인간의 임플란트 주변 연조직 통합: 재료의 영향
2024년 9월 1일 업데이트: Clémentine CANUEL, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
A이 연구의 목적은 티타늄과 지르코니아 어버트먼트의 2가지 표면거칠기의 점막유착을 비교하는 것이다.
표면 거칠기는 가공되고 초광택 처리됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 모든 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의 및 적격성을 제공합니다.
수술 당일 환자는 기계 가공 지르코니아 또는 초광택 지르코니아로 무작위 배정됩니다.
치유 8주 후 생검은 제거에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
- 어버트먼트가 주변 연조직과 합쳐지는 경우 조직학적 측정을 위해 비탈석회 조직학으로 이동하여 생물학적 폭의 치수(고랑 깊이, 상피 및 결합 유착)를 결정합니다.
- Abutment가 주변 조직과 분리되면 연조직은 면역조직화학 검사를 통해 pro-inflammatory cell과 vascularisation을 분석하고 abutment는 SEM 분석을 통해 abutment에 세포가 부착된 비율을 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clémentine Canuel, MsD
- 전화번호: +33679097264
- 이메일: clementine.canuel@hotmail.fr
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Clémentine Canuel
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연락하다:
- Clémentine Canuel, MsD
- 전화번호: +33679097264
- 이메일: clementine.canuel@hotmail.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 관련 조치를 취하기 전에 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
- 18세 이상 환자
- 상악 또는 하악 부위에 하나 이상의 치아가 상실되어 임플란트 치료를 원하는 환자
- 남성 여성
- 전신 건강이 양호하고(ASA I/II) 구강 외과 개입에 대한 금기 사항이 없는 환자
- 상실된 치아의 대체가 필요한 환자; 임플란트 부위의 치아는 임플란트 날짜로부터 최소 12주 전에 발치되었거나 상실되어야 합니다.
- bucco-lingual dimension에서 최소 3mm의 섬유성 점막
- 전체 구강 플라크 점수(FMPI)가 25% 이하
- 임플란트용 최소 직경 4mm(일반 직경)
제외 기준:
- 치료가 필요한 자가면역질환
- 스테로이드의 장기간 사용이 필요한 의학적 상태
- 비스포스포네이트 정맥주사 또는 3년 이상의 경구 사용
- 감염(국소 또는 전신) - 치은염 또는 활성 국소 감염이 있는 환자는 연구에 들어가기 전에 치료를 받고 각 개인은 적합성을 평가합니다. 전신 감염의 경우 의학적 병력에 따라 평가하며, 필요한 경우 환자에게 관련 의료 검사를 의뢰합니다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 알코올 중독 또는 만성 약물 남용
- 면역 저하 환자
- 조절되지 않는 당뇨병
- 흡연자
- 죄수
- 임플란트 직경 4mm 이하(좁은 임플란트)
- 연구의 완료를 방해하거나 연구 결과의 분석을 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 조건 또는 상황(예: 비순응 이력 또는 신뢰할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초광택 지르코니아 어버트먼트
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점액 유착을 연구하기 위한 치과용 임플란트에 지대주 배치
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실험적: 가공된 지르코니아 어버트먼트
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점액 유착을 연구하기 위한 치과용 임플란트에 지대주 배치
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활성 비교기: 티타늄 어버트먼트
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점액 유착을 연구하기 위한 치과용 임플란트에 지대주 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직학
기간: 8주간의 치유
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전 염증 세포 분석 및 연조직의 혈관 형성 + 지대치에 대한 세포 유착률 분석
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8주간의 치유
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조직 형태 측정법
기간: 8주간의 치유
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생물학적 너비의 높이 측정(고랑 깊이, 상피 및 결합 접착)
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8주간의 치유
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 관찰
기간: 베이스라인 + 8주간의 치유
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플라크 점수, 염증
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베이스라인 + 8주간의 치유
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/189
- B7072022000023 (기타 식별자: Comité de étique Hospitalo-Facultaire Universitaire de Liege)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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