Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​miljøvenlige tandpasta-tabletter versus konventionel tandpasta ved hjælp af PI- og GI-indeks

3. februar 2025 opdateret af: Loma Linda University

Mål: At vurdere ændringen i tandkødsindeks (GI) og plakindeks (PI), når man sammenligner brugen af ​​tandpastatabletter med konventionel tandpasta.

Metoder: 40 deltagere blev randomiseret i to grupper: Colgates tandpasta-tabletter (T) og Colgates Cavity Protection-tandpasta (C). Begge grupper brugte deres tildelte tandplejemiddel i 2 uger. En før- og eftervurdering målte GI- og PI-indekset. Et spørgeskema om brugen af ​​produktet blev uddelt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner er 18 år eller ældre;
  2. Emner, der vil overholde undersøgelsesprotokol;
  3. Forsøgspersoner, der kan læse og forstå samtykkeerklæringen;
  4. Emner tilgængelige i løbet af studieperioden;
  5. Forsøgspersoner har mere end 20 tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer;
  2. Forsøgspersoner under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandpasta tablet
Forsøgspersoner instrueres i at bruge én tandpasta-tablet til børstning. Børstning anbefales to gange dagligt i to minutter.
Medicin: Tandpasta tablet
Colgate hvor som helst tandpasta tabletter
Aktiv komparator: Konventionel tandpasta
Forsøgspersoner instrueres i at bruge tandpastaen til børstning. Børstning anbefales to gange dagligt i to minutter.
Medicin: Konventionel tandpasta
Colgate hulrumsbeskyttelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque -indeks score ved baseline
Tidsramme: Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, to uger efter baseline.

Plaque blev scoret i henhold til Turesky-modifikationen af ​​Quigley-Hein Plaque-indekset. Hver tand blev opdelt i seks overflader, tre ansigtsbehandling og tre lingual, som følger: 1) mesio-facial; 2) midt-ansigt; 3) disto-facial; 4) Mesio-Lingual; 5) midt-sproglig; og 6) Disto-Lingual. Tænder inkluderet i scoringen var: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Plaque blev afsløret og scoret på hver tandoverflade i henhold til følgende kriterier:

0: Ingen plak.

  1. Separate flekker af plak ved livmoderhalsmargen.
  2. Et tyndt, kontinuerligt bånd af plak (op til 1 mm) ved den keriske margin.
  3. Et bånd af plaque bredere end 1 mm, men dækker mindre end 1/3 af siden af ​​tandens krone.
  4. Plaque, der dækker mindst 1/3, men mindre end 2/3 af siden af ​​tandens krone.
  5. Plaque, der dækker 2/3 eller mere af siden af ​​tandens krone.

Emnevis score blev bestemt ved gennemsnit af de opnåede værdier over alle scorbare overflader i munden.
Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, to uger efter baseline.
Gingival Index Score ved baseline
Tidsramme: Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, to uger efter baseline.

Gingivitis blev scoret i henhold til Löe-Silness Gingival Index. Hver tand blev opdelt i seks overflader, tre ansigtsbehandling og tre lingual, som følger: 1) mesio-facial; 2) midt-ansigt; 3) disto-facial; 4) Mesio-Lingual; 5) midt-sproglig; og 6) Disto-Lingual. Tænder inkluderet i scoringen var: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Gingivaen støder op til hver tandoverflade blev scoret som følger:

0 = fravær af betændelse.

  1. = Mild betændelse-ly ændringen i farve og lidt ændring i tekstur.
  2. = Moderat inflammationsmoderet ruder, rødme, ødemer og hypertrofi.
  3. = Alvorlig betændelse-markeret rødme og hypertrofi. Tendens til spontan blødning.

Emnevis score blev bestemt ved gennemsnit af de opnåede værdier over alle scorbare overflader i munden.
Skift mellem baseline ved besøg 1 og besøg 2, to uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emneopfattelse af produktbrug
Tidsramme: Besøg 2 to uger efter undersøgelse
Dette er en sammensat måling baseret på spørgeskema -respons. Emner vil besvare 7 spørgsmål relateret til renlighed, smag, brugervenlighed, miljøvenlighed, vilje til at skifte, tilfredshed, tekstur. Dette måles på en Likert-skala fra 1-4. 1 repræsenterer meget enig med den samlede produkttilfredshed. 4 repræsenterer stærkt uenig med den samlede produkttilfredshed.
Besøg 2 to uger efter undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5220342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival betændelse

Kliniske forsøg med Tandpasta tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner