Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en støjreduktionsalgoritme med cochlear implantatbrugere

15. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health
I denne undersøgelse vil en støjreduktionsalgoritme blive implementeret i forskellige lyttesituationer for at evaluere dens effektivitet med hensyn til at forbedre taleforståelse for cochlear implantatbrugere i alderen 12 og ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Tisch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 12 år.
  • Vær post-lingualt døvede cochleaimplantatmodtagere med mindst 6 måneders erfaring uanset producent.
  • PI'en skal også vurdere, at barnet er udviklingsmæssigt i stand til at gennemføre eksperimenterne.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver, der ikke er cochleaimplantatbruger eller er under 12 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cochlear implantatbrugere
Deltagerne vil gennemføre op til 4 eksperimenter, der evaluerer brugen af ​​taleforbedring ved hjælp af Dynamic Thresholding Approach (SEDA) algoritme. Hver testsession vil tage mellem 4-6 timer at gennemføre. Testsessioner vil fortsætte indtil afslutningen af ​​eksperimenterne.
Enhed: SEDA
Taleforbedring ved hjælp af Dynamic Thresholding Approach (SEDA) er en softwarealgoritme, der fjerner baggrundsstøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af ord, der genkendes korrekt under støjende forhold med SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt under støjende lytteforhold, mens du bruger SEDA Noise Reduction (NR)-algoritmen.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Procent af ord, der genkendes korrekt under støjende forhold uden NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt under støjende lytteforhold uden SEDA NR.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Procent af ord, der genkendes korrekt under stille forhold med SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt under stille lytteforhold, mens du bruger SEDA NR.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Procent af ord, der genkendes korrekt under stille forhold uden NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt under stille lytteforhold med SEDA NR.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.1)
Visual Analogue Scale (VAS) Rating af SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.2)
Deltagerne vil blive præsenteret for to knapper: Den ene knap vil afspille en prøve med SEDA NR, og den anden vil afspille en prøve uden SEDA NR. Lytterne vil rapportere, hvilken prøve der var at foretrække ved at klikke på en horisontal visuel analog skala (VAS). VAS-vurderinger vil blive bedømt på en skala fra -10 til 10, hvor positive tal angiver en præference for SEDA NR og negative tal indikerer en præference for ikke at bruge SEDA NR. Størrelsen af ​​den absolutte værdi af scoren indikerer styrken af ​​præferencen.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 1.2)
Procent af ord, der genkendes korrekt under støjende forhold med klinisk NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 2)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt under støjende lytteforhold, mens der bruges en klinisk NR-algoritme.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 2)
Procent af ord, der genkendes korrekt under stille forhold med klinisk NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 2)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt under ganske lyttende forhold, mens du bruger en klinisk NR-algoritme.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 2)
Procent af ord korrekt genkendt uden SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt uden SEDA NR.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Procent af ord, der genkendes korrekt med standard SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der er korrekt genkendt med Standard SEDA NR.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Procent af ord, der genkendes korrekt med lav-beregning SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der genkendes korrekt med Low-Computation SEDA NR, som er designet til at have minimal beregning og samtidig opretholde en Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor (ESTOI) værdi svarende til "standard" SEDA implementeringen
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Procent af ord, der genkendes korrekt med meget lav beregning SEDA NR
Tidsramme: Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)
Deltagerne vil lytte til sætninger og gentage alle de ord, de har hørt. Dette resultat måler procentdelen af ​​ord, der er korrekt genkendt med Very Low-Computation SEDA NR, som er designet til at have en rimelig ESTOI-værdi med minimale beregningskrav.
Op til år 2 (afslutning af eksperiment 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det offentliggjorte manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: David.landsberger@nyulangone.com. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til David.landsberger@nyulangone.com. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner