人工内耳ユーザーによるノイズ低減アルゴリズムの評価
2024年1月25日 更新者：NYU Langone Health
この研究では、さまざまなリスニング状況でノイズ リダクション アルゴリズムを実装し、12 歳以上の人工内耳ユーザーのことばの理解を改善する効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalia Stupak
- 電話番号：646-501-4153
- メール：Natalia.stupak@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：David M. Landsberger
- 電話番号：212-263-8455
- メール：David.landsberger@nyulangone.com
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- Tisch Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳以上。
- 製造業者に関係なく、少なくとも 6 か月の経験を持つ舌後難聴の人工内耳装用者であること。
- PI は、子供が発達的に実験を完了することができると見なす必要があります。
除外基準:
• 人工内耳を使用していない人、または 12 歳未満の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工内耳ユーザー
参加者は、動的しきい値アプローチ (SEDA) アルゴリズムを使用して音声強調の使用を評価する最大 4 つの実験を完了します。
各テスト セッションは、完了するまでに 4 ～ 6 時間かかります。
テスト セッションは、実験が完了するまで続行されます。
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動的しきい値アプローチ (SEDA) を使用した音声強調は、バックグラウンド ノイズを除去するソフトウェア アルゴリズムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SEDA NR を使用してノイズの多い環境で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年目まで（実験1.1終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、SEDA ノイズ リダクション (NR) アルゴリズムを使用しているときに、ノイズの多いリスニング環境で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年目まで（実験1.1終了）
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ノイズの多い環境で NR なしで正しく認識された単語の割合
時間枠：2年目まで（実験1.1終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、SEDA NR なしでノイズの多いリスニング環境で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年目まで（実験1.1終了）
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SEDA NR を使用して静かな環境で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年目まで（実験1.1終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、SEDA NR を使用しているときに、静かなリスニング条件で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年目まで（実験1.1終了）
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NR なしの静かな環境で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年目まで（実験1.1終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、SEDA NR を使用して静かなリスニング条件で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年目まで（実験1.1終了）
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SEDA NR のビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価
時間枠：2年目まで（実験1.2終了）
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参加者には 2 つのボタンが表示されます。1 つのボタンは SEDA NR を使用してサンプルを再生し、もう 1 つのボタンは SEDA NR を使用せずにサンプルを再生します。
リスナーは、水平ビジュアル アナログ スケール (VAS) をクリックして、どのサンプルが好ましかったかを報告します。
VAS 評価は、-10 から 10 のスケールで採点されます。正の数は SEDA NR を優先することを示し、負の数は SEDA NR を使用しないことを優先することを示します。
スコアの絶対値の大きさは、嗜好の強さを示します。
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2年目まで（実験1.2終了）
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クリニカル NR を使用して騒がしい環境で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年目まで（実験2終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、臨床 NR アルゴリズムを使用しながら、ノイズの多いリスニング環境で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年目まで（実験2終了）
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クリニカル NR を使用して静かな環境で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年目まで（実験2終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、臨床 NR アルゴリズムを使用しているときに、かなりのリスニング条件で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年目まで（実験2終了）
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SEDA NR なしで正しく認識された単語の割合
時間枠：2年生まで（実験4終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、SEDA NR なしで正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年生まで（実験4終了）
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標準の SEDA NR で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年生まで（実験4終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、標準 SEDA NR で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年生まで（実験4終了）
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低計算の SEDA NR で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年生まで（実験4終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、Low-Computation SEDA NR で正しく認識された単語の割合を測定します。これは、「標準」SEDA 実装と同様の Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor (ESTOI) 値を維持しながら、最小限の計算を行うように設計されています。
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2年生まで（実験4終了）
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非常に低計算の SEDA NR で正しく認識された単語の割合
時間枠：2年生まで（実験4終了）
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参加者は文章を聞き、聞いた言葉をすべて繰り返します。
この結果は、最小限の計算要件で妥当な ESTOI 値を持つように設計された、Very Low-Computation SEDA NR で正しく認識された単語の割合を測定します。
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2年生まで（実験4終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David M. Landsberger、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月25日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-00815
- SB1DC018761 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開された原稿で使用された最終的な研究データセットからの匿名化された参加者データは、記事の公開後 9 か月から 36 か月までの合理的な要求に応じて、または提案する研究者が提供する研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とのデータ使用契約を締結します。
リクエストは、David.landsberger@nyulangone.com に送信できます。
プロトコルと統計分析計画は、Clinicaltrials.gov で利用できるようになります。
連邦規制によって要求される場合、または研究をサポートする賞および契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した調査員は、合理的な要求に応じてアクセスを許可されます。
リクエストは David.landsberger@nyulangone.com に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。