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Valutazione di un algoritmo di riduzione del rumore con utenti di impianti cocleari

15 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
In questo studio, verrà implementato un algoritmo di riduzione del rumore in varie situazioni di ascolto per valutarne l'efficacia nel migliorare la comprensione del parlato per gli utenti di impianti cocleari di età pari o superiore a 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Tisch Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 12 anni di età.
  • Essere portatori di impianti cocleari con sordità post-linguale con almeno 6 mesi di esperienza indipendentemente dal produttore.
  • Il PI deve anche ritenere che il bambino sia in grado di completare gli esperimenti dal punto di vista dello sviluppo.

Criteri di esclusione:

• Chiunque non utilizzi un impianto cocleare o abbia meno di 12 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti di impianti cocleari
I partecipanti completeranno fino a 4 esperimenti valutando l'uso del miglioramento del parlato utilizzando l'algoritmo SEDA (Dynamic Thresing Approach). Ogni sessione di test richiederà tra le 4 e le 6 ore per essere completata. Le sessioni di test continueranno fino al completamento degli esperimenti.
Dispositivo: SEDA
Il miglioramento del parlato utilizzando l'approccio di soglia dinamica (SEDA) è un algoritmo software che rimuove il rumore di fondo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni rumorose con SEDA NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni di ascolto rumoroso durante l'utilizzo dell'algoritmo SEDA Noise Reduction (NR).
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
Percentuale di parole correttamente riconosciute in condizioni rumorose senza NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni di ascolto rumoroso senza SEDA NR.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
Percentuale di parole correttamente riconosciute in condizioni silenziose con SEDA NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni di ascolto silenzioso durante l'utilizzo del SEDA NR.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
Percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni silenziose senza NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni di ascolto silenzioso con SEDA NR.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 1.1)
Valutazione Visual Analogue Scale (VAS) di SEDA NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (completamento dell'esperimento 1.2)
Ai partecipanti verranno presentati due pulsanti: un pulsante riprodurrà un campione con SEDA NR e l'altro riprodurrà un campione senza SEDA NR. Gli ascoltatori segnaleranno quale campione era preferibile facendo clic su una scala analogica visiva orizzontale (VAS). Le valutazioni VAS verranno valutate su una scala da -10 a 10 dove i numeri positivi indicano una preferenza per SEDA NR e i numeri negativi indicano una preferenza per il non utilizzo di SEDA NR. L'entità del valore assoluto del punteggio indica la forza della preferenza.
Fino all'anno 2 (completamento dell'esperimento 1.2)
Percentuale di parole correttamente riconosciute in condizioni rumorose con Clinical NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 2)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni di ascolto rumoroso durante l'utilizzo di un algoritmo clinico NR.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 2)
Percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni silenziose con NR clinico
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 2)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente in condizioni di ascolto tranquillo utilizzando un algoritmo NR clinico.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 2)
Percentuale di parole riconosciute correttamente senza SEDA NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente senza SEDA NR.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
Percentuale di parole riconosciute correttamente con lo standard SEDA NR
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente con Standard SEDA NR.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
Percentuale di parole riconosciute correttamente con SEDA NR a basso calcolo
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole riconosciute correttamente con il Low-Computation SEDA NR, che è progettato per avere un calcolo minimo pur mantenendo un valore Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor (ESTOI) simile all'implementazione SEDA "standard"
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
Percentuale di parole riconosciute correttamente con calcolo SEDA NR molto basso
Lasso di tempo: Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)
I partecipanti ascolteranno frasi e ripeteranno tutte le parole che hanno sentito. Questo risultato misura la percentuale di parole correttamente riconosciute con il Very Low-Computation SEDA NR, progettato per avere un valore ESTOI ragionevole con requisiti computazionali minimi.
Fino all'anno 2 (Completamento dell'esperimento 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti anonimizzati dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su ragionevole richiesta a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati esegue un accordo sull'utilizzo dei dati con la NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a: David.landsberger@nyulangone.com. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a David.landsberger@nyulangone.com. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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