée pendant 7 jours consécutifs.
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Forme du corps
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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La forme du corps sera mesurée à l'aide d'un scanner laser du corps entier.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Consommation d'énergie
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Réponse sur table d'alimentation standard, la consommation alimentaire sera enregistrée en continu par des balances sous chaque plat de nourriture.
L'apport énergétique total sera calculé en KJ (kilojoule).
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne de 2 ans, sera mesurée à l'arrivée.
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Hormones circulantes
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après le repas d'intervention standard.
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Les niveaux d'hormones circulantes (y compris la leptine, l'insuline, la ghréline, etc.) seront mesurés à jeun et après un repas d'intervention standard.
Les niveaux d'hormones circulantes dans le sérum seront mesurés par ELISA (Bio Tek, Synergy4) en mmol/L.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après le repas d'intervention standard.
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Microbiome
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après la collecte des échantillons.
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L'abondance du microbiome intestinal proviendra du profilage métagénomique des matières fécales par Illumina.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après la collecte des échantillons.
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Métabolites
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après la collecte des échantillons.
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L'abondance des métabolites proviendra du profilage métabolomique du sérum et des matières fécales par LC-MS (chromatographie liquide-spectrométrie de masse).
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après la collecte des échantillons.
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La génétique
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après la collecte des échantillons.
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La variation polymorphe sera évaluée dans un panel de SNP (polymorphisme mononucléotidique) préalablement liés à la composition corporelle et à l'activité physique à l'aide d'un séquenceur Mass array.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 2 ans, sera mesurée après la collecte des échantillons.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
7 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIAT-IRB-221115-H0628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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