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PI와 GI 지수를 이용한 친환경 치약과 일반 치약의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 2월 3일 업데이트: Loma Linda University

목적: 일반 치약과 정제 치약의 사용을 비교할 때 치은 지수(GI)와 플라크 지수(PI)의 변화를 평가합니다.

방법: 40명의 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: Colgate's 치약 알약(T)과 Colgate's Cavity Protection 치약(C). 두 그룹 모두 2주 동안 할당된 치약을 사용했습니다. 사전 및 사후 평가는 GI 및 PI 지수를 측정했습니다. 제품 사용에 관한 설문지가 배포되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세 이상입니다.
  2. 연구 프로토콜을 준수할 피험자;
  3. 동의서를 읽고 이해할 수 있는 피험자
  4. 연구 기간 동안 이용 가능한 과목;
  5. 피험자는 20개 이상의 치아를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 및/또는 수유중인 피험자;
  2. 18세 미만 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치약 타블렛
피험자는 칫솔질을 위해 하나의 치약 정제를 사용하도록 지시받습니다. 양치질은 하루 2회 2분 동안 하는 것이 좋습니다.
어디에서나 치약 정제를 colgate
활성 비교기: 일반 치약
피험자는 칫솔질을 위해 치약을 사용하도록 지시받습니다. 양치질은 하루 2회 2분 동안 하는 것이 좋습니다.
콜 게이트 공동 보호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 플라크 지수 점수
기간: 기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.

플라크는 Quigley-Hein Plaque 지수의 Turesky 변형에 따라 점수를 매겼습니다. 각 치아는 다음과 같이 6 개의 표면, 3 개의 얼굴 및 3 개의 설립으로 나뉘 었습니다. 1) mesio-facial; 2) 중년; 3) 원수-경마; 4) mesio-linual; 5) 언어 중반; 그리고 6) disto-linual. 점수에 포함 된 치아는 다음과 같습니다. #3, 7, 12, 19, 23, 28. 플라크는 다음 기준에 따라 각 치아 표면에서 공개되고 점수를 매겼습니다.

0 : 플라크 없음.

  1. 자궁 경부 마진에서 플라크의 별도의 플렉스.
  2. 세포 마진에서 얇고 연속적인 플라크 (최대 1mm).
  3. 1mm보다 넓지 만 치아 왕관의 1/3 미만을 덮는 플라크 밴드.
  4. 플라크는 적어도 1/3이지만 치아 왕관의 2/3 미만을 덮는다.
  5. 치아 왕관의 2/3 이상을 덮는 플라크.

주제별 점수는 입안의 모든 점수 표면에 대해 얻은 값을 평균화하여 결정되었습니다.

기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.
기준선에서 치은 지수 점수
기간: 기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.

치은염은 Löe-silness 치은 지수에 따라 점수를 매겼습니다. 각 치아는 다음과 같이 6 개의 표면, 3 개의 얼굴 및 3 개의 설립으로 나뉘 었습니다. 1) mesio-facial; 2) 중년; 3) 원수-경마; 4) mesio-linual; 5) 언어 중반; 그리고 6) disto-linual. 점수에 포함 된 치아는 다음과 같습니다. #3, 7, 12, 19, 23, 28. 각 치아 표면에 인접한 치은은 다음과 같이 점수를 매겼습니다.

0 = 염증의 부재.

  1. = 가벼운 염증-빛의 색상 변화와 질감의 변화가 거의 없습니다.
  2. = 중간 정도의 염증-중간 글레이징, 발적, 부종 및 비대.
  3. = 심한 염증 표시 발적 및 비대. 자발적인 출혈 경향.

주제별 점수는 입안의 모든 점수 표면에 대해 얻은 값을 평균화하여 결정되었습니다.

기준선과 2 주 기준선의 기준선 사이의 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제품 사용에 대한 주제 인식
기간: 연구 등록 후 2 주 2 주를 방문하십시오
이것은 설문지 응답을 기반으로 한 복합 측정입니다. 피험자들은 청결, 풍미, 사용 용이성, 친환경, 전환 의지, 만족, 질감과 관련된 7 가지 질문에 대답합니다. 이것은 1-4에서 리 커트 척도로 측정됩니다. 1은 전반적인 제품 만족도에 강력하게 동의합니다. 4는 전반적인 제품 만족도에 크게 동의하지 않습니다.
연구 등록 후 2 주 2 주를 방문하십시오

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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