Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av miljøvennlige tannkremtabletter versus konvensjonell tannkrem ved bruk av PI- og GI-indeks

28. mars 2023 oppdatert av: So Ran Kwon, Loma Linda University

Mål: Å vurdere endringen i gingivalindeks (GI) og plakkindeks (PI) når man sammenligner bruken av tannkremtabletter med konvensjonell tannkrem.

Metoder: 40 deltakere ble randomisert i to grupper: Colgates tannkremtabletter (T) og Colgates Cavity Protection tannkrem (C). Begge gruppene brukte sitt tildelte tannpleiemiddel i 2 uker. En før- og ettervurdering målte GI- og PI-indeksen. Et spørreskjema om bruk av produktet ble delt ut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner er 18 år eller eldre;
  2. Emner som vil overholde studieprotokollen;
  3. Emner som kan lese og forstå samtykkeskjemaet;
  4. Emner tilgjengelig i løpet av studieperioden;
  5. Forsøkspersonene har mer enn 20 tenner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som er gravide og/eller ammer;
  2. Emner under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tannkrem tablett
Forsøkspersonene instrueres om å bruke én tannkremtablett til børsting. Børsting anbefales to ganger daglig i to minutter.
Enhet: Tannkrem tablett
Colgate Anywhere Tannkremtabletter
Aktiv komparator: Konvensjonell tannkrem
Forsøkspersonene instrueres om å bruke tannkremen til børsting. Børsting anbefales to ganger daglig i to minutter.
Enhet: Konvensjonell tannkrem
Colgate hulromsbeskyttelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindekspoeng
Tidsramme: Bytt mellom baseline ved besøk 1 og besøk 2, to uker etter baseline.

Plakk ble skåret i henhold til Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein Plaque Index. Hver tann ble delt inn i seks overflater, tre ansikts- og tre-linguale, som følger: 1) mesio-ansiktsbehandling; 2) midt i ansiktet; 3) disto-ansiktsbehandling; 4) mesiospråklig; 5) mellomspråklig; og 6) disto-språklig. Tennene inkludert i poengsummen var: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Plakk ble avslørt og skåret på hver tannoverflate i henhold til følgende kriterier:

0: Ingen plakett.

  1. Separate flekker av plakk ved livmorhalsen.
  2. Et tynt, sammenhengende bånd av plakk (opptil 1 mm) ved cervikalmarginen.
  3. Et plakettbånd som er bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn 1/3 av siden av tannkronen.
  4. Plakk som dekker minst 1/3, men mindre enn 2/3 av siden av tannkronen.
  5. Plakk som dekker 2/3 eller mer av siden av tannkronen.

Subjektvise skårer ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet av verdiene oppnådd over alle målbare overflater i munnen.
Bytt mellom baseline ved besøk 1 og besøk 2, to uker etter baseline.
Gingivalindekspoeng
Tidsramme: Bytt mellom baseline ved besøk 1 og besøk 2, to uker etter baseline.

Gingivitt ble skåret i henhold til Löe-Silness Gingival Index. Hver tann ble delt inn i seks overflater, tre ansikts- og tre-linguale, som følger: 1) mesio-ansiktsbehandling; 2) midt i ansiktet; 3) disto-ansiktsbehandling; 4) mesiospråklig; 5) mellomspråklig; og 6) disto-språklig. Tennene inkludert i poengsummen var: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Tannkjøttet ved siden av hver tannoverflate ble skåret som følger:

0 = Fravær av betennelse.

  1. = Mild betennelse-liten endring i farge og liten endring i tekstur.
  2. = Moderat betennelse-moderat glasur, rødhet, ødem og hypertrofi.
  3. = Alvorlig betennelsespreget rødhet og hypertrofi. Tendens til spontan blødning.

Subjektvise skårer ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet av verdiene oppnådd over alle målbare overflater i munnen.
Bytt mellom baseline ved besøk 1 og besøk 2, to uker etter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnets oppfatning av produktbruk
Tidsramme: Besøk 2 to uker etter studieregistrering
Dette er en sammensatt måling basert på spørreskjemasvar. Emnet vil svare på 7 spørsmål knyttet til renslighet, smak, brukervennlighet, miljøvennlighet, vilje til å bytte, tilfredshet, tekstur.
Besøk 2 to uker etter studieregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5220342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival betennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere