Ympäristöystävällisten hammastahnatablettien tehokkuus verrattuna perinteiseen hammastahnaan käyttämällä PI- ja GI-indeksiä
Tavoitteet: Arvioida ienindeksin (GI) ja plakkiindeksin (PI) muutosta verrattaessa hammastahnatablettien käyttöä tavanomaiseen hammastahnaan.
Menetelmät: 40 osallistujaa satunnaistettiin kahteen ryhmään: Colgaten hammastahnatabletit (T) ja Colgaten Cavity Protection -hammastahna (C). Molemmat ryhmät käyttivät heille määrättyä hammastahnaa 2 viikon ajan. Esi- ja jälkiarvioinnissa mitattiin GI- ja PI-indeksi. Tuotteen käyttöä koskeva kyselylomake jaettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavat ovat vähintään 18-vuotiaita;
- Koehenkilöt, jotka noudattavat tutkimusprotokollaa;
- Kohteet, jotka voivat lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeen;
- Opintojakson aikana saatavilla olevat aineet;
- Koehenkilöillä on yli 20 hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät;
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hammastahna tabletti
Koehenkilöitä neuvotaan käyttämään harjaamiseen yhtä hammastahnatablettia.
Harjaamista suositellaan kahdesti päivässä kahden minuutin ajan.
|
Colgate missä tahansa hammastahnatabletit
|
|
Active Comparator: Perinteinen hammastahna
Tutkittavia neuvotaan käyttämään hammastahnaa harjaamiseen.
Harjaamista suositellaan kahdesti päivässä kahden minuutin ajan.
|
Colgate -onkalonsuojaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque -indeksin pistemäärä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kahden viikon kuluttua lähtötasosta.
|
Plakki pisteytettiin Turesky-modifikaation mukaan Quigley-Hein Plaque -indeksi. Jokainen hammas jaettiin kuuteen pintaan, kolmeen kasvohoito- ja kolme kielen, seuraavasti: 1) mesio-facial; 2) puolivälissä; 3) Disto-facial; 4) Mesio-Lifual; 5) puolivälissä; ja 6) Disto-Liingual. Pisteykseen sisältyivät hampaat olivat: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Plakki paljastettiin ja pisteytettiin jokaiselle hampaan pinnalle seuraavien kriteerien mukaisesti: 0: Ei plakkia.
Kohteen viisaat pisteet määritettiin keskiarvottamalla arvot, jotka on saatu kaikilla suuhun tulossa olevilla pinnoilla. |
Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kahden viikon kuluttua lähtötasosta.
|
|
Ikenen indeksin pistemäärä lähtötasolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kahden viikon kuluttua lähtötasosta.
|
Ientulehdus pisteytettiin Löe-Silness-gingival-indeksin mukaan. Jokainen hammas jaettiin kuuteen pintaan, kolmeen kasvohoito- ja kolme kielen, seuraavasti: 1) mesio-facial; 2) puolivälissä; 3) Disto-facial; 4) Mesio-Lifual; 5) puolivälissä; ja 6) Disto-Liingual. Pisteykseen sisältyivät hampaat olivat: #3, 7, 12, 19, 23, 28. Jokaisen hampaan pinnan vieressä oleva isien pisteytettiin seuraavasti: 0 = tulehduksen puuttuminen.
Kohteen viisaat pisteet määritettiin keskiarvottamalla arvot, jotka on saatu kaikilla suuhun tulossa olevilla pinnoilla. |
Muutos lähtötason välillä osoitteessa 1 ja käy 2, kahden viikon kuluttua lähtötasosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen havainto tuotteiden käytöstä
Aikaikkuna: Käy 2 kahden viikon jälkeisen tutkimuksen jälkeen ilmoittautumisessa
|
Tämä on yhdistelmämittaus kyselylomakkeen vastaukseen.
Koehenkilöt vastaavat 7 puhtauteen, makuun, helppokäyttöisyyteen, ympäristöystävällisyyteen, kytkentähalukkuuteen, tyytyväisyyteen, tekstuuriin.
Tämä mitataan Likert-asteikolla 1-4. 1 edustaa voimakkaasti samaa mieltä tuotteen tyytyväisyydestä.
4 edustaa voimakkaasti eri mieltä tuotteen tyytyväisyydestä.
|
Käy 2 kahden viikon jälkeisen tutkimuksen jälkeen ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: So Ran Kwon, DDS, MS, PhD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5220342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .