Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en støyreduksjonsalgoritme med cochleaimplantatbrukere

15. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
I denne studien vil en støyreduksjonsalgoritme bli implementert i ulike lyttesituasjoner for å evaluere dens effektivitet i å forbedre taleforståelse for cochleaimplantatbrukere i alderen 12 år og eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Tisch Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 12 år.
  • Vær post-lingualt døvede cochleaimplantatmottakere med minst 6 måneders erfaring uavhengig av produsent.
  • PI må også vurdere at barnet er utviklingsmessig i stand til å fullføre eksperimentene.

Ekskluderingskriterier:

• Alle som ikke bruker cochleaimplantat eller er under 12 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cochleaimplantatbrukere
Deltakerne vil fullføre opptil 4 eksperimenter som evaluerer bruken av taleforbedring ved bruk av Dynamic Thresholding Approach (SEDA) algoritme. Hver testøkt vil ta mellom 4-6 timer å fullføre. Testøktene vil fortsette inntil eksperimentene er fullført.
Enhet: SEDA
Taleforbedring ved hjelp av Dynamic Thresholding Approach (SEDA) er en programvarealgoritme som fjerner bakgrunnsstøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av ord som gjenkjennes riktig under støyende forhold med SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette resultatet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent under støyende lytteforhold mens du bruker SEDA Noise Reduction (NR)-algoritmen.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent under støyende forhold uten NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette resultatet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent under støyende lytteforhold uten SEDA NR.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Prosent av ord som gjenkjennes riktig under stille forhold med SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette resultatet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent under stille lytteforhold mens du bruker SEDA NR.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent under stille forhold uten NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette utfallet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent under stille lytteforhold med SEDA NR.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.1)
Visual Analogue Scale (VAS) vurdering av SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.2)
Deltakerne vil bli presentert med to knapper: én knapp vil spille av en prøve med SEDA NR og den andre vil spille av en prøve uten SEDA NR. Lytterne vil rapportere hvilken prøve som var å foretrekke ved å klikke på en horisontal visuell analog skala (VAS). VAS-vurderinger vil bli skåret på en skala fra -10 til 10 der positive tall indikerer en preferanse for SEDA NR og negative tall indikerer en preferanse for ikke å bruke SEDA NR. Størrelsen på den absolutte verdien av poengsummen indikerer styrken til preferansen.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 1.2)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent under støyende forhold med klinisk NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 2)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette resultatet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent under støyende lytteforhold mens du bruker en klinisk NR-algoritme.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 2)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent under stille forhold med klinisk NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 2)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette resultatet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent under ganske lytteforhold mens du bruker en klinisk NR-algoritme.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 2)
Prosent av ord som er korrekt gjenkjent uten SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette utfallet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent uten SEDA NR.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent med standard SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette utfallet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent med Standard SEDA NR.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent med lavberegning SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette resultatet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent med Low-Computation SEDA NR, som er designet for å ha minimal beregning og samtidig opprettholde en Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor (ESTOI) verdi som ligner på "standard" SEDA-implementering
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Prosent av ord som er riktig gjenkjent med svært lav beregning SEDA NR
Tidsramme: Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)
Deltakerne skal lytte til setninger og gjenta alle ordene de har hørt. Dette utfallet måler prosentandelen av ordene som er korrekt gjenkjent med Very Low-Computation SEDA NR, som er designet for å ha en rimelig ESTOI-verdi med minimale beregningskrav.
Opp til år 2 (fullføring av eksperiment 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen gitt etterforskeren som foreslår å bruke dataene utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. Forespørsler kan rettes til: David.landsberger@nyulangone.com. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang etter rimelig anmodning. Forespørsler skal rettes til David.landsberger@nyulangone.com. For å få tilgang må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere