Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení algoritmu redukce šumu s uživateli kochleárního implantátu

15. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
V této studii bude implementován algoritmus redukce šumu v různých poslechových situacích, aby se vyhodnotila jeho účinnost při zlepšování porozumění řeči u uživatelů kochleárních implantátů ve věku 12 let a starších.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Tisch Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 12 let věku.
  • Buďte příjemci postlingválně ohluchlého kochleárního implantátu s alespoň 6měsíční praxí bez ohledu na výrobce.
  • PI musí také považovat dítě za vývojově schopné dokončit experimenty.

Kritéria vyloučení:

• Kdokoli, kdo nepoužívá kochleární implantát nebo je mladší 12 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé kochleárního implantátu
Účastníci absolvují až 4 experimenty hodnotící využití řečového vylepšení pomocí algoritmu dynamického prahování (SEDA). Dokončení každé testovací relace bude trvat 4–6 hodin. Testovací relace budou pokračovat až do dokončení experimentů.
Přístroj: SEDA
Vylepšení řeči pomocí dynamického prahování (SEDA) je softwarový algoritmus, který odstraňuje šum na pozadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento slov správně rozpoznávaných v hlučných podmínkách pomocí SEDA NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznaných v podmínkách hlučného poslechu při použití algoritmu SEDA Noise Reduction (NR).
Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Procento správně rozpoznaných slov v hlučných podmínkách bez NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznaných v podmínkách hlučného poslechu bez SEDA NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Procento slov správně rozpoznávaných v tichých podmínkách pomocí SEDA NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento správně rozpoznaných slov v podmínkách tichého poslechu při použití SEDA NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Procento slov správně rozpoznávaných v tichých podmínkách bez NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznaných v podmínkách tichého poslechu se SEDA NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 1.1)
Vizuální analogová stupnice (VAS) Hodnocení SEDA NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 1.2)
Účastníci budou mít k dispozici dvě tlačítka: jedno tlačítko přehraje ukázku se SEDA NR a druhé přehraje ukázku bez SEDA NR. Posluchači oznámí, který vzorek byl vhodnější, kliknutím na horizontální vizuální analogovou stupnici (VAS). Hodnocení VAS bude bodováno na stupnici od -10 do 10, kde kladná čísla označují preferenci SEDA NR a záporná čísla znamenají preferenci nepoužívat SEDA NR. Velikost absolutní hodnoty skóre udává sílu preference.
Do 2. roku (dokončení experimentu 1.2)
Procento slov správně rozpoznávaných v hlučných podmínkách s klinickou NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 2)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznávaných v podmínkách hlučného poslechu při použití klinického algoritmu NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 2)
Procento slov správně rozpoznávaných v tichých podmínkách s klinickou NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 2)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznávaných v podmínkách tichého poslechu při použití klinického algoritmu NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 2)
Procento správně rozpoznávaných slov bez SEDA NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento správně rozpoznaných slov bez SEDA NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Procento správně rozpoznaných slov se standardním SEDA NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznaných pomocí standardního SEDA NR.
Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Procento správně rozpoznaných slov pomocí SEDA NR s nízkým výpočtem
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznaných pomocí Low-Computation SEDA NR, která je navržena tak, aby měla minimální výpočet a zároveň zachovala hodnotu Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor (ESTOI) podobnou „standardní“ implementaci SEDA.
Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Procento správně rozpoznaných slov s velmi nízkým výpočtem SEDA NR
Časové okno: Do 2. roku (dokončení experimentu 4)
Účastníci budou poslouchat věty a opakovat všechna slova, která slyšeli. Tento výsledek měří procento slov správně rozpoznaných pomocí SEDA NR s velmi nízkým výpočtem, které je navrženo tak, aby mělo přiměřenou hodnotu ESTOI s minimálními výpočetními požadavky.
Do 2. roku (dokončení experimentu 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na adresu: David.landsberger@nyulangone.com. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti směřujte na David.landsberger@nyulangone.com. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit