Skuteczność ekologicznych past do zębów w tabletkach w porównaniu z konwencjonalnymi pastami do zębów na podstawie indeksu PI i GI
Cele: Ocena zmiany wskaźnika dziąseł (GI) i wskaźnika płytki nazębnej (PI) podczas porównywania stosowania pasty do zębów w tabletkach z konwencjonalną pastą do zębów.
Metody: 40 uczestników podzielono losowo na dwie grupy: pasty do zębów Colgate w tabletkach (T) i pasty do zębów Colgate's Cavity Protection (C). Obie grupy stosowały przypisany im środek do czyszczenia zębów przez 2 tygodnie. W ocenie wstępnej i końcowej zmierzono indeks GI i PI. Rozprowadzono ankietę dotyczącą stosowania produktu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mają ukończone 18 lat;
- Osoby, które będą przestrzegać protokołu badania;
- Podmioty, które potrafią przeczytać i zrozumieć formularz zgody;
- Przedmioty dostępne w okresie studiów;
- Badani mają ponad 20 zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w ciąży i/lub karmią piersią;
- Osoby poniżej 18.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasty do zębów
Osobników instruuje się, aby używali jednej tabletki pasty do zębów do szczotkowania.
Szczotkowanie zaleca się dwa razy dziennie przez dwie minuty.
|
Colgate w dowolnym miejscu tabletki pasty do zębów
|
|
Aktywny komparator: Zwykła pasta do zębów
Pacjenci są instruowani, aby używać pasty do zębów do szczotkowania.
Szczotkowanie zaleca się dwa razy dziennie przez dwie minuty.
|
Ochrona w jamie Colgate
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wskaźnika płytki na początku
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową na wizycie 1 a wizytą 2, dwa tygodnie po linii bazowej.
|
Płytkę oceniano zgodnie z modyfikacją Turesky'ego wskaźnika płytki nazębnej Quigley-Hein. Każdy ząb podzielono na sześć powierzchni, trzy twarz i trzy językowe, jak następuje: 1) mesio-facial; 2) środkowa twarz; 3) Disto-Facial; 4) Mesio-Lingual; 5) środkowe; oraz 6) Disto-Lingal. Zęby zawarte w punktacji to: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Płytkę płytką ujawniono i oceniono na każdej powierzchni zęba zgodnie z następującymi kryteriami: 0: Brak tabliczki.
Wyniki podmiotowe określono przez uśrednienie wartości uzyskanych na wszystkich powierzchniach wyników w jamie ustnej. |
Zmiana między linią bazową na wizycie 1 a wizytą 2, dwa tygodnie po linii bazowej.
|
|
Wynik indeksu dziąseł na początku
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową na wizycie 1 a wizytą 2, dwa tygodnie po linii bazowej.
|
Zapalenie dziąseł oceniano zgodnie z wskaźnikiem dziąseł Löe-silness. Każdy ząb podzielono na sześć powierzchni, trzy twarz i trzy językowe, jak następuje: 1) mesio-facial; 2) środkowa twarz; 3) Disto-Facial; 4) Mesio-Lingual; 5) środkowe; oraz 6) Disto-Lingal. Zęby zawarte w punktacji to: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Gingiva sąsiadująca z każdą powierzchnią zęba oceniono w następujący sposób: 0 = brak stanu zapalnego.
Wyniki podmiotowe określono przez uśrednienie wartości uzyskanych na wszystkich powierzchniach wyników w jamie ustnej. |
Zmiana między linią bazową na wizycie 1 a wizytą 2, dwa tygodnie po linii bazowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez przedmiot używania produktu
Ramy czasowe: Odwiedź 2 dwa tygodnie po studiach
|
Jest to złożony pomiar oparty na odpowiedzi kwestionariusza.
Badani odpowiedzą na 7 pytań związanych z czystością, smakiem, łatwością użytkowania, przyjazności dla środowiska, gotowości do zmiany, satysfakcji, tekstury.
Jest to mierzone w skali Likerta od 1-4. 1 reprezentuje zdecydowanie zgadza się z ogólną satysfakcją z produktu.
4 reprezentuje silnie nie zgadzam się z ogólną satysfakcją z produktu.
|
Odwiedź 2 dwa tygodnie po studiach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5220342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .