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Évaluation d'un algorithme de réduction du bruit avec des utilisateurs d'implants cochléaires

15 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Dans cette étude, un algorithme de réduction du bruit sera mis en œuvre dans diverses situations d'écoute pour évaluer son efficacité à améliorer la compréhension de la parole chez les utilisateurs d'implants cochléaires âgés de 12 ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Tisch Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 12 ans.
  • Être des porteurs d'implants cochléaires devenus sourds après la langue avec au moins 6 mois d'expérience, quel que soit le fabricant.
  • L'IP doit également considérer que l'enfant est en mesure de compléter les expériences sur le plan du développement.

Critère d'exclusion:

• Toute personne non porteuse d'implant cochléaire ou âgée de moins de 12 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisateurs d'implants cochléaires
Les participants effectueront jusqu'à 4 expériences évaluant l'utilisation de l'amélioration de la parole à l'aide de l'algorithme d'approche de seuillage dynamique (SEDA). Chaque session de test prendra entre 4 et 6 heures. Les sessions de tests se poursuivront jusqu'à la fin des expériences.
Dispositif: SEDA
L'amélioration de la parole à l'aide de l'approche de seuillage dynamique (SEDA) est un algorithme logiciel qui supprime le bruit de fond.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions bruyantes avec SEDA NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions d'écoute bruyantes lors de l'utilisation de l'algorithme SEDA Noise Reduction (NR).
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions bruyantes sans NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions d'écoute bruyantes sans SEDA NR.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions calmes avec SEDA NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions d'écoute calmes lors de l'utilisation du SEDA NR.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions calmes sans NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions d'écoute silencieuse avec SEDA NR.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.1)
Échelle visuelle analogique (EVA) Évaluation de SEDA NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.2)
Les participants se verront présenter deux boutons : un bouton jouera un échantillon avec SEDA NR et l'autre jouera un échantillon sans SEDA NR. Les auditeurs indiqueront quel échantillon était préférable en cliquant sur une échelle visuelle analogique horizontale (EVA). Les notes VAS seront notées sur une échelle de -10 à 10 où les nombres positifs indiquent une préférence pour SEDA NR et les nombres négatifs indiquent une préférence pour ne pas utiliser SEDA NR. L'ampleur de la valeur absolue du score indique la force de la préférence.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 1.2)
Pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions bruyantes avec NR clinique
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 2)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions d'écoute bruyantes lors de l'utilisation d'un algorithme NR clinique.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 2)
Pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions calmes avec NR clinique
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 2)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus dans des conditions d'écoute calmes lors de l'utilisation d'un algorithme NR clinique.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 2)
Pourcentage de mots correctement reconnus sans SEDA NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus sans SEDA NR.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Pourcentage de mots correctement reconnus avec la norme SEDA NR
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus avec la norme SEDA NR.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Pourcentage de mots correctement reconnus avec SEDA NR à faible calcul
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus avec le SEDA NR à faible calcul, qui est conçu pour avoir un calcul minimal tout en conservant une valeur ESTOI (Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor) similaire à la mise en œuvre SEDA "standard".
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Pourcentage de mots correctement reconnus avec SEDA NR à très faible calcul
Délai: Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)
Les participants écouteront des phrases et répéteront tous les mots qu'ils ont entendus. Ce résultat mesure le pourcentage de mots correctement reconnus avec le SEDA NR à très faible calcul, qui est conçu pour avoir une valeur ESTOI raisonnable avec des exigences de calcul minimales.
Jusqu'à l'année 2 (achèvement de l'expérience 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

10 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié seront partagées sur demande raisonnable à partir de 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche à condition que le chercheur qui propose utiliser les données exécute un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health. Les demandes peuvent être adressées à : David.landsberger@nyulangone.com. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données se verra accorder l'accès sur demande raisonnable. Les demandes doivent être adressées à David.landsberger@nyulangone.com. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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