Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melunvaimennusalgoritmin arviointi sisäkorvaistutteiden käyttäjien kanssa

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa kohinanvaimennusalgoritmia toteutetaan erilaisissa kuuntelutilanteissa arvioimaan sen tehokkuutta puheen ymmärtämisen parantamisessa 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille käyttäjille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Tisch Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 12-vuotias.
  • Olla post-linguaalisesti kuuroutuneet sisäkorvaimplanttien saajat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus valmistajasta riippumatta.
  • PI:n on myös katsottava lapsen olevan kehityskykyinen suorittamaan kokeet.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki, jotka eivät käytä sisäkorvaistutetta tai ovat alle 12-vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäkorvaistutteiden käyttäjät
Osallistujat suorittavat enintään 4 koetta, jotka arvioivat puheenparannustoiminnon käyttöä SEDA-algoritmin (Dynamic Thresholding Approach) avulla. Jokainen testausistunto kestää 4-6 tuntia. Testausistunnot jatkuvat kokeiden valmistumiseen saakka.
Laite: SEDA
Speech Enhancement with Dynamic Thresholding Approach (SEDA) on ohjelmistoalgoritmi, joka poistaa taustamelun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus meluisissa olosuhteissa SEDA NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta meluisissa kuunteluolosuhteissa SEDA Noise Reduction (NR) -algoritmia käytettäessä.
Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus meluisissa olosuhteissa ilman NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta meluisissa kuunteluolosuhteissa ilman SEDA NR:ää.
Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus hiljaisissa olosuhteissa SEDA NR:n kanssa
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta hiljaisissa kuunteluolosuhteissa SEDA NR:ää käytettäessä.
Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus hiljaisissa olosuhteissa ilman NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta hiljaisissa kuunteluolosuhteissa SEDA NR:n avulla.
Vuoteen 2 asti (kokeen 1.1 loppuun saattaminen)
Visual Analogue Scale (VAS) -luokitus SEDA NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 1.2 loppuun saattaminen)
Osallistujille esitetään kaksi painiketta: yksi painike toistaa näytteen SEDA NR:llä ja toinen näyte ilman SEDA NR:ää. Kuuntelijat ilmoittavat, mikä näyte oli parempi napsauttamalla vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS-luokitukset pisteytetään asteikolla -10–10, jossa positiiviset luvut osoittavat, että SEDA NR:ää kannattaa käyttää ja negatiiviset luvut osoittavat, että SEDA NR:ää ei käytetä. Pisteiden absoluuttisen arvon suuruus osoittaa mieltymyksen vahvuuden.
Vuoteen 2 asti (kokeen 1.2 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus meluisissa olosuhteissa kliinisellä NR:llä
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 2 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta meluisissa kuunteluolosuhteissa, kun käytetään kliinistä NR-algoritmia.
Vuoteen 2 asti (kokeen 2 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus hiljaisissa olosuhteissa kliinisen NR:n kanssa
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 2 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta melko kuunteluolosuhteissa käytettäessä kliinistä NR-algoritmia.
Vuoteen 2 asti (kokeen 2 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus ilman SEDA NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta ilman SEDA NR:ää.
Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus standardilla SEDA NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa standardi SEDA NR:n oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuutta.
Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus alhaisella laskennalla SEDA NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa niiden sanojen prosenttiosuutta, jotka on tunnistettu oikein Low-Computation SEDA NR:llä, joka on suunniteltu suorittamaan mahdollisimman vähän laskentaa säilyttäen samalla ESTOI (Extended Short-Time Objective Inligibility Predictor) arvon, joka on samanlainen kuin "tavallinen" SEDA-toteutus.
Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Oikein tunnistettujen sanojen prosenttiosuus erittäin alhaisella laskentateholla SEDA NR
Aikaikkuna: Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)
Osallistujat kuuntelevat lauseita ja toistavat kaikki kuulemansa sanat. Tämä tulos mittaa oikein tunnistamien sanojen prosenttiosuutta Very Low-Computation SEDA NR:llä, joka on suunniteltu saamaan kohtuullinen ESTOI-arvo minimaalisilla laskentavaatimuksilla.
Vuoteen 2 asti (kokeen 4 loppuun saattaminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: David.landsberger@nyulangone.com. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen David.landsberger@nyulangone.com. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa