Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena algorytmu redukcji szumów z udziałem użytkowników implantu ślimakowego

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
W tym badaniu algorytm redukcji szumów zostanie zaimplementowany w różnych sytuacjach akustycznych, aby ocenić jego skuteczność w poprawie rozumienia mowy przez użytkowników implantu ślimakowego w wieku 12 lat i starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Tisch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 12 lat.
  • Być ogłuchłymi postlingwalnie biorcami implantu ślimakowego z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem, niezależnie od producenta.
  • PI musi również uznać, że dziecko jest w stanie rozwijać się, aby ukończyć eksperymenty.

Kryteria wyłączenia:

• Każdy, kto nie jest użytkownikiem implantu ślimakowego lub ma mniej niż 12 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy implantu ślimakowego
Uczestnicy przeprowadzą maksymalnie 4 eksperymenty oceniające wykorzystanie funkcji poprawy mowy przy użyciu algorytmu dynamicznego progowania (SEDA). Każda sesja testowa potrwa od 4 do 6 godzin. Sesje testowe będą kontynuowane aż do zakończenia eksperymentów.
Urządzenie: SEDA
Wzbogacanie mowy za pomocą metody dynamicznego progowania (SEDA) to algorytm programowy, który usuwa szumy tła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent słów poprawnie rozpoznanych w hałaśliwym otoczeniu za pomocą SEDA NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych w hałaśliwym otoczeniu przy użyciu algorytmu SEDA Noise Reduction (NR).
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Procent słów poprawnie rozpoznanych w hałaśliwym otoczeniu bez NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych w hałaśliwym otoczeniu bez SEDA NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Procent słów poprawnie rozpoznanych w cichych warunkach za pomocą SEDA NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych w cichych warunkach słuchania podczas korzystania z SEDA NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Procent słów poprawnie rozpoznanych w cichych warunkach bez NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych w cichych warunkach słuchania z SEDA NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.1)
Wizualna skala analogowa (VAS) Ocena SEDA NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.2)
Uczestnikom zostaną przedstawione dwa przyciski: jeden przycisk odtworzy próbkę z SEDA NR, a drugi odtworzy próbkę bez SEDA NR. Słuchacze zgłoszą, która próbka była lepsza, klikając poziomą wizualną skalę analogową (VAS). Oceny VAS będą oceniane w skali od -10 do 10, gdzie liczby dodatnie wskazują na preferencje dla SEDA NR, a liczby ujemne wskazują na preferencje dotyczące niestosowania SEDA NR. Wielkość wartości bezwzględnej wyniku wskazuje na siłę preferencji.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 1.2)
Procent słów poprawnie rozpoznanych w hałaśliwych warunkach z klinicznym NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 2)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych w hałaśliwych warunkach akustycznych przy użyciu klinicznego algorytmu NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 2)
Procent słów poprawnie rozpoznanych w cichych warunkach z klinicznym NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 2)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych w cichych warunkach akustycznych przy użyciu klinicznego algorytmu NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 2)
Procent poprawnie rozpoznanych słów bez SEDA NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych bez SEDA NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Procent słów poprawnie rozpoznanych za pomocą standardowego SEDA NR
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych za pomocą Standard SEDA NR.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Procent słów poprawnie rozpoznanych za pomocą SEDA NR o niskim poziomie obliczeniowym
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych za pomocą SEDA NR o niskim poziomie obliczeń, który został zaprojektowany tak, aby wymagał minimalnych obliczeń przy jednoczesnym zachowaniu wartości predyktora rozszerzonej krótkoterminowej zrozumiałości celu (ESTOI) podobnej do „standardowej” implementacji SEDA
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Procent słów poprawnie rozpoznanych przy SEDA NR o bardzo niskich obliczeniach
Ramy czasowe: Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)
Uczestnicy słuchają zdań i powtarzają wszystkie usłyszane słowa. Ten wynik mierzy procent słów poprawnie rozpoznanych za pomocą SEDA NR o bardzo niskim poziomie obliczeń, który ma mieć rozsądną wartość ESTOI przy minimalnych wymaganiach obliczeniowych.
Do roku 2 (zakończenie eksperymentu 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestnika z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: David.landsberger@nyulangone.com. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadniony wniosek. Prośby należy kierować na adres David.landsberger@nyulangone.com. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj