Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка алгоритма шумоподавления у пользователей кохлеарных имплантов

15 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
В этом исследовании алгоритм шумоподавления будет реализован в различных слуховых ситуациях, чтобы оценить его эффективность в улучшении разборчивости речи у пользователей кохлеарных имплантов в возрасте от 12 лет и старше.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 12 лет.
  • Быть постлингвально оглохшими реципиентами кохлеарных имплантов со стажем работы не менее 6 месяцев независимо от производителя.
  • ИП также должен признать, что ребенок в своем развитии способен завершить эксперименты.

Критерий исключения:

• Любой, кто не пользуется кохлеарным имплантом или младше 12 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пользователи кохлеарных имплантов
Участники завершат до 4 экспериментов, оценивающих использование улучшения речи с использованием алгоритма динамического порогового подхода (SEDA). Каждая тестовая сессия занимает от 4 до 6 часов. Сеансы тестирования будут продолжаться до завершения экспериментов.
Устройство: СЕДА
Улучшение речи с использованием подхода динамической пороговой обработки (SEDA) — это программный алгоритм, удаляющий фоновый шум.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент слов, правильно распознанных в шумных условиях с помощью SEDA NR
Временное ограничение: До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных в шумных условиях прослушивания при использовании алгоритма шумоподавления SEDA (NR).
До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Процент слов, правильно распознанных в шумных условиях без шумоподавления
Временное ограничение: До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных в шумных условиях прослушивания без SEDA NR.
До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Процент слов, правильно распознанных в тихих условиях с помощью SEDA NR
Временное ограничение: До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных в тихих условиях прослушивания при использовании SEDA NR.
До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Процент слов, правильно распознанных в спокойной обстановке без шумоподавления
Временное ограничение: До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных в тихих условиях прослушивания с помощью SEDA NR.
До года 2 (завершение эксперимента 1.1)
Рейтинг SEDA NR по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До года 2 (завершение эксперимента 1.2)
Участникам будут представлены две кнопки: одна кнопка будет воспроизводить сэмпл с SEDA NR, а другая — воспроизводить сэмпл без SEDA NR. Слушатели сообщат, какой образец был предпочтительнее, нажав на горизонтальную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Оценки VAS будут оцениваться по шкале от -10 до 10, где положительные числа указывают на предпочтение SEDA NR, а отрицательные числа указывают на предпочтение не использования SEDA NR. Величина абсолютного значения оценки указывает на силу предпочтения.
До года 2 (завершение эксперимента 1.2)
Процент слов, правильно распознанных в шумных условиях с клиническим шумоподавлением
Временное ограничение: До года 2 (Завершение эксперимента 2)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных в шумных условиях прослушивания при использовании клинического алгоритма NR.
До года 2 (Завершение эксперимента 2)
Процент слов, правильно распознанных в спокойной обстановке с клиническим NR
Временное ограничение: До года 2 (Завершение эксперимента 2)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных в условиях тихого прослушивания при использовании клинического алгоритма NR.
До года 2 (Завершение эксперимента 2)
Процент слов, правильно распознанных без SEDA NR
Временное ограничение: До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных без SEDA NR.
До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Процент слов, правильно распознанных с помощью стандартного SEDA NR
Временное ограничение: До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных с помощью Standard SEDA NR.
До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Процент слов, правильно распознанных с помощью SEDA NR с низким уровнем вычислений
Временное ограничение: До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных с помощью SEDA NR с низким уровнем вычислений, который предназначен для минимальных вычислений при сохранении значения расширенного краткосрочного объективного прогноза разборчивости (ESTOI), аналогичного «стандартной» реализации SEDA.
До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Процент слов, правильно распознанных с помощью SEDA NR с очень низким уровнем вычислений
Временное ограничение: До года 2 (Завершение эксперимента 4)
Участники слушают предложения и повторяют все услышанные слова. Этот результат измеряет процент слов, правильно распознанных с помощью SEDA NR с очень низким уровнем вычислений, который рассчитан на разумное значение ESTOI при минимальных требованиях к вычислениям.
До года 2 (Завершение эксперимента 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставляться по разумному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу: David.landsberger@nyulangone.com. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу. Запросы следует направлять по адресу David.landsberger@nyulangone.com. Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться