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인공 와우 사용자와 소음 감소 알고리즘 평가

2025년 12월 15일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구에서는 다양한 청취 상황에서 소음 감소 알고리즘을 구현하여 12세 이상 인공와우 사용자의 어음 이해 향상 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Tisch Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12세 이상.
  • 제조업체에 관계없이 최소 6개월의 경험이 있는 설후 난청 인공와우 사용자여야 합니다.
  • PI는 또한 아동이 발달적으로 실험을 완료할 수 있다고 간주해야 합니다.

제외 기준:

• 인공와우 사용자가 아니거나 12세 미만인 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인공와우 사용자
참가자는 SEDA(Dynamic Thresholding Approach) 알고리즘을 사용하여 음성 향상의 사용을 평가하는 최대 4개의 실험을 완료합니다. 각 테스트 세션은 완료하는 데 4~6시간이 소요됩니다. 테스트 세션은 실험이 완료될 때까지 계속됩니다.
장치: 세다
SEDA(Dynamic Thresholding Approach)를 사용한 음성 향상은 배경 소음을 제거하는 소프트웨어 알고리즘입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SEDA NR을 사용하여 시끄러운 조건에서 올바르게 인식된 단어의 비율
기간: 2년까지(실험 1.1 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 SEDA 노이즈 감소(NR) 알고리즘을 사용하는 동안 시끄러운 청취 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 1.1 완료)
NR이 없는 시끄러운 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 1.1 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 SEDA NR이 없는 시끄러운 청취 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 1.1 완료)
SEDA NR을 사용하여 조용한 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 1.1 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 SEDA NR을 사용하는 동안 조용한 청취 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 1.1 완료)
NR이 없는 조용한 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 1.1 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 SEDA NR을 사용하여 조용한 청취 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 1.1 완료)
SEDA NR의 VAS(Visual Analogue Scale) 등급
기간: 2년까지(실험 1.2 완료)
참가자에게는 두 개의 버튼이 표시됩니다. 하나는 SEDA NR이 있는 샘플을 재생하고 다른 하나는 SEDA NR이 없는 샘플을 재생합니다. 청취자는 수평 시각적 아날로그 척도(VAS)를 클릭하여 어떤 샘플이 선호되었는지 보고합니다. VAS 등급은 -10에서 10까지 점수가 매겨지며 여기서 양수는 SEDA NR에 대한 선호도를 나타내고 음수는 SEDA NR을 사용하지 않는 선호도를 나타냅니다. 점수 절대값의 크기는 선호도의 강도를 나타냅니다.
2년까지(실험 1.2 완료)
임상 NR이 있는 시끄러운 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 2 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 임상 NR 알고리즘을 사용하는 동안 시끄러운 청취 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 2 완료)
임상 NR이 있는 조용한 조건에서 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 2 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 임상 NR 알고리즘을 사용하는 동안 조용히 듣는 조건에서 올바르게 인식되는 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 2 완료)
SEDA NR 없이 올바르게 인식된 단어의 비율
기간: 2년까지(실험 4 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 SEDA NR 없이 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 4 완료)
표준 SEDA NR로 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 4 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 표준 SEDA NR로 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 4 완료)
낮은 계산 SEDA NR로 올바르게 인식된 단어의 백분율
기간: 2년까지(실험 4 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 "표준" SEDA 구현과 유사한 ESTOI(Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor) 값을 유지하면서 최소한의 계산을 하도록 설계된 Low-Computation SEDA NR로 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 4 완료)
매우 낮은 계산 SEDA NR로 올바르게 인식된 단어의 비율
기간: 2년까지(실험 4 완료)
참가자는 문장을 듣고 들은 모든 단어를 반복합니다. 이 결과는 최소한의 계산 요구 사항으로 합리적인 ESTOI 값을 갖도록 설계된 Very Low-Computation SEDA NR로 올바르게 인식된 단어의 백분율을 측정합니다.
2년까지(실험 4 완료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: David M. Landsberger, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 David.landsberger@nyulangone.com으로 보낼 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다. 요청은 David.landsberger@nyulangone.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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