- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05805865
PI와 GI 지수를 이용한 친환경 치약과 일반 치약의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 일반 치약과 정제 치약의 사용을 비교할 때 치은 지수(GI)와 플라크 지수(PI)의 변화를 평가합니다.
방법: 40명의 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: Colgate's 치약 알약(T)과 Colgate's Cavity Protection 치약(C). 두 그룹 모두 2주 동안 할당된 치약을 사용했습니다. 사전 및 사후 평가는 GI 및 PI 지수를 측정했습니다. 제품 사용에 관한 설문지가 배포되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 피험자;
- 동의서를 읽고 이해할 수 있는 피험자
- 연구 기간 동안 이용 가능한 과목;
- 피험자는 20개 이상의 치아를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유중인 피험자;
- 18세 미만 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치약 타블렛
피험자는 칫솔질을 위해 하나의 치약 정제를 사용하도록 지시받습니다.
양치질은 하루 2회 2분 동안 하는 것이 좋습니다.
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어디에서나 치약 정제를 colgate
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활성 비교기: 일반 치약
피험자는 칫솔질을 위해 치약을 사용하도록 지시받습니다.
양치질은 하루 2회 2분 동안 하는 것이 좋습니다.
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콜 게이트 공동 보호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 플라크 지수 점수
기간: 기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.
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플라크는 Quigley-Hein Plaque 지수의 Turesky 변형에 따라 점수를 매겼습니다. 각 치아는 다음과 같이 6 개의 표면, 3 개의 얼굴 및 3 개의 설립으로 나뉘 었습니다. 1) mesio-facial; 2) 중년; 3) 원수-경마; 4) mesio-linual; 5) 언어 중반; 그리고 6) disto-linual. 점수에 포함 된 치아는 다음과 같습니다. #3, 7, 12, 19, 23, 28. 플라크는 다음 기준에 따라 각 치아 표면에서 공개되고 점수를 매겼습니다. 0 : 플라크 없음.
주제별 점수는 입안의 모든 점수 표면에 대해 얻은 값을 평균화하여 결정되었습니다. |
기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.
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기준선에서 치은 지수 점수
기간: 기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.
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치은염은 Löe-silness 치은 지수에 따라 점수를 매겼습니다. 각 치아는 다음과 같이 6 개의 표면, 3 개의 얼굴 및 3 개의 설립으로 나뉘 었습니다. 1) mesio-facial; 2) 중년; 3) 원수-경마; 4) mesio-linual; 5) 언어 중반; 그리고 6) disto-linual. 점수에 포함 된 치아는 다음과 같습니다. #3, 7, 12, 19, 23, 28. 각 치아 표면에 인접한 치은은 다음과 같이 점수를 매겼습니다. 0 = 염증의 부재.
주제별 점수는 입안의 모든 점수 표면에 대해 얻은 값을 평균화하여 결정되었습니다. |
기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 사용에 대한 주제 인식
기간: 연구 등록 후 2 주 2 주를 방문하십시오
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이것은 설문지 응답을 기반으로 한 복합 측정입니다.
피험자들은 청결, 풍미, 사용 용이성, 친환경, 전환 의지, 만족, 질감과 관련된 7 가지 질문에 대답합니다.
이것은 1-4에서 리 커트 척도로 측정됩니다. 1은 전반적인 제품 만족도에 강력하게 동의합니다.
4는 전반적인 제품 만족도에 크게 동의하지 않습니다.
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연구 등록 후 2 주 2 주를 방문하십시오
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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