Effektiviteten av miljövänliga tandkrämstabletter kontra konventionell tandkräm med PI- och GI-index
Mål: Att bedöma förändringen i gingivalindex (GI) och plackindex (PI) när man jämför användningen av tandkrämstabletter med konventionell tandkräm.
Metoder: 40 deltagare randomiserades i två grupper: Colgates tandkrämstabletter (T) och Colgates Cavity Protection tandkräm (C). Båda grupperna använde sitt tilldelade tandkräm i 2 veckor. En för- och efterbedömning mätte GI- och PI-index. Ett frågeformulär om användningen av produkten delades ut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen är 18 år eller äldre;
- Försökspersoner som kommer att följa studieprotokollet;
- Ämnen som kan läsa och förstå samtyckesformuläret;
- Ämnen tillgängliga under studieperioden;
- Försökspersoner har mer än 20 tänder.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som är gravida och/eller ammar;
- Ämnen under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandkrämstablett
Försökspersonerna instrueras att använda en tandkrämstablett för att borsta.
Borstning rekommenderas två gånger dagligen i två minuter.
|
Colgate var som helst tandkrämtabletter
|
|
Aktiv komparator: Konventionell tandkräm
Försökspersonerna instrueras att använda tandkrämen för att borsta.
Borstning rekommenderas två gånger dagligen i två minuter.
|
Colgate hålrumsskydd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindexpoäng vid baslinjen
Tidsram: Förändring mellan baslinjen vid besök 1 och besök 2, två veckor efter baslinjen.
|
Plack fick poäng enligt Turessky-modifieringen av Quigley-Hein Plack-indexet. Varje tand delades upp i sex ytor, tre ansiktsbehandling och tre språkliga, enligt följande: 1) mesio-ansikts; 2) mitten av ansiktet; 3) disto-ansikts; 4) mesio-språklig; 5) mitten av språklig; och 6) Disto-Lingual. Tänder som ingick i poängen var: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Plack avslöjades och fick poäng på varje tandyta enligt följande kriterier: 0: Ingen plack.
Ämnesmässigt poäng bestämdes genom i genomsnitt de värden som erhölls över alla scorbara ytor i munnen. |
Förändring mellan baslinjen vid besök 1 och besök 2, två veckor efter baslinjen.
|
|
Gingival Index -poäng vid baslinjen
Tidsram: Förändring mellan baslinjen vid besök 1 och besök 2, två veckor efter baslinjen.
|
Gingivit fick poäng enligt Löe-Silness Gingival Index. Varje tand delades upp i sex ytor, tre ansiktsbehandling och tre språkliga, enligt följande: 1) mesio-ansikts; 2) mitten av ansiktet; 3) disto-ansikts; 4) mesio-språklig; 5) mitten av språklig; och 6) Disto-Lingual. Tänder som ingick i poängen var: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Gingiva intill varje tandyta fick enligt följande: 0 = frånvaro av inflammation.
Ämnesmässigt poäng bestämdes genom i genomsnitt de värden som erhölls över alla scorbara ytor i munnen. |
Förändring mellan baslinjen vid besök 1 och besök 2, två veckor efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesuppfattning av produktanvändning
Tidsram: Besök 2 två veckors inskrivning efter studie
|
Detta är en sammansatt mätning baserad på frågeformulärets svar.
Ämnen kommer att svara på 7 frågor relaterade till renlighet, smak, användarvänlighet, miljövänlighet, villighet att byta, tillfredsställelse, struktur.
Detta mäts på en Likert-skala från 1-4. 1 representerar starkt överens med den totala produkttillfredsställelsen.
4 representerar starkt oeniga med den totala produkttillfredsställelsen.
|
Besök 2 två veckors inskrivning efter studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5220342
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .