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Bewertung eines Rauschunterdrückungsalgorithmus mit Cochlea-Implantat-Trägern

15. Dezember 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
In dieser Studie wird ein Rauschunterdrückungsalgorithmus in verschiedenen Hörsituationen implementiert, um seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Sprachverständnisses für Cochlea-Implantat-Träger ab 12 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Tisch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 12 Jahre alt.
  • Postlingual ertaubte Cochlea-Implantat-Träger mit mindestens 6 Monaten Erfahrung, unabhängig vom Hersteller.
  • Der PI muss auch davon ausgehen, dass das Kind entwicklungsfähig ist, um die Experimente abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Jeder, der kein Cochlea-Implantat-Träger ist oder unter 12 Jahre alt ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzer von Cochlea-Implantaten
Die Teilnehmer führen bis zu 4 Experimente durch, in denen die Verwendung der Sprachverbesserung mit dem SEDA-Algorithmus (Dynamic Thresholding Approach) bewertet wird. Jede Testsitzung dauert zwischen 4 und 6 Stunden. Die Testsitzungen werden bis zum Abschluss der Experimente fortgesetzt.
Gerät: SEDA
Speech Enhancement using Dynamic Thresholding Approach (SEDA) ist ein Softwarealgorithmus, der Hintergrundgeräusche entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Wörter, die in lauten Umgebungen mit SEDA NR richtig erkannt werden
Zeitfenster: Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die unter lauten Hörbedingungen korrekt erkannt werden, während der SEDA-Rauschunterdrückungsalgorithmus (NR) verwendet wird.
Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Prozentsatz der Wörter, die in lauten Umgebungen ohne NR richtig erkannt wurden
Zeitfenster: Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die unter lauten Hörbedingungen ohne SEDA NR richtig erkannt wurden.
Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Prozentsatz der Wörter, die in ruhigen Bedingungen mit SEDA NR. richtig erkannt wurden
Zeitfenster: Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die unter ruhigen Hörbedingungen bei Verwendung des SEDA NR korrekt erkannt wurden.
Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Prozentsatz der Wörter, die in ruhigen Bedingungen ohne NR richtig erkannt wurden
Zeitfenster: Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die unter ruhigen Hörbedingungen mit SEDA NR korrekt erkannt wurden.
Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.1)
Visuelle Analogskala (VAS) Bewertung von SEDA NR
Zeitfenster: Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.2)
Den Teilnehmern werden zwei Schaltflächen präsentiert: Eine Schaltfläche spielt ein Beispiel mit SEDA NR und die andere spielt ein Beispiel ohne SEDA NR. Die Zuhörer geben an, welches Sample vorzuziehen war, indem sie auf eine horizontale visuelle Analogskala (VAS) klicken. VAS-Bewertungen werden auf einer Skala von -10 bis 10 bewertet, wobei positive Zahlen eine Präferenz für SEDA NR und negative Zahlen eine Präferenz für die Nichtverwendung von SEDA NR anzeigen. Die Größe des absoluten Werts der Punktzahl zeigt die Stärke der Präferenz an.
Bis Klasse 2 (Abschluss Versuch 1.2)
Prozentsatz der Wörter, die unter lauten Bedingungen mit klinischer NR richtig erkannt wurden
Zeitfenster: Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 2)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die unter lauten Hörbedingungen korrekt erkannt werden, während ein klinischer NR-Algorithmus verwendet wird.
Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 2)
Prozentsatz der Wörter, die in ruhigen Bedingungen mit klinischer NR richtig erkannt wurden
Zeitfenster: Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 2)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die unter ruhigen Hörbedingungen korrekt erkannt werden, während ein klinischer NR-Algorithmus verwendet wird.
Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 2)
Prozentsatz der korrekt erkannten Wörter ohne SEDA NR
Zeitfenster: Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die ohne SEDA NR richtig erkannt wurden.
Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Prozent der Wörter, die mit Standard SEDA NR richtig erkannt wurden
Zeitfenster: Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die mit Standard SEDA NR korrekt erkannt wurden.
Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Prozentsatz der korrekt erkannten Wörter mit Low-Computation SEDA NR
Zeitfenster: Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die mit dem Low-Computation SEDA NR korrekt erkannt wurden, das auf minimale Berechnung ausgelegt ist, während ein ESTOI-Wert (Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor) ähnlich der "Standard"-SEDA-Implementierung beibehalten wird
Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Prozentsatz der korrekt erkannten Wörter mit sehr geringer Rechenleistung SEDA NR
Zeitfenster: Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)
Die Teilnehmer hören sich Sätze an und wiederholen alle Wörter, die sie gehört haben. Dieses Ergebnis misst den Prozentsatz der Wörter, die mit dem Very Low-Computation SEDA NR korrekt erkannt wurden, das so konzipiert ist, dass es einen angemessenen ESTOI-Wert mit minimalen Rechenanforderungen aufweist.
Bis Jahr 2 (Abschluss Experiment 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, die im veröffentlichten Manuskript verwendet werden, werden auf begründeten Antrag beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Artikelveröffentlichung oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung, vorausgesetzt der Forscher, der dies vorschlägt, weitergegeben Zur Nutzung der Daten wird ein Datennutzungsvertrag mit NYU Langone Health abgeschlossen. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: David.landsberger@nyulangone.com. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt. Anfragen sind an David.landsberger@nyulangone.com zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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