Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een algoritme voor ruisonderdrukking bij gebruikers van cochleaire implantaten

15 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
In deze studie zal een algoritme voor ruisonderdrukking in verschillende luistersituaties worden geïmplementeerd om de effectiviteit ervan te evalueren bij het verbeteren van spraakverstaan ​​voor gebruikers van cochleaire implantaten van 12 jaar en ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Tisch Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 12 jaar oud.
  • Postlinguaal dove ontvangers van cochleaire implantaten zijn met ten minste 6 maanden ervaring, ongeacht de fabrikant.
  • De PI moet het kind ook ontwikkelingsbekwaam achten om de experimenten te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Iedereen die geen cochleair implantaat gebruikt of jonger is dan 12 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikers van cochleaire implantaten
Deelnemers zullen maximaal 4 experimenten uitvoeren om het gebruik van de spraakverbetering te evalueren met behulp van het algoritme Dynamic Thresholding Approach (SEDA). Elke testsessie duurt tussen de 4 en 6 uur. Testsessies zullen doorgaan tot de voltooiing van de experimenten.
Apparaat: SEDA
Spraakverbetering met behulp van Dynamic Thresholding Approach (SEDA) is een softwarealgoritme dat achtergrondruis verwijdert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage woorden correct herkend in rumoerige omstandigheden met SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend in rumoerige luisteromstandigheden bij gebruik van het SEDA Noise Reduction (NR)-algoritme.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Percentage woorden correct herkend in rumoerige omstandigheden zonder NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend in rumoerige luisteromstandigheden zonder SEDA NR.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Percentage woorden correct herkend in stille omstandigheden met SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend in stille luisteromstandigheden tijdens het gebruik van de SEDA NR.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Percentage woorden correct herkend in stille omstandigheden zonder NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend in stille luisteromstandigheden met SEDA NR.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.1)
Visual Analogue Scale (VAS) Beoordeling van SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.2)
Deelnemers krijgen twee knoppen te zien: de ene knop speelt een sample af met SEDA NR en de andere knop speelt een sample af zonder SEDA NR. Luisteraars zullen aangeven welk monster de voorkeur had door op een horizontale visuele analoge schaal (VAS) te klikken. VAS-beoordelingen worden gescoord op een schaal van -10 tot 10 waarbij positieve getallen een voorkeur aangeven voor SEDA NR en negatieve getallen een voorkeur aangeven voor het niet gebruiken van SEDA NR. De grootte van de absolute waarde van de score geeft de sterkte van de voorkeur aan.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 1.2)
Percentage woorden correct herkend in rumoerige omstandigheden met klinische NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 2)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend in rumoerige luisteromstandigheden terwijl een klinisch NR-algoritme wordt gebruikt.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 2)
Percentage woorden correct herkend in stille omstandigheden met klinische NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 2)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend in rustige luisteromstandigheden terwijl een klinisch NR-algoritme wordt gebruikt.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 2)
Percentage woorden correct herkend zonder SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage correct herkende woorden zonder SEDA NR.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Percentage woorden correct herkend met standaard SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend met Standard SEDA NR.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Percentage woorden correct herkend met lage rekenkracht SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend met de Low-Computation SEDA NR, die is ontworpen om minimale berekeningen te hebben met behoud van een Extended Short-Time Objective Intelligibility Predictor (ESTOI) -waarde vergelijkbaar met de "standaard" SEDA-implementatie
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Percentage woorden correct herkend met zeer lage rekenkracht SEDA NR
Tijdsspanne: Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)
Deelnemers luisteren naar zinnen en herhalen alle woorden die ze hebben gehoord. Deze uitkomst meet het percentage woorden dat correct wordt herkend met de Very Low-Computation SEDA NR, die is ontworpen om een ​​redelijke ESTOI-waarde te hebben met minimale rekenvereisten.
Tot jaar 2 (voltooiing van experiment 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M. Landsberger, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-00815
  • SB1DC018761 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na de publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken een overeenkomst voor gegevensgebruik sluit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: David.landsberger@nyulangone.com. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, zal op redelijk verzoek toegang krijgen. Verzoeken moeten worden gericht aan David.landsberger@nyulangone.com. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren