评估人工耳蜗用户的降噪算法
2024年1月25日 更新者：NYU Langone Health
在这项研究中，降噪算法将在各种聆听情况下实施，以评估其在提高 12 岁及以上人工耳蜗用户的语音理解能力方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalia Stupak
- 电话号码：646-501-4153
- 邮箱：Natalia.stupak@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：David M. Landsberger
- 电话号码：212-263-8455
- 邮箱：David.landsberger@nyulangone.com
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- Tisch Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 12 岁。
- 无论制造商如何，至少有 6 个月的经验的语言后聋人工耳蜗接受者。
- PI 还必须认为孩子在发育方面能够完成实验。
排除标准：
• 任何非人工耳蜗使用者或未满 12 岁的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工耳蜗用户
参与者将完成最多 4 个实验，评估使用动态阈值法 (SEDA) 算法的语音增强的使用。
每个测试会话将需要 4-6 小时才能完成。
测试会话将持续到实验完成。
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Speech Enhancement using Dynamic thresholding Approach (SEDA) 是一种消除背景噪音的软件算法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 SEDA NR 在嘈杂条件下正确识别的单词百分比
大体时间：到第 2 年（完成实验 1.1）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量使用 SEDA 降噪 (NR) 算法时在嘈杂的聆听条件下正确识别的单词百分比。
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到第 2 年（完成实验 1.1）
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在没有 NR 的嘈杂条件下正确识别的单词百分比
大体时间：到第 2 年（完成实验 1.1）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量在没有 SEDA NR 的嘈杂聆听条件下正确识别单词的百分比。
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到第 2 年（完成实验 1.1）
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使用 SEDA NR 在安静条件下正确识别的单词百分比
大体时间：到第 2 年（完成实验 1.1）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量在使用 SEDA NR 时在安静的聆听条件下正确识别单词的百分比。
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到第 2 年（完成实验 1.1）
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|
在没有 NR 的安静条件下正确识别的单词百分比
大体时间：到第 2 年（完成实验 1.1）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量使用 SEDA NR 在安静的聆听条件下正确识别单词的百分比。
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到第 2 年（完成实验 1.1）
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SEDA NR 的视觉模拟量表 (VAS) 评级
大体时间：到第 2 年（完成实验 1.2）
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参与者将看到两个按钮：一个按钮将播放带 SEDA NR 的样本，另一个按钮将播放不带 SEDA NR 的样本。
听众将通过单击水平视觉模拟量表 (VAS) 来报告哪个样本更可取。
VAS 评级将按 -10 到 10 的等级评分，其中正数表示偏好 SEDA NR，负数表示偏好不使用 SEDA NR。
分数绝对值的大小表示偏好的强弱。
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到第 2 年（完成实验 1.2）
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在临床 NR 的嘈杂条件下正确识别单词的百分比
大体时间：至第 2 年（完成实验 2）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量了在使用临床 NR 算法时在嘈杂的聆听条件下正确识别单词的百分比。
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至第 2 年（完成实验 2）
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临床 NR 在安静条件下正确识别的单词百分比
大体时间：至第 2 年（完成实验 2）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
此结果衡量在使用临床 NR 算法时在安静的听力条件下正确识别的单词百分比。
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至第 2 年（完成实验 2）
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在没有 SEDA NR 的情况下正确识别的单词百分比
大体时间：至第 2 年（完成实验 4）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
这个结果衡量了在没有 SEDA NR 的情况下正确识别的单词的百分比。
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至第 2 年（完成实验 4）
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使用标准 SEDA NR 正确识别的单词百分比
大体时间：至第 2 年（完成实验 4）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量使用标准 SEDA NR 正确识别的单词的百分比。
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至第 2 年（完成实验 4）
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使用低计算量 SEDA NR 正确识别的单词百分比
大体时间：至第 2 年（完成实验 4）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量了使用低计算量 SEDA NR 正确识别的单词的百分比，其旨在具有最少的计算量，同时保持类似于“标准”SEDA 实现的扩展短时目标可理解性预测器 (ESTOI) 值
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至第 2 年（完成实验 4）
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使用极低计算量的 SEDA NR 正确识别的单词百分比
大体时间：至第 2 年（完成实验 4）
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参与者将聆听句子并复述他们听到的所有单词。
该结果衡量使用极低计算量 SEDA NR 正确识别的单词的百分比，它旨在以最少的计算要求获得合理的 ESTOI 值。
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至第 2 年（完成实验 4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David M. Landsberger、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-00815
- SB1DC018761 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据将根据文章发表后 9 个月至 36 个月的合理要求或根据支持研究的奖励和协议条件的要求进行共享，前提是研究者提出建议使用数据执行与 NYU Langone Health 的数据使用协议。
请求可发送至：David.landsberger@nyulangone.com。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提出使用数据的调查员将在合理请求下获得访问权限。
应将请求发送至 David.landsberger@nyulangone.com。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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